Los datos de la vacuna contra el melanoma de Moderna reciben reconocimiento: ¿por qué Citi sigue siendo pesimista sobre su valoración?

¿Qué han cambiado los datos sobre el melanoma?

Tras la divulgación completa de los datos de INTerpath-001, Citi considera que intismeran tiene posibilidades de ser aprobado y que su efecto en el melanoma es clínicamente significativo. El beneficio demostrado por el ensayo procede de añadir intismeran a Keytruda.
Las reacciones de los expertos en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) fueron positivas pero cautelosas. Citi considera que se trata más bien de una incorporación importante al tratamiento del melanoma que de un cambio evidente en el paradigma terapéutico; en el debate siguieron presentes la madurez de los datos de supervivencia global, la selección de pacientes, el coste y la competencia de la inmunoterapia neoadyuvante.
La supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia fueron evaluadas por los investigadores, no mediante una revisión central independiente y ciega. Citi reconoce la importancia clínica de prevenir las recurrencias y considera que los datos coherentes sobre metástasis a distancia también aportan respaldo, pero los datos maduros de supervivencia global siguen siendo importantes para evaluar la relación coste-efectividad a largo plazo.

El grupo de pacientes elegibles para la selección es más limitado de lo que se entendía anteriormente: de las 1,749 personas evaluadas, el 17,3% tenía muestras tumorales insuficientes y otro 7,1% no había alcanzado un estado libre de enfermedad; finalmente, 1,137 personas fueron asignadas aleatoriamente a los grupos del ensayo.
Entre los pacientes asignados a recibir intismeran, la fabricación del producto se completó con éxito para más del 99%, pero esa proporción excluye a quienes fueron descartados durante la selección por tener muestras de tejido insuficientes. La aplicación comercial depende de todo el proceso, desde la toma de muestras hasta la fabricación y la administración.
La mediana del tiempo hasta la primera dosis fue de aproximadamente 64 días, algo más que el proceso indicado de 6 a 8 semanas. Citi considera que reproducir esa velocidad en centros con menos experiencia también podría ser un desafío.

Citi considera que el éxito en el melanoma, que tiene una inmunogenicidad relativamente alta, aún no basta para respaldar el amplio valor de plataforma implícito en el precio de la acción. El banco considera que la valoración ya incorpora varios resultados, entre ellos la eficacia en distintos tipos de cáncer, precios favorables y una penetración considerable.
La idea de sustituir Keytruda por una monoterapia sigue siendo una hipótesis teórica: el ensayo aleatorizado existente demostró el beneficio adicional del tratamiento combinado. En un estudio de fase uno en cáncer de páncreas, 19 pacientes evaluables desarrollaron respuestas de células T específicas frente a neoantígenos, lo que mostró la viabilidad de la fabricación y la activación inmunitaria, pero Citi considera que estos datos aún no han demostrado eficacia antitumoral.
El cáncer renal es la siguiente prueba importante y se espera que los datos intermedios de fase dos se publiquen a finales de 2026. Citi señala que el cáncer renal tiene una inmunogenicidad menor, mientras que las expectativas ya son elevadas; si los datos solo respaldan la continuación del desarrollo, también podrían decepcionar a los inversores.

Citi mantiene su recomendación de venta, su calificación de alto riesgo y su precio objetivo de 80 dólares, que implica un potencial de caída de la acción de aproximadamente 60% frente al cierre de 200.10 dólares del 23 de octubre de 2026. El precio objetivo se basa en el descuento de flujos de caja, utilizando un coste medio ponderado del capital del 9,1% y una tasa de crecimiento terminal del 2%.
Si intismeran logra un éxito clínico superior al previsto en más tipos de cáncer, o la fabricación personalizada se amplía con mayor rapidez y eficiencia, los ingresos y la rentabilidad de la compañía podrían superar las previsiones de Citi; por el contrario, una eficacia limitada en distintos tipos de cáncer o las restricciones de fabricación y acceso podrían ralentizar el despliegue comercial.