¿Por qué refuerzan los datos del ADC HER2 la tesis de inversión?

  • En un ensayo chino de fase III, el ADC HER2 de Hengrui, SHR-A1811, se utilizó como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama con baja expresión de HER2. La mediana de supervivencia libre de progresión en el conjunto de pacientes, según una evaluación central independiente, fue de 16.4 meses, frente a 6.8 meses en el grupo de quimioterapia, con una razón de riesgos de 0.27. Los datos de supervivencia global aún son inmaduros, se han registrado eventos en el 26% de los pacientes y la tendencia general favorece al grupo de tratamiento.
  • En una comparación entre ensayos, la mediana de supervivencia libre de progresión de SHR-A1811 fue numéricamente superior a los 13.2 meses de otro ensayo de T-DXd; sin embargo, el menor rendimiento del grupo de control con quimioterapia en el ensayo de Hengrui explica en parte que su razón de riesgos sea más destacada.
  • La incidencia de enfermedad pulmonar intersticial con SHR-A1811 fue del 2,5%, inferior al 11%–12% observado en ensayos históricos de T-DXd; sin embargo, la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fue del 84,4%, por encima del 67,9% del grupo de quimioterapia en este ensayo.

¿Dónde reside la oportunidad comercial del ADC HER2?

  • SHR-A1811 ya ha sido aprobado en China para el tratamiento de segunda línea o posteriores del cáncer de pulmón no microcítico con mutación de HER2, el cáncer de mama HER2 positivo y el cáncer colorrectal HER2 positivo. La solicitud complementaria de comercialización para el cáncer de mama con baja expresión de HER2 fue admitida en julio de 2026, y Morgan Stanley prevé que esta indicación podría ampliar el mercado potencial a partir de 2027.
  • En cuanto a los derechos internacionales, Hengrui ha otorgado a Glenmark una licencia para los mercados emergentes y conserva los derechos en los principales mercados desarrollados.

¿Cómo se comportaron los ADC HER3 y Nectin-4?

  • En el análisis intermedio de un ensayo chino de fase III en cáncer de pulmón no microcítico con mutación de EGFR tras tratamiento con EGFR-TKI, el ADC HER3 SHR-A2009 registró una mediana de supervivencia libre de progresión de 8.3 meses, frente a 5.4 meses en el grupo de control con quimioterapia, con una razón de riesgos de 0.47. Morgan Stanley considera que los datos se sitúan, en términos generales, dentro del rango de los fármacos de la misma clase y cumplen las expectativas.
  • La incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fue del 40,7% en el grupo de SHR-A2009 y del 38,9% en el de quimioterapia; los datos de supervivencia global aún son inmaduros y, tras la progresión de la enfermedad, el 19,4% de los pacientes del grupo de quimioterapia pasó a recibir el fármaco experimental.
  • Los datos de fase II en cáncer de cuello uterino del ADC Nectin-4 SHR-A2102 superaron ligeramente las expectativas del banco: entre 36 pacientes que habían recibido hasta dos líneas previas de tratamiento en el grupo de dosis de 6 mg/kg, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 47,2% y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.0 meses. En comparaciones entre ensayos, las cifras fueron numéricamente superiores a las de candidatos de la misma clase, pero la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fue del 58% en los grupos combinados de 6 y 8 mg/kg.

¿Qué nuevas pistas aportó el programa KRAS G12D?

  • El inhibidor de KRAS G12D HRS-4642, combinado con quimioterapia, mostró actividad en los resultados preliminares de un ensayo neoadyuvante de fase II en adenocarcinoma ductal pancreático con mutación KRAS G12D: la tasa de respuesta objetiva fue del 63% en el grupo sin adebrelimab y del 87% en el grupo que recibió este fármaco PD-L1; los tumores se redujeron en todos los pacientes.
  • Las tasas de supervivencia libre de eventos a los 6 meses en los dos grupos fueron del 87% y del 96%, respectivamente, y los datos de supervivencia siguen siendo inmaduros; las incidencias de eventos de grado 3 o superior fueron del 47% y del 53%, respectivamente. Morgan Stanley considera que añadir adebrelimab podría mejorar la eficacia y que los resultados generales cumplieron sus expectativas.

¿Cómo valora Morgan Stanley las acciones de Hengrui en Hong Kong?

  • El banco incluye a Hengrui entre sus principales preferencias, con una recomendación de sobreponderar sus acciones en Hong Kong y un precio objetivo de 82 dólares de Hong Kong, lo que supone un potencial de subida aproximado del 72% respecto al cierre de 47.76 dólares de Hong Kong del 23 de octubre de 2026. El informe también señala como riesgos a la baja un revés importante en la cartera de medicamentos innovadores o un impacto de las compras centralizadas superior al previsto.