Las normas COINS propuestas por EE. UU. endurecerían la inversión biomédica; los límites de las licencias de medicamentos a terceros siguen sin estar claros
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Idea clave
J.P. Morgan considera que la principal presión de las normas propuestas sobre el sector biofarmacéutico chino se concentra en la financiación privada y las alianzas vinculadas al capital. El impacto en las licencias de medicamentos dependerá de la definición de transacción, la identidad del socio y el alcance de las normas definitivas.
¿En qué son más estrictas las normas de lo que esperaba J.P. Morgan?
Las normas propuestas por el Departamento del Tesoro de EE. UU. en virtud de la Ley COINS incluyen la biotecnología entre las tecnologías sujetas a prohibiciones de inversión y abarcan expresamente los compuestos farmacológicos y los sistemas de administración, incluidos moléculas pequeñas, vacunas, terapias celulares y génicas, y anticuerpos. Se propone prohibir las inversiones que abarcan estas tecnologías, en lugar de exigir únicamente su notificación, por lo que J.P. Morgan considera que el efecto negativo supera lo que había previsto.
La evaluación de la política y la reacción a corto plazo de las cotizaciones divergieron: el día anterior al informe, el HSHCI cayó 5,6% y el HCI alrededor de 2%; el HSHCI se había recuperado cuando se redactó el informe. En consecuencia, J.P. Morgan considera que el mercado podría haber descontado ya el peor escenario, aunque mantiene una opinión negativa sobre las propias normas.
¿Por qué son más claros los riesgos de financiación, mientras que es difícil determinar el impacto en las licencias de medicamentos?
Entre las transacciones que se propone prohibir figuran las inversiones de capital, la deuda convertible o similar al capital, las empresas conjuntas y los nuevos negocios que involucren a entidades comprendidas en la norma. Por ello, J.P. Morgan identifica mayores riesgos para la financiación privada y las alianzas vinculadas al capital en el sector biofarmacéutico chino; sigue existiendo una excepción para los valores negociados públicamente, sujeta a restricciones adicionales sobre derechos de gobierno corporativo.
Las licencias de medicamentos a terceros dependen de la definición de transacción: la excepción para acuerdos contractuales excluye las transferencias de tecnología o conocimientos técnicos, por lo que las operaciones de licencia no se acogen automáticamente a ella. Al mismo tiempo, las licencias de medicamentos independientes no se enumeran expresamente como transacciones prohibidas y las actividades que quedan fuera de la definición de transacción comprendida en la norma siguen sin estar sujetas a ella.
Algunos inversores consideran que las disposiciones sobre la adquisición, el arrendamiento o el desarrollo de activos que hagan que la entidad correspondiente se dedique a tecnologías restringidas podrían abarcar las licencias de medicamentos. J.P. Morgan aún no ha llegado a una conclusión definitiva y considera que los límites de aplicación requieren interpretación jurídica; las restricciones de financiación no pueden equipararse directamente a la prohibición de todas las operaciones de licencia.
¿Cómo se aplican las normas cuando farmacéuticas europeas y asiáticas obtienen licencias de China?
Las normas vinculan a las personas estadounidenses y a las entidades extranjeras que estas controlan, y afectan a transacciones con personas extranjeras comprendidas en la norma y relacionadas con regiones de especial preocupación, incluidas China continental, Hong Kong y Macao. La condición del socio como persona estadounidense es un factor importante para determinar si una transacción está restringida.
Según la interpretación de J.P. Morgan, las transacciones de licencia entre farmacéuticas chinas y farmacéuticas europeas o asiáticas que no sean personas estadounidenses no activan por sí mismas las restricciones COINS. Por ello, la presión sobre los canales de colaboración con EE. UU. y los cambios en todos los canales de concesión de licencias de medicamentos chinos al exterior deben evaluarse por separado.
¿Por qué aún podría cambiar el alcance definitivo?
A la fecha del informe, las normas propuestas aún no habían entrado en vigor y el plazo para presentar comentarios públicos vencía el 7 de diciembre de 2026. El Tesoro está solicitando comentarios y considerando si debe reducir el alcance de los medicamentos y dispositivos comprendidos a las tecnologías avanzadas o de vanguardia; esto afectaría directamente a los límites de las actividades incluidas en la prohibición de inversión.
Las normas propuestas también reconocen que las restricciones podrían generar riesgos para la salud pública o perjudicar a las empresas estadounidenses relacionadas. J.P. Morgan espera que las organizaciones del sector sigan expresando sus inquietudes durante el periodo de consulta, por lo que mantiene abierta la posibilidad de cambios en el texto definitivo.
Otro hito normativo independiente es la lista de «empresas biotecnológicas de especial preocupación» en virtud de la Ley BIOSECURE. Según el plazo legal descrito en el informe, J.P. Morgan prevé que la lista podría publicarse en diciembre de 2026. El sector sigue simultáneamente dos procesos normativos: la finalización de las normas de inversión y la publicación de la lista.