¿Por qué llamaron la atención los datos del nuevo fármaco contra el cáncer de próstata?

  • Johnson & Johnson presentó los resultados de fase I de JNJ-6143 en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica. Goldman Sachs señaló que los intercambios durante el evento indicaron que estos datos, que habían recibido poca atención hasta entonces, supusieron una sorpresa positiva inesperada.
  • Entre los pacientes que recibieron la dosis de 50 miligramos seleccionada para la fase II y cuyos tumores eran evaluables mediante imágenes, 12 de 16 lograron una respuesta completa o parcial, con una tasa de respuesta del 75% y una mediana de duración de la respuesta de 11 meses. Los pacientes incluidos habían recibido previamente una mediana de 4 tratamientos, lo que, según Goldman Sachs, hace que los resultados destaquen aún más.
  • Entre los pacientes pertinentes que podían evaluarse, 24 de 31 registraron una reducción confirmada de al menos 50% en los niveles del antígeno prostático específico (PSA), y 15 registraron una reducción de al menos 90%. El informe señaló que todos los acontecimientos adversos fueron de grado bajo y que no hubo acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento; no obstante, sigue siendo un estudio inicial con una muestra pequeña.

¿Qué podría cambiar el nuevo mecanismo y cómo avanzan los ensayos posteriores?

  • JNJ-6143 procede de la plataforma RIPTAC que Johnson & Johnson obtuvo mediante la adquisición de Halda. Según explicó anteriormente Johnson & Johnson, la plataforma actúa tanto sobre proteínas que favorecen el cáncer como sobre proteínas que ayudan a las células a sobrevivir, con el fin de abordar la resistencia a los fármacos.
  • Los expertos que participaron en las conversaciones posteriores al congreso consideraron que el mecanismo aún podría aprovechar la expresión del receptor de andrógenos (AR), incluso cuando la señalización del AR ya no sea el principal motor del cáncer; esta es también una característica potencialmente novedosa. Los expertos también señalaron que las respuestas de algunos pacientes duraron más de 8 meses y que los pacientes con alteraciones genéticas desfavorables también registraron marcadas reducciones del PSA y respuestas tumorales.
  • Ya se ha iniciado un ensayo de fase II, abierto y de un solo grupo, de monoterapia oral de 50 miligramos una vez al día, y también está en marcha un ensayo de fase I de escalado de dosis de tratamiento combinado. El informe citó a los investigadores, quienes afirmaron que el equilibrio entre seguridad y eficacia respalda el inicio de un ensayo aleatorizado de fase III.

¿Qué avances mostraron los otros datos sobre cáncer de cabeza y cuello?

  • La cohorte de fase Ib/II de OrigAMI-4 evaluó Rybrevant subcutáneo combinado con Keytruda y quimioterapia como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Goldman Sachs consideró que los datos alcanzaron su umbral de expectativas.
  • En pacientes con enfermedad no relacionada con el HPV, la tasa de respuesta global confirmada fue del 77%, incluida una tasa de respuesta completa del 14%; los tumores se redujeron en todos los pacientes evaluables y el 65% de las respuestas continuaba en curso con una mediana de seguimiento de 10.6 meses.
  • El informe señaló que la seguridad del régimen combinado era manejable y coherente con los perfiles conocidos de sus medicamentos componentes; estos resultados respaldan el ensayo fundamental de fase III OrigAMI-5 que está en curso.

¿Cómo ve Goldman Sachs la oportunidad comercial y la valoración de Johnson & Johnson?

  • Goldman Sachs considera que JNJ-6143 podría generar un nuevo ciclo de productos sobre la base del negocio actual de Johnson & Johnson contra el cáncer de próstata, que ya incluye Zytiga, Erleada y Akeega, y que tiene potencial para convertirse en un producto superventas de miles de millones de dólares; el banco aún no ha incluido específicamente esta oportunidad en su modelo.
  • Goldman Sachs otorga a Johnson & Johnson una recomendación de compra y un precio objetivo a 12 meses de 280 dólares, calculado en 19.5 veces su previsión de beneficio por acción para los próximos trimestres del 5 al 8. Los factores de riesgo a la baja enumerados en el informe incluyen un aumento de las ventas de nuevos productos más lento de lo previsto, indemnizaciones por litigios relacionados con el talco superiores a lo esperado y presión del entorno macroeconómico y los aranceles.