Avances de nuevos fármacos chinos en ESMO: Innovent, Akeso y Kelun ya muestran beneficios de supervivencia; Hengrui destaca en control de la enfermedad
Nomura revisó los resultados clínicos de ESMO 2026: IBI343 de Innovent, ivonescimab de Akeso y sac-TMT de Kelun-Biotech mejoraron la supervivencia global en indicaciones específicas; en otros ensayos, las ventajas se reflejaron principalmente en el retraso de la progresión de la enfermedad, y la madurez de los datos de supervivencia global es clave para entender los resultados.
Fuente original：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Primera publicación en Unhidea：Fecha de la fuente original：
Idea clave
La diferencia clave entre estos resultados clínicos es qué tratamientos ya han demostrado prolongar la supervivencia global, cuáles han demostrado hasta ahora principalmente retrasar la progresión de la enfermedad y a qué pauta de comparación superó cada uno.
¿En qué grupo de pacientes se produjo el avance de IBI343 de Innovent?
IBI343, el ADC dirigido a CLDN18.2 de Innovent, alcanzó tanto el criterio de valoración de supervivencia global (SG) como el de supervivencia libre de progresión (SLP) en un ensayo de fase III en pacientes previamente tratados con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica positivo para CLDN18.2. Los resultados abarcan tanto la prolongación de la supervivencia como el retraso de la progresión de la enfermedad.
Frente a la quimioterapia elegida por el médico, la mediana de supervivencia global con IBI343 en monoterapia fue de 10.2 meses, frente a 6.9 meses en el grupo de control; en el segundo análisis intermedio, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.1 meses, frente a 3.1 meses en el grupo de control. La ventaja corresponde a una población específica previamente tratada y positiva para el biomarcador.
Otro ADC de Innovent dirigido a EGFR/B7H3, IBI3001, sigue en fase I: la tasa de respuesta objetiva entre 53 pacientes evaluables fue del 30,2%, y Nomura considera que la eficacia es alentadora y la seguridad manejable. Proporciona una señal temprana de actividad, en una etapa distinta de la evidencia de supervivencia de fase III de IBI343.
¿Por qué se considera que Akeso «gana otra vez, pero sin una ventaja abrumadora»?
En el ensayo de fase III HARMONi-GI1 para el tratamiento de primera línea del cáncer de vías biliares, ivonescimab más quimioterapia se comparó con durvalumab más quimioterapia. Se compararon dos pautas combinadas que incluyen inmunoterapia, por lo que la referencia frente a la que se obtuvo la victoria es distinta de la quimioterapia sola.
El ensayo alcanzó su criterio principal de supervivencia global: la mediana fue de 14.9 meses frente a 12.1 meses en el grupo de control, con una razón de riesgos instantáneos de 0.75; la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8.4 meses frente a 5.8 meses, y la tasa de respuesta objetiva fue del 53,8% frente al 32,5%. Nomura valoró positivamente estos datos, aunque calificó el margen de victoria como no abrumador.
¿En qué difiere la evidencia de los dos resultados de Kelun en cáncer de pulmón para el mismo fármaco?
El ADC dirigido a TROP2 sac-TMT de Kelun-Biotech ya cuenta con un análisis final de supervivencia global en OptiTROP-Lung04. En pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación de EGFR tras el tratamiento con un inhibidor de tirosina cinasa, la mediana de supervivencia global fue de 25.9 meses frente a 17.4 meses en el grupo de quimioterapia basada en platino, con una razón de riesgos instantáneos de 0.69.
OptiTROP-Lung06 se dirigió al tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso negativo para PD-L1. La mediana de supervivencia libre de progresión con sac-TMT más pembrolizumab fue de 15.0 meses, frente a 5.7 meses con quimioterapia más pembrolizumab; la diferencia fue estadísticamente significativa.
Las implicaciones positivas de ambos resultados tienen límites distintos: el primero ya ha mostrado un beneficio de supervivencia, mientras que el segundo confirma principalmente una ventaja en el control de la enfermedad; sus datos de supervivencia global aún no son maduros y hasta ahora se observa una tendencia favorable. Los ensayos también corresponden a pacientes y líneas de tratamiento diferentes.
¿Qué ha demostrado ya el resultado de Hengrui en cáncer de mama?
En el ensayo de fase III HORIZON-Breast06 del ADC dirigido a HER2 SHR-A1811 de Hengrui en cáncer de mama avanzado con baja expresión de HER2, la mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó 16.4 meses frente a 6.8 meses en el grupo de quimioterapia, con una razón de riesgos instantáneos de 0.27; la diferencia fue estadísticamente significativa.
Este resultado respalda su eficacia para retrasar la progresión de la enfermedad; la supervivencia global muestra actualmente una tendencia positiva. Por ello, al interpretar este avance, deben considerarse por separado la ventaja ya alcanzada en supervivencia libre de progresión y la tendencia en supervivencia global.
