Uji lini pertama kanker paru Kelun Pharmaceutical melampaui ekspektasi: kelangsungan hidup tanpa progresi lebih panjang, tetapi data kelangsungan hidup keseluruhan masih awal
Sumber asli：Morgan Stanley Asia LimitedPertama diterbitkan di Unhidea：Tanggal sumber asli：
Pokok utama
Efikasi dan keamanan dalam uji Lung06 memperkuat keyakinan Morgan Stanley bahwa sac-TMT dapat menggantikan sebagian kemoterapi lini pertama, tetapi data kelangsungan hidup keseluruhan belum matang, dan diperlukan lebih banyak data tentang efikasi pada pasien dengan metastasis otak dan beberapa subkelompok.
Mengapa data Lung06 melampaui ekspektasi?
Uji Lung06 fase III di Tiongkok melibatkan 455 pasien kanker paru bukan sel kecil non-skuamosa yang lanjut secara lokal atau metastatik, belum pernah diobati, dan memiliki ekspresi PD-L1 di bawah 1%. Uji ini membandingkan sac-TMT plus pembrolizumab dengan kemoterapi plus pembrolizumab.
Pada median tindak lanjut 9.7 bulan, median kelangsungan hidup tanpa progresi berdasarkan penilaian pencitraan independen masing-masing sebesar 15.0 bulan dan 5.7 bulan, dengan rasio hazard 0.49. Berdasarkan tanggapan pasar terkini, Morgan Stanley menilai manfaat ini melampaui ekspektasi pasar; namun, 5.7 bulan pada kelompok kontrol sedikit lebih rendah daripada 6.2 bulan dalam uji KN-189.
Tingkat respons objektif kedua kelompok masing-masing sebesar 50,2% dan 47,3%, dengan perbedaan yang kecil; tetapi median durasi respons masing-masing sebesar 13.6 bulan dan 6.8 bulan. Dengan kata lain, keunggulan utamanya tidak hanya terletak pada apakah pasien menunjukkan respons, tetapi juga pada berapa lama respons bertahan.
Apa yang mendukung penilaian bahwa kemoterapi dapat digantikan, dan apa batasannya?
Insiden kejadian tidak diinginkan selama pengobatan derajat 3 atau lebih tinggi pada kelompok kombinasi sac-TMT sebesar 47,6%, lebih rendah daripada 60,6% pada kelompok kombinasi kemoterapi, dengan lebih sedikit kejadian hematologis; insiden stomatitis derajat 3 atau lebih tinggi sebesar 2,2%. Morgan Stanley menilai profil keamanan ini semakin mendukung potensi regimen tersebut untuk menggantikan kemoterapi.
Rasio hazard kelangsungan hidup keseluruhan sebesar 0.58, menunjukkan tren yang menguntungkan, tetapi datanya belum matang. Interval kepercayaan rasio hazard pada subkelompok perempuan dan orang yang tidak pernah merokok cukup lebar; hanya 2%–3% pasien yang memiliki metastasis otak pada awal penelitian, dan efikasi pada populasi ini masih menjadi pertanyaan utama.
Kelun dan mitranya Merck sedang meneliti regimen sac-TMT bersama obat PD-1 dan VEGF, yang diperkirakan dapat memberikan informasi lebih jelas untuk memilih regimen kombinasi lini pertama kanker paru dalam 12–18 bulan mendatang.
Bagaimana manfaat kelangsungan hidup dalam uji kanker paru lainnya?
Uji Lung04 fase III di Tiongkok meneliti pasien kanker paru bukan sel kecil non-skuamosa yang lanjut secara lokal atau metastatik, memiliki mutasi EGFR, dan telah menerima terapi bertarget EGFR. Analisis akhir menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan sebesar 25.9 bulan pada kelompok sac-TMT dan 17.4 bulan pada kelompok kemoterapi, dengan rasio hazard kematian 0.69.
Rasio hazard tersebut lebih tinggi daripada 0.60 dalam analisis interim sebelumnya, tetapi Morgan Stanley menilai manfaat kelangsungan hidup keseluruhan secara umum tetap terjaga dan hasilnya sesuai ekspektasi; tidak ada sinyal keamanan baru setelah tindak lanjut diperpanjang.
Bagaimana institusi tersebut memandang potensi penjualan dan perkembangan selanjutnya?
Morgan Stanley memperkirakan puncak penjualan global sac-TMT yang disesuaikan sebesar 8 miliar dolar dan puncak penjualan yang tidak disesuaikan sebesar 14 miliar dolar. Bank tersebut memberikan peringkat Overweight kepada Kelun Pharmaceutical dengan target harga 61 yuan; laporan tersebut mencantumkan harga penutupan pada 23 Oktober sebesar 42.75 yuan.
Perkembangan selanjutnya mencakup data awal kelangsungan hidup keseluruhan Lung05 yang diperkirakan diumumkan pada paruh pertama 2027, serta data fase III global pada 2027 untuk kombinasi lini pertama dengan osimertinib pada kanker paru bermutasi EGFR dan untuk pengobatan lini ketiga; laporan tersebut juga mencantumkan data TruFuse-005 Merck yang dijadwalkan diumumkan pada 26 Oktober 2026.
