ESMO 2026: Los resultados de fase III de cuatro ADC chinos muestran diferencias en el beneficio de supervivencia y la seguridad
Nomura analizó cuatro ensayos de fase III de Kelun-Biotech, KeyMed Biosciences, Hengrui Pharmaceuticals y Hansoh Pharma: el fármaco de Kelun-Biotech mejoró tanto la supervivencia global como la supervivencia libre de progresión, pero presentó una mayor proporción de acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento; el de KeyMed solo alcanzó uno de sus dos criterios principales de valoración.
Fuente original：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Primera publicación en Unhidea：Fecha de la fuente original：
Idea clave
Cuatro ADC avanzaron en ensayos de fase III en distintos tipos de cáncer, pero difieren en sus beneficios de supervivencia, criterios de valoración y perfiles de seguridad.
¿Cuánto mejoraron los datos de Kelun-Biotech en cáncer de endometrio?
En TroFuse-005, el primer ensayo global de fase III de sac-TMT, el ADC dirigido a TROP2 de Kelun-Biotech, la mediana de supervivencia global de las pacientes con cáncer de endometrio avanzado fue de 19.0 meses, frente a 12.1 meses en el grupo de control; la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.2 meses y 3.9 meses, respectivamente. El tratamiento de control consistió en doxorrubicina o paclitaxel a elección del médico.
La mejora de la eficacia se acompañó de una mayor proporción de acontecimientos adversos graves: la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fue del 54,4% en el grupo de sac-TMT, frente al 41,4% en el grupo de control.
¿Por qué los resultados del ensayo de KeyMed en cáncer gástrico fueron dispares?
CMG901, el ADC dirigido a CLDN18.2 de KeyMed Biosciences, alcanzó uno de sus dos criterios principales de valoración en pacientes previamente tratados con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica positivo para CLDN18.2: la mediana de supervivencia global de los pacientes que recibieron tratamiento de tercera línea o posterior fue de 10.0 meses, frente a 5.0 meses en el grupo de control.
El otro criterio principal no se alcanzó: la mediana de supervivencia libre de progresión de los pacientes que recibieron tratamiento de segunda línea o posterior fue de 4.2 meses, frente a 3.8 meses en el grupo de control. Los dos criterios corresponden a distintas líneas de tratamiento y no pueden considerarse directamente como un resultado completo de eficacia para el mismo grupo de pacientes.
¿Qué avances ha logrado el ADC dirigido a HER3 de Hengrui en cáncer de pulmón?
Según Nomura, SHR-A2009 de Hengrui Pharmaceuticals es el primer ADC dirigido a HER3 que ha obtenido resultados positivos de fase III. En el ensayo HERON-Lung01, la mediana de supervivencia libre de progresión de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación de EGFR tratados con el fármaco fue de 8.3 meses, frente a 5.4 meses en el grupo de quimioterapia.
La razón de riesgos de supervivencia libre de progresión entre los dos grupos fue de 0.47, con un valor P unilateral inferior a 0.0001; este resultado mide el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, y el informe no proporcionó aquí datos de supervivencia global.
¿En qué etapa se encuentran los datos de Hansoh sobre osteosarcoma?
En el ensayo de fase III ARTEMIS-011 en osteosarcoma recidivante o refractario, Ris-Rez, el ADC dirigido a B7-H3 de Hansoh Pharma, alcanzó una mediana de supervivencia libre de progresión de 5.5 meses, frente a 1.4 meses en el grupo de quimioterapia estándar; la diferencia fue estadísticamente significativa.
Los datos de supervivencia global aún no son maduros, pero muestran una tendencia favorable; por tanto, el principal resultado claro por ahora es la prolongación de la supervivencia libre de progresión.
