¿Por qué decepciona el resultado pese a alcanzar el objetivo?

  • El ensayo de fase III DYNASTY-Breast02 de T-pam, de BioNTech y su socio DualityBio, alcanzó su objetivo principal, pero en pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y baja expresión de HER2, el beneficio en supervivencia libre de progresión (PFS) fue limitado y la incidencia de enfermedad pulmonar intersticial (ILD) fue relativamente alta, lo que limita el potencial del fármaco.
  • Las dos compañías consideran que el beneficio para los pacientes parece limitado. Citi estima que para seguir desarrollándolo podría ser necesario identificar un subgrupo de pacientes con un beneficio diferenciado u obtener datos maduros de supervivencia global (OS) más convincentes.

¿Por qué cree Citi que el impacto en la acción podría ser limitado?

  • Citi señaló que, antes de la publicación de los resultados, los inversores habían reconocido gradualmente el elevado nivel de eficacia establecido por el fármaco competidor Enhertu en una población de pacientes similar y habían rebajado sus expectativas para T-pam.
  • En el ensayo DESTINY-Breast06, la mediana de PFS fue de 13.2 meses en el grupo de Enhertu y de 8.1 meses en el de quimioterapia; la razón de riesgos fue de 0.62 y la tasa de respuesta objetiva superó el 60%. Citi considera que, aunque los resultados de T-pam fueron decepcionantes, es poco probable que ejerzan una presión bajista adicional importante sobre BioNTech.

¿Qué oportunidades quedan en el cáncer de endometrio?

  • El ensayo de fase III Fern-EC-01 de T-pam para el cáncer de endometrio recurrente con expresión de HER2 sigue en curso. Anteriormente, entre las pacientes cuya expresión de HER2 se confirmó mediante pruebas centralizadas, la tasa de respuesta confirmada de T-pam fue de aproximadamente 48%.
  • Esta población incluye tumores IHC 1+ y 2+, y abarca pacientes fuera de la indicación de Enhertu para tumores sólidos de cualquier tipo con IHC 3+. Sin embargo, Enhertu está avanzando en un estudio de fase III específico para cáncer de endometrio, y el perfil de ILD de T-pam sigue siendo un obstáculo importante.

¿En qué se basa Citi para mantener su valoración positiva?

  • Pese a los decepcionantes resultados en cáncer de mama, la opinión positiva de Citi sobre BioNTech sigue respaldada por pumitamig y su cartera oncológica más amplia. Mantiene la recomendación de compra, la calificación de alto riesgo y el precio objetivo de 125 dólares.
  • El precio objetivo procede de un modelo de descuento de flujos de caja: Citi proyecta el flujo de caja libre hasta 2032, con un coste medio ponderado del capital de 8,1% y una tasa de crecimiento terminal de 4,5%. Entre los riesgos que enumera figuran la insuficiencia de pruebas sobre la durabilidad de la eficacia de la cartera de ADC y que los datos de OS de los programas de inmunooncología no superen a los tratamientos estándar actuales.