Apa yang disiapkan Merck untuk meneruskan Keytruda?

  • Citi menilai strategi onkologi Merck setelah berakhirnya eksklusivitas Keytruda semakin terfokus pada dua platform: konjugat antibodi-obat sac-TMT dan terapi neoantigen yang dipersonalisasi, intismeran autogene (INT), yang dikembangkan bersama Moderna. Keduanya berpotensi diluncurkan pada 2027.
  • INT telah memperoleh validasi Fase III sebagai terapi adjuvan melanoma; sementara itu, Citi memandang sac-TMT sebagai kandidat obat yang berpotensi menjadi lini produk inti. Citi menilai kemajuan tersebut menggembirakan, tetapi belum cukup untuk sepenuhnya menghilangkan kekhawatiran atas berakhirnya eksklusivitas Keytruda, dan mempertahankan peringkat Netral serta target harga 145 dolar.

Seberapa jauh sac-TMT dari persetujuan pertamanya?

  • FDA Amerika Serikat telah menerima permohonan lisensi biologis untuk sac-TMT pada kanker endometrium stadium lanjut dan memberikan peninjauan prioritas, dengan tanggal target peninjauan berdasarkan Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep pada 15 Juni 2027. Manajemen menyatakan yakin terhadap kekuatan dan kematangan data, antara lain karena hasil studi sebelumnya di China konsisten dengan hasil studi Fase III global TroFuse-005.
  • Citi menilai program pengembangan klinis yang luas memberi sac-TMT potensi di luar kanker endometrium, tetapi perluasan ke indikasi lain masih memerlukan dukungan dari lebih banyak hasil klinis tahap akhir.

Mengapa uji kanker ginjal sangat penting bagi INT?

  • Merck memilih karsinoma sel ginjal (RCC) untuk menguji apakah INT dapat digunakan pada tumor yang merespons terapi imuno-onkologi tetapi secara tradisional tidak dianggap memiliki ekspresi neoantigen yang tinggi. Perusahaan menyatakan bahwa upaya mengidentifikasi neoantigen pada tumor ginjal cukup berhasil, tetapi kemanjurannya masih harus dibuktikan secara klinis.
  • Citi memandang RCC sebagai hasil pembuktian konsep platform yang paling penting setelah melanoma: hasilnya berkaitan dengan peluang komersial pada indikasi tersebut dan juga dengan apakah INT dapat diterapkan pada jenis kanker yang lebih luas. Manajemen lebih berhati-hati dalam mengekstrapolasi keberhasilan yang ada ke indikasi lain, sambil tetap berencana mengevaluasi potensi komersial terapi tersebut secara luas.

Bagaimana rencana terapi kombinasi memperluas pengembangan sac-TMT?

  • Merck berencana menguji sac-TMT dalam kombinasi dengan obat-obatan termasuk MK-2010. MK-2010 adalah antibodi bispesifik yang menargetkan PD-1 dan VEGF, yang dipandang Citi sebagai kandidat obat dasar untuk terapi kombinasi generasi berikutnya.
  • Perusahaan berencana memulai studi Fase III MK-2010 pada paruh pertama 2027 dan menyatakan bahwa komunikasi dengan FDA membuahkan hasil; manajemen juga menyebutkan bahwa pengembangan kombinasi MK-2010 akan melampaui sac-TMT, dengan beberapa program Fase II telah dimulai.