¿En qué se diferencian los dos fármacos para el cáncer gástrico?

  • En pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica con alta expresión de CLDN18.2 que habían recibido al menos dos líneas de tratamiento, IBI343 de Innovent Biologics alcanzó una mediana de supervivencia global de 10.2 meses, frente a 6.9 meses en el grupo de control; las tasas de náuseas y vómitos de grado 3 o superior fueron del 0,9% y 2,6%, respectivamente. Por ello, Morgan Stanley valora más favorablemente su tolerabilidad gastrointestinal frente a CMG901.
  • CMG901 de Keymed Biosciences registró una mediana de supervivencia global de 10.0 meses en pacientes tratados en tercera línea o posteriores, frente a 5.0 meses en el grupo de control. La razón de riesgos de muerte en pacientes con expresión de la diana de 25%–74% fue de 0.63, lo que llevó al banco a considerar que el mercado elegible podría ser más amplio de lo previsto; sin embargo, la razón de riesgos de muerte en pacientes de segunda línea que solo habían recibido una línea de tratamiento fue de 0.88, con una ventaja de supervivencia menor frente al tratamiento estándar.

¿Por qué atraen atención los datos de Akeso sobre cáncer de vías biliares?

  • Ivo de Akeso combinado con quimioterapia como tratamiento de primera línea del cáncer de vías biliares obtuvo una razón de riesgos de muerte para la supervivencia global de 0.75; como referencia entre ensayos, la razón de riesgos de IMbrave151 fue de 0.97. Morgan Stanley considera que esto aporta un beneficio de supervivencia clínicamente significativo para la expansión de ivo más allá del cáncer de pulmón.
  • Las tasas de acontecimientos adversos graves surgidos durante el tratamiento en los dos grupos fueron del 43,4% y 43,7%, respectivamente, lo que alivió la preocupación del banco por la toxicidad en el ensayo de fase dos y aumentó la posibilidad de que ivo más quimioterapia sustituya a durvalumab más quimioterapia. No obstante, la mediana de supervivencia global del grupo de control fue de 12.1 meses, entre los 9.1 meses de la cohorte china de TOPAZ-1 y los 12.8 meses de la cohorte global.

¿Puede la ventaja de eficacia de un nuevo fármaco contra el cáncer de mama traducirse en diferenciación?

  • DB-1310 de DualityBio, en pacientes previamente tratadas con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo, alcanzó una mediana de supervivencia libre de progresión de 11.6 meses con una dosis de 5 mg/kg; en una comparación entre ensayos, HER3-DXd alcanzó 9.2 meses. Morgan Stanley considera que esto muestra potencial de eficacia, pero las tasas de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fueron del 47,1% y 50%, respectivamente, por lo que la evidencia de una ventaja de tolerabilidad es limitada.
  • Otros dos fármacos, SHR-A1811 y TQB2102, alcanzaron medianas de supervivencia libre de progresión de 16.5 y 16.4 meses, respectivamente, en pacientes con cáncer de mama HR positivo y baja expresión de HER2 antes de la quimioterapia; las tasas de enfermedad pulmonar intersticial fueron del 2,5% y 2,2%, respectivamente. El banco considera que esto eleva el listón para los datos de DB-1303 de DualityBio en el cuarto trimestre de 2026: incluso si supera a la quimioterapia, su adopción podría verse afectada si su eficacia o su perfil de acontecimientos adversos que limitan el tratamiento no son competitivos.

¿Qué oportunidades y limitaciones ofrecen las terapias combinadas para el cáncer de pulmón?

  • En el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso, zoci de Zai Lab combinado con atezolizumab aún no había alcanzado la mediana de supervivencia libre de progresión en 15 pacientes con una mediana de seguimiento de 10 meses, lo que muestra potencial para superar la previsión inicial de Morgan Stanley de 8 meses; entre 33 pacientes, la tasa de acontecimientos adversos de grado 3 o superior fue del 21,2%, lo que respalda la exploración de un régimen sin platino ni etopósido.
  • En el estudio SAFFRON de HUTCHMED, savo combinado con osimertinib para el cáncer de pulmón no microcítico impulsado por MET y con mutación de EGFR tras el tratamiento con osimertinib alcanzó una mediana de supervivencia libre de progresión de 7.6 meses, frente a 8.3 meses del fármaco de referencia entre ensayos sac-TMT; las razones de riesgos de muerte para la supervivencia global fueron de 0.68 y 0.69, respectivamente. Junto con una tasa de acontecimientos adversos graves surgidos durante el tratamiento del 41%, el banco considera limitada su diferenciación frente a regímenes similares.