Avances de dos ADC de Hansoh Pharma: beneficio en fase III para el osteosarcoma y datos iniciales competitivos en cáncer de ovario
Ris-Rez prolongó la supervivencia libre de progresión en un ensayo de fase III de osteosarcoma, pero registró más eventos adversos graves que el grupo de control. Los primeros datos de Mo-Rez en cáncer de ovario son prometedores, aunque las diferencias en los antecedentes de los pacientes siguen limitando las comparaciones entre ensayos.
Fuente original：J.P. MorganPrimera publicación en Unhidea：Fecha de la fuente original：
Idea clave
J.P. Morgan considera que la eficacia de Ris-Rez en fase III respalda su aprobación en China y que los primeros datos de Mo-Rez también son competitivos, pero conviene prestar atención a la seguridad de ambos fármacos y a las condiciones para comparar Mo-Rez entre ensayos.
¿Qué mejoró en los resultados de fase III para el osteosarcoma?
Entre pacientes chinos con osteosarcoma recidivante o refractario tras al menos dos líneas de tratamiento sistémico, la mediana de supervivencia libre de progresión según una revisión independiente de imágenes fue de 5.5 meses con Ris-Rez y de 1.4 meses con gemcitabina y docetaxel, una diferencia de 4.1 meses; la razón de riesgos de progresión de la enfermedad o muerte fue de 0.33.
Los datos de supervivencia global aún son inmaduros, con una razón de riesgos de 0.51 que muestra una tendencia favorable. J.P. Morgan considera que el beneficio en supervivencia libre de progresión es clínicamente significativo y respalda la aprobación en China.
Se han aceptado para evaluación las solicitudes de nuevo medicamento de Ris-Rez para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea y el osteosarcoma en tercera línea o posteriores; el banco prevé que ambas indicaciones podrían aprobarse en China en el segundo semestre de 2027.
¿Cómo fue el perfil de seguridad con la dosis más alta?
En el ensayo de osteosarcoma, Ris-Rez se administró a una dosis de 16.0 mg/kg cada tres semanas, el doble de la utilizada en el ensayo de cáncer de pulmón microcítico. J.P. Morgan considera que la seguridad es manejable en términos generales, aunque las tasas de eventos adversos graves fueron elevadas en ambos grupos.
La incidencia de eventos adversos surgidos durante el tratamiento de grado 3 o superior fue del 92,5% en el grupo de Ris-Rez y del 83,3% en el de quimioterapia; los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento fueron del 63,8% y del 28,6%, respectivamente, impulsados principalmente por la toxicidad hematológica.
En el grupo de Ris-Rez se notificó 1 caso de enfermedad pulmonar intersticial de grado 2 relacionada con el tratamiento, que se resolvió; no hubo muertes relacionadas con el tratamiento ni nuevas señales de seguridad.
¿Cómo valorar la competitividad de Mo-Rez en cáncer de ovario?
En el estudio mundial de fase I BEHOLD-1 en cáncer de ovario resistente al platino, la dosis seleccionada de Mo-Rez fue de 5.8 mg/kg cada tres semanas. Con una mediana de seguimiento de 13.4 meses, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 62%, la mediana de duración de la respuesta fue de 12.2 meses y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 11.1 meses.
J.P. Morgan considera que estos datos son competitivos frente a los ADC dirigidos a FRα: los fármacos comparables de nueva generación citados en el informe registraron tasas de respuesta de alrededor del 55% en estudios de fase II y una mediana de supervivencia libre de progresión cercana a 10 meses o ligeramente inferior. No obstante, las diferencias en el uso previo de Elahere, las líneas de tratamiento y el diseño de los ensayos limitan las comparaciones entre ellos.
En el grupo de la dosis seleccionada, el 71% de los pacientes presentó eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior, y el 2% interrumpió el tratamiento debido a dichos eventos. El banco considera que se necesitan más datos para evaluar su posición competitiva mundial y la relevancia de un estudio de fase III.
¿Cómo afectan estos avances de la cartera de desarrollo a la valoración de la entidad?
J.P. Morgan mantuvo su recomendación de sobreponderar para Hansoh Pharma y su precio objetivo para diciembre de 2027 de 50 dólares de Hong Kong; el precio de la acción al 26 de octubre de 2026 indicado en el informe era de 32.90 dólares de Hong Kong.
El banco prevé que las ventas de medicamentos innovadores y los ingresos por licencias impulsen las tasas de crecimiento anual compuesto de los ingresos y del beneficio neto de la compañía hasta 2030 al 12% y al 15%, respectivamente. El precio objetivo utiliza el método de descuento de flujos de caja e incluye medicamentos innovadores comercializados, proyectos en fase avanzada e ingresos existentes y potenciales por licencias concedidas a terceros.
Esta valoración afronta riesgos como el fracaso de ensayos clínicos, la erosión de la cuota de mercado por nuevos competidores o terapias y el impacto geopolítico en las oportunidades de concesión de licencias a terceros.
