Mengapa hasilnya tetap mengecewakan meski target tercapai?

  • Uji fase III DYNASTY-Breast02 untuk T-pam oleh BioNTech dan mitranya DualityBio mencapai target utama, tetapi manfaat kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) terbatas dan angka kejadian penyakit paru interstisial (ILD) relatif tinggi pada pasien kanker payudara metastatik HR positif dengan ekspresi HER2 rendah, sehingga membatasi potensi obat tersebut.
  • Kedua perusahaan menilai manfaat bagi pasien tampaknya terbatas. Citi berpendapat pengembangan lebih lanjut mungkin memerlukan identifikasi subkelompok pasien dengan manfaat yang berbeda atau perolehan data matang kelangsungan hidup keseluruhan (OS) yang lebih meyakinkan.

Mengapa Citi menilai dampak terhadap saham mungkin terbatas?

  • Citi mencatat bahwa sebelum hasil diumumkan, investor secara bertahap menyadari standar kemanjuran tinggi yang ditetapkan obat pesaing Enhertu pada populasi pasien serupa dan menurunkan ekspektasi mereka terhadap T-pam.
  • Dalam uji DESTINY-Breast06, median PFS pada kelompok Enhertu adalah 13.2 bulan dan pada kelompok kemoterapi 8.1 bulan; rasio hazard sebesar 0.62, dan tingkat respons objektif melampaui 60%. Citi menilai meski hasil T-pam mengecewakan, hasil tersebut kecil kemungkinannya menimbulkan tekanan penurunan tambahan yang signifikan bagi BioNTech.

Peluang apa yang masih tersedia dalam kanker endometrium?

  • Uji fase III Fern-EC-01 untuk T-pam pada kanker endometrium berulang yang mengekspresikan HER2 masih berlangsung. Sebelumnya, pada pasien dengan ekspresi HER2 yang dikonfirmasi melalui pengujian pusat, tingkat respons terkonfirmasi T-pam sekitar 48%.
  • Populasi ini mencakup tumor IHC 1+ dan 2+, termasuk pasien di luar label tumor padat agnostik Enhertu untuk IHC 3+. Namun, Enhertu sedang melanjutkan studi fase III khusus kanker endometrium, dan profil ILD T-pam juga tetap menjadi hambatan penting.

Apa yang mendasari Citi mempertahankan pandangan positifnya?

  • Meski hasil kanker payudara mengecewakan, pandangan positif Citi terhadap BioNTech tetap didukung oleh pumitamig dan portofolio onkologi yang lebih luas. Citi mempertahankan peringkat Beli, Risiko Tinggi dan target harga 125 dolar.
  • Target harga tersebut berasal dari model arus kas terdiskonto: Citi memproyeksikan arus kas bebas hingga 2032, dengan menggunakan biaya modal rata-rata tertimbang 8,1% dan tingkat pertumbuhan terminal 4,5%. Risiko yang dicantumkan meliputi kurangnya bukti mengenai ketahanan kemanjuran portofolio ADC serta data OS program imuno-onkologi yang gagal mengungguli terapi standar saat ini.