Kemajuan dua ADC Hansoh Pharma: manfaat fase III pada osteosarkoma, data awal kanker ovarium kompetitif

Apa yang membaik dalam hasil fase III osteosarkoma?

Pada pasien osteosarkoma di China yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua lini terapi sistemik, median kelangsungan hidup tanpa progresi berdasarkan penilaian pencitraan independen adalah 5.5 bulan pada kelompok Ris-Rez dan 1.4 bulan pada kelompok gemcitabine ditambah docetaxel, selisih 4.1 bulan; rasio hazard untuk progresi penyakit atau kematian adalah 0.33.
Data kelangsungan hidup keseluruhan belum matang, dengan rasio hazard 0.51 yang menunjukkan tren menguntungkan. J.P. Morgan menilai manfaat kelangsungan hidup tanpa progresi bermakna secara klinis dan mendukung persetujuan di China.
Pengajuan obat baru Ris-Rez untuk kanker paru sel kecil lini kedua dan osteosarkoma lini ketiga atau lebih lanjut telah diterima untuk ditinjau; bank tersebut memperkirakan kedua indikasi berpotensi disetujui di China pada paruh kedua 2027.

Dalam uji osteosarkoma, Ris-Rez diberikan dengan dosis 16.0 mg/kg setiap tiga minggu, dua kali dosis dalam uji kanker paru sel kecil. J.P. Morgan menilai keamanannya secara keseluruhan dapat dikelola, tetapi tingkat kejadian buruk serius tinggi pada kedua kelompok.
Insiden kejadian buruk yang muncul selama pengobatan dengan derajat 3 atau lebih tinggi masing-masing adalah 92,5% dan 83,3% pada kelompok Ris-Rez dan kemoterapi; kejadian buruk serius terkait pengobatan masing-masing adalah 63,8% dan 28,6%, terutama didorong oleh toksisitas hematologis.
Kelompok Ris-Rez melaporkan 1 kasus penyakit paru interstisial derajat 2 terkait pengobatan yang telah pulih; tidak ada kematian terkait pengobatan atau sinyal keamanan baru.

Dalam studi global fase I BEHOLD-1 pada kanker ovarium resisten platinum, dosis Mo-Rez yang dipilih adalah 5.8 mg/kg setiap tiga minggu. Pada median tindak lanjut 13.4 bulan, tingkat respons objektif terkonfirmasi adalah 62%, median durasi respons 12.2 bulan, dan median kelangsungan hidup tanpa progresi 11.1 bulan.
J.P. Morgan menilai data ini kompetitif dibandingkan ADC yang menargetkan FRα: obat sejenis generasi berikutnya yang dicantumkan dalam laporan memiliki tingkat respons sekitar 55% dalam studi fase II, dengan median kelangsungan hidup tanpa progresi mendekati atau sedikit di bawah 10 bulan. Namun, perbedaan penggunaan Elahere sebelumnya, jumlah lini terapi, dan desain uji membatasi perbandingan antar-uji.
Dalam kelompok dosis terpilih, 71% pasien mengalami kejadian buruk terkait pengobatan derajat 3 atau lebih tinggi, dan 2% menghentikan pengobatan akibat kejadian buruk terkait pengobatan. Bank tersebut menilai diperlukan lebih banyak data untuk menilai posisi kompetitif global dan relevansi studi fase III.

J.P. Morgan mempertahankan peringkat Overweight untuk Hansoh Pharma dan target harga Desember 2027 sebesar 50 dolar Hong Kong; harga saham pada 26 Oktober 2026 yang tercantum dalam laporan adalah 32.90 dolar Hong Kong.
Bank tersebut memperkirakan penjualan obat inovatif dan pendapatan lisensi akan mendorong tingkat pertumbuhan tahunan majemuk pendapatan dan laba bersih perusahaan masing-masing mencapai 12% dan 15% hingga 2030. Target harga menggunakan metode arus kas terdiskonto dan memasukkan obat inovatif yang telah dikomersialkan, lini pengembangan tahap akhir, serta pendapatan lisensi keluar yang ada dan potensial.
Risiko terhadap valuasi ini mencakup kegagalan uji klinis, terkikisnya pangsa pasar oleh pendatang baru atau terapi baru, serta dampak geopolitik terhadap peluang lisensi keluar.