Apa yang berubah dengan data minggu ke-104?

  • Dalam studi TELIGAN fase III di Tiongkok yang melibatkan 318 peserta, perubahan tahunan laju filtrasi glomerulus terestimasi (eGFR) pada minggu ke-104 adalah penurunan 0.6 mL/min/1.73m² per tahun pada kelompok telitacicept, dibandingkan penurunan 5.7 pada kelompok plasebo, dengan selisih terapi sebesar 5.1 per tahun. Ini berarti fungsi ginjal pada kelompok terapi menurun jauh lebih lambat.
  • Dibandingkan plasebo, risiko penurunan eGFR terkonfirmasi setidaknya 30% dan setidaknya 40% pada kelompok telitacicept masing-masing lebih rendah sebesar 89% dan 81%; tidak ada kejadian titik akhir komposit gagal ginjal yang telah ditetapkan sebelumnya pada kelompok terapi.

Bagaimana perbaikan proteinuria mendukung perlindungan jangka panjang?

  • Pada minggu ke-104, rasio protein terhadap kreatinin urine (UPCR) 24 jam turun di bawah 0.5 g/g pada 44,0% pasien kelompok telitacicept, dibandingkan 8,2% pada kelompok plasebo; UPCR kelompok terapi turun 60,3% dari baseline, sedangkan kelompok plasebo naik 0,9%.
  • Gd-IgA1 pada kelompok terapi turun 47,79% dari baseline, sedangkan pada kelompok plasebo naik 19,06%. J.P. Morgan menilai perubahan ini mendukung mekanisme kerja dua target BLyS/APRIL telitacicept.

Bagaimana perbandingannya dengan obat acuan di pasar Tiongkok?

  • J.P. Morgan menggunakan subkelompok Tiongkok daratan dalam studi fase III Nefecon sebagai acuan lokal terdekat: subkelompok ini terdiri dari 62 orang dan mencatat manfaat eGFR rata-rata tertimbang waktu selama dua tahun sebesar 9.6 mL/min/1.73m² dibandingkan plasebo; UPCR turun 43% pada bulan ke-24.
  • Bank tersebut menilai data fungsi ginjal dan proteinuria jangka panjang telitacicept kompetitif, dan sampel studi acak di Tiongkok lebih besar. Ukuran eGFR dalam kedua studi berbeda: yang pertama adalah selisih kemiringan perubahan tahunan, sedangkan yang kedua adalah selisih rata-rata tertimbang waktu selama dua tahun.

Bagaimana data klinis diterjemahkan menjadi penggunaan di pasar?

  • J.P. Morgan menilai data tersebut mendukung telitacicept sebagai pilihan terapi imunomodulator bagi pasien nefropati IgA berisiko tinggi di Tiongkok. Namun, masukan dokter menunjukkan jalur terapi belum seragam; kadar proteinuria, praktik biopsi, preferensi dokter, penggantian biaya oleh asuransi kesehatan, dan kemampuan pasien membayar semuanya memengaruhi pemilihan obat.
  • Pasien dengan proteinuria lebih rendah mungkin melanjutkan terapi konservatif; pasien dengan proteinuria di atas sekitar 0.5 gram per hari atau memiliki karakteristik risiko lebih tinggi mungkin menggunakan obat baru seperti Nefecon dan telitacicept.
  • Biaya jangka panjang merupakan faktor penting bagi adopsi dalam waktu dekat. Nefecon tampaknya digunakan lebih luas di wilayah tempat asuransi kesehatan mengurangi biaya yang ditanggung sendiri; perluasan penggunaan telitacicept sebagian bergantung pada seberapa besar biaya terapi jangka panjang dapat turun setelah indikasi nefropati IgA-nya berpotensi memperoleh cakupan asuransi kesehatan pada 2027.
  • J.P. Morgan mempertahankan peringkat Overweight untuk saham A RemeGen, dengan target harga 151 yuan untuk Desember 2027, berdasarkan model arus kas terdiskonto.