La vacuna antineumocócica 25-valente de Pfizer muestra resultados sólidos en un ensayo en lactantes y compite por una ventana de lanzamiento

¿Qué destaca de los datos de fase II?

Pfizer presentó en IDWeek 2026 los resultados del ensayo de fase II en lactantes de su vacuna candidata conjugada antineumocócica 25-valente, 25vPnC. Goldman Sachs considera que los datos generales son sólidos.
Tras la dosis número 4, los 20 serotipos compartidos con la vacuna 20-valente existente, PCV20, cumplieron en su totalidad el criterio de no inferioridad de 2 veces utilizado anteriormente. La comparación examinó si la respuesta inmunitaria a los serotipos compartidos puede mantenerse al ampliar la cobertura.
El modelo de Pfizer predice que, en un ensayo de fase III de gran tamaño, más de 22 de los 25 serotipos cumplirán el criterio de no inferioridad más estricto de 1.5 veces. Además, 25vPnC produjo una respuesta inmunitaria mejorada frente al serotipo 3.

El negocio de vacunas Prevnar de Pfizer afronta presión competitiva: Capvaxive de Merck ya ha entrado en el mercado de adultos y VAX-31 de Vaxcyte también podría incorporarse a la competencia en el futuro.
El mercado de lactantes, actualmente de mayor tamaño, está dominado por Prevnar20 de Pfizer. Goldman Sachs considera que los datos de 25vPnC son un paso de Pfizer para defender este mercado; Vaxcyte prevé publicar los datos de fase II en lactantes de VAX-31 en el primer semestre de 2027.
Pfizer ha iniciado el programa de fase III de 25vPnC. Goldman Sachs considera que, si su desarrollo tiene éxito, podría llegar al mercado antes de que VAX-31 obtenga la indicación para lactantes; todavía no está claro si ambos productos se compararán directamente en ensayos clínicos.

Goldman Sachs prevé que los datos de fase III de 25vPnC podrían publicarse entre finales de 2027 y principios de 2028. Pfizer aún no ha dado orientación sobre cuándo se conocerán esos datos. Goldman Sachs también espera más detalles en la conferencia de resultados del 3 de noviembre.
En cuanto a los productos para adultos, Pfizer planea avanzar su vacuna candidata 35-valente de quinta generación a desarrollo clínico antes de finales de 2026, siempre que llegue a un acuerdo con los reguladores; se espera que los datos de fase II en adultos de VAX-31 se publiquen en el primer semestre de 2027.

Goldman Sachs mantuvo su calificación Neutral para Pfizer y su precio objetivo a 12 meses de 26 dólares, un 13,4% por debajo del precio de cierre de 30.03 dólares del 23 de octubre de 2026. El precio objetivo se basa en una valoración de 9 veces los beneficios ajustados por acción correspondientes a los trimestres del 5 al 8 calculados de forma móvil hacia adelante.
El banco mantiene una visión conservadora de las perspectivas comerciales y regulatorias del negocio de vacunas: la estabilización del negocio podría mejorar sus previsiones de beneficios y el sentimiento del mercado; si las perspectivas regulatorias y comerciales son peores de lo esperado, las previsiones del negocio de vacunas podrían reducirse aún más.