Mengapa data obat baru kanker prostat menarik perhatian?

  • Johnson & Johnson memaparkan hasil fase I JNJ-6143 pada pertemuan tahunan European Society for Medical Oncology. Goldman Sachs menyatakan bahwa diskusi di acara tersebut menunjukkan data yang sebelumnya kurang mendapat perhatian memberikan kejutan positif yang tak terduga.
  • Di antara pasien yang menerima dosis 50 miligram yang dipilih untuk fase II dan tumornya dapat dievaluasi melalui pencitraan, 12 dari 16 orang mencapai respons lengkap atau parsial, dengan tingkat respons 75% dan median durasi respons 11 bulan. Pasien yang terdaftar sebelumnya telah menerima median 4 jenis pengobatan, yang menurut Goldman Sachs membuat hasil tersebut semakin menonjol.
  • Di antara pasien terkait yang dapat dievaluasi, 24 dari 31 orang mengalami penurunan kadar antigen spesifik prostat (PSA) yang terkonfirmasi setidaknya 50%, dan 15 orang mengalami penurunan setidaknya 90%. Laporan tersebut menyatakan semua kejadian merugikan berkategori rendah dan tidak ada kejadian merugikan serius yang terkait pengobatan; namun, ini masih merupakan studi tahap awal dengan sampel kecil.

Apa yang mungkin berubah dengan mekanisme baru ini, dan bagaimana uji lanjutan berlangsung?

  • JNJ-6143 berasal dari platform RIPTAC yang diperoleh Johnson & Johnson melalui akuisisi Halda. Menurut penjelasan Johnson & Johnson sebelumnya, platform tersebut bekerja tidak hanya pada protein pemicu kanker, tetapi juga pada protein yang membantu sel bertahan hidup, untuk mengatasi masalah resistansi obat.
  • Para ahli dalam diskusi setelah pertemuan menilai mekanisme tersebut masih dapat memanfaatkan ekspresi reseptor androgen (AR) meskipun sinyal AR tidak lagi menjadi pendorong utama kanker; ini juga merupakan potensi kebaruannya. Para ahli juga menyebutkan bahwa respons beberapa pasien bertahan lebih dari 8 bulan, dan pasien dengan perubahan genetik yang tidak menguntungkan juga mengalami penurunan PSA yang tajam dan respons tumor.
  • Uji fase II terbuka, satu kelompok, untuk monoterapi oral 50 miligram sekali sehari telah dimulai, dan uji fase I peningkatan dosis untuk pengobatan kombinasi juga sedang berlangsung. Laporan tersebut mengutip para peneliti yang menyatakan bahwa keseimbangan keamanan dan efektivitas mendukung dimulainya uji fase III secara acak.

Kemajuan apa yang ditunjukkan data kanker kepala dan leher lainnya?

  • Kohor fase Ib/II OrigAMI-4 menguji Rybrevant suntikan subkutan yang dikombinasikan dengan Keytruda dan kemoterapi sebagai pengobatan lini pertama untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher. Goldman Sachs menilai data tersebut memenuhi ambang ekspektasinya.
  • Pada pasien dengan penyakit yang tidak terkait HPV, tingkat respons keseluruhan yang terkonfirmasi adalah 77%, termasuk tingkat respons lengkap 14%; tumor menyusut pada semua pasien yang dapat dievaluasi, dan 65% dari respons masih berlanjut pada median tindak lanjut 10.6 bulan.
  • Laporan tersebut menyatakan keamanan rejimen kombinasi dapat dikelola dan konsisten dengan profil yang telah diketahui dari masing-masing obat penyusunnya; hasil ini mendukung uji penting fase III OrigAMI-5 yang sedang berlangsung.

Bagaimana Goldman Sachs memandang peluang komersial dan valuasi Johnson & Johnson?

  • Goldman Sachs menilai JNJ-6143 dapat membentuk siklus produk baru di atas landasan bisnis kanker prostat Johnson & Johnson yang sudah mencakup Zytiga, Erleada dan Akeega, serta berpotensi menjadi produk blockbuster bernilai miliaran dolar; perusahaan tersebut saat ini belum secara khusus memasukkan peluang ini ke dalam modelnya.
  • Goldman Sachs memberikan peringkat beli untuk Johnson & Johnson dan target harga 280 dolar untuk 12 bulan, yang dihitung sebesar 19.5 kali proyeksi laba per sahamnya untuk kuartal mendatang ke-5 hingga ke-8. Faktor penurunan yang tercantum dalam laporan meliputi peningkatan penjualan produk baru yang lebih lambat dari perkiraan, pembayaran litigasi bedak talk yang lebih tinggi dari perkiraan, serta tekanan dari lingkungan makro dan tarif.