¿Qué prepara Merck para suceder a Keytruda?

  • Citi considera que la estrategia oncológica de Merck tras el fin de la exclusividad de Keytruda se centra cada vez más en dos plataformas: el conjugado de anticuerpo y fármaco sac-TMT y la terapia personalizada de neoantígenos intismeran autogene (INT), desarrollada con Moderna. Ambas podrían llegar al mercado en 2027.
  • INT ha obtenido validación en fase III como tratamiento adyuvante del melanoma; Citi considera que sac-TMT es un candidato con potencial para convertirse en una familia de productos principal. Citi considera alentadores los avances, pero insuficientes para disipar por completo las preocupaciones por el fin de la exclusividad de Keytruda, y mantiene su recomendación Neutral y su precio objetivo de 145 dólares.

¿A qué distancia está sac-TMT de su primera aprobación?

  • La FDA de Estados Unidos ha aceptado la solicitud de licencia de producto biológico de sac-TMT para el cáncer de endometrio avanzado y le ha concedido revisión prioritaria, con una fecha objetivo de revisión conforme a la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados fijada para el 15 de junio de 2027. La dirección expresó confianza en la solidez y madurez de los datos, entre otros motivos por la concordancia entre los resultados de un estudio anterior en China y los del ensayo global de fase III TroFuse-005.
  • Citi considera que el amplio programa de desarrollo clínico ofrece a sac-TMT potencial más allá del cáncer de endometrio, pero la expansión a otras indicaciones aún requiere el respaldo de más resultados clínicos de fase avanzada.

¿Por qué es especialmente importante para INT el ensayo en cáncer de riñón?

  • Merck eligió el carcinoma de células renales (RCC) para comprobar si INT puede utilizarse en tumores que responden a la terapia de inmunooncología pero que tradicionalmente no se consideran de alta expresión de neoantígenos. La empresa afirmó que la identificación de neoantígenos en tumores renales ha sido bastante satisfactoria, pero la eficacia aún debe demostrarse clínicamente.
  • Citi considera que el resultado de la prueba de concepto de la plataforma en RCC es el más importante después del melanoma: afecta tanto a la oportunidad comercial en esa indicación como a la posibilidad de aplicar INT a una gama más amplia de cánceres. La dirección es más cautelosa a la hora de extrapolar los éxitos obtenidos a otras indicaciones, aunque sigue planeando evaluar ampliamente el potencial comercial de la terapia.

¿Cómo amplían los planes de tratamiento combinado el desarrollo de sac-TMT?

  • Merck prevé probar sac-TMT en combinación con fármacos que incluyen MK-2010. MK-2010 es un anticuerpo biespecífico dirigido a PD-1 y VEGF, que Citi considera un candidato a fármaco de base para tratamientos combinados de próxima generación.
  • La empresa prevé iniciar un estudio de fase III de MK-2010 en el primer semestre de 2027 y afirmó que las conversaciones con la FDA han sido productivas; la dirección también señaló que el desarrollo de combinaciones de MK-2010 irá más allá de sac-TMT y que ya se han iniciado varios programas de fase II.