Data INT fase III Merck memperkuat prospek melanoma, hasil kanker ginjal menentukan ruang ekspansi
JPMorgan menilai data lengkap INT fase III mendukung penggunaannya secara luas sebagai terapi adjuvan setelah operasi melanoma; setelah harga saham turun, valuasi pasar atas program tersebut menjadi lebih wajar. Selanjutnya, data karsinoma sel ginjal fase II akan memengaruhi potensi nilainya pada jenis kanker lain.
Sumber asli：J.P. MorganPertama diterbitkan di Unhidea：Tanggal sumber asli：
Pokok utama
JPMorgan optimistis terhadap kombinasi efikasi dan keamanan INT pada melanoma, sedangkan nilai penerapannya pada jenis kanker yang lebih luas bergantung pada data karsinoma sel ginjal mendatang.
Keyakinan apa yang diperkuat oleh data lengkap fase III?
Dalam uji melanoma fase III, intismeran autogene (INT), hasil kerja sama Merck dan Moderna, mencatat rasio hazard kelangsungan hidup bebas kekambuhan (RFS) sebesar 0.58; setelah pasien yang tidak menerima satu dosis INT pun dikeluarkan, rasio itu turun menjadi 0.51. Angka terakhir mengacu pada populasi analisis yang berbeda dan harus dipahami terpisah dari hasil keseluruhan.
Kurva efikasi semakin terpisah seiring waktu. Dalam analisis intention-to-treat yang dihitung mulai bulan keenam, yakni setelah imunisasi INT, rasio hazard RFS adalah 0.42, yang semakin mendukung penilaian positif JPMorgan terhadap efek terapi.
Manfaatnya juga tidak tampak terkonsentrasi pada satu stadium penyakit: rasio hazard RFS untuk pasien stadium IIB–IIIB dan IIIC–IV masing-masing sebesar 0.60 dan 0.57, sedangkan rasio hazard kelangsungan hidup bebas metastasis jauh masing-masing sebesar 0.65 dan 0.59.
Apakah imunoterapi sebelum operasi akan membatasi penggunaan INT?
Persaingan terutama menyangkut pasien yang cocok menjalani terapi neoadjuvan sebelum operasi. Perkiraan yang dikutip dalam laporan menyebut kelompok ini mencakup sekitar 20%–40% pasar melanoma stadium awal. Karena itu, persaingan dari rejimen sebelum operasi akan memengaruhi pilihan sebagian pasien, tetapi cakupannya tidak meliputi seluruh pasar stadium awal.
Kombinasi Opdivo dan Yervoy menghasilkan rasio hazard kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) sebesar 0.32 pada melanoma stadium III; keunggulan INT adalah toksisitas yang lebih rendah. Keduanya melibatkan situasi pengobatan dan titik akhir yang berbeda. Penilaian JPMorgan didasarkan pada kombinasi efikasi INT yang solid dan profil keamanan yang relatif ringan, dan atas dasar itu bank tersebut memperkirakan penggunaannya sebagai terapi adjuvan pascaoperasi akan luas.
Mengapa data karsinoma sel ginjal akan memengaruhi nilai pada jenis kanker lain?
Hasil penting berikutnya adalah data fase II INT sebagai terapi adjuvan setelah operasi karsinoma sel ginjal. Manajemen Merck memandang melanoma dan karsinoma sel ginjal sebagai dua titik ujung dari rentang tumor yang dapat dieksplorasi; jika hasil kanker ginjal kuat, JPMorgan memperkirakan keyakinan terhadap prospek penerapan pada kanker paru non-sel kecil, kanker kandung kemih, dan kanker urotelial, yang beban mutasi tumornya (TMB) berada di antara keduanya, akan meningkat.
Data melanoma kali ini tidak mengungkap hasil subkelompok berdasarkan TMB tinggi dan rendah. Manajemen Moderna menyatakan bahwa sinyal pada populasi dengan TMB tinggi dan rendah relatif seimbang; JPMorgan menyebut hasil subkelompok TMB rendah lebih berguna untuk menilai prospek kanker ginjal. Karena itu, uji kanker ginjal berperan menguji luasnya penerapan terapi ini.
Berapa nilai harga saham yang terkait dengan perkembangan klinis ini?
Dengan mempertimbangkan kenaikan harga saham Merck sebesar 13% setelah pengumuman hasil utama awal, kinerjanya dibandingkan sektor setelah itu, serta penurunan baru-baru ini, JPMorgan memperkirakan sekitar 15 miliar–25 miliar dolar dari kapitalisasi pasar Merck saat ini berasal dari program INT, dan menilai valuasi setelah penurunan lebih wajar.
Bank tersebut menilai valuasi ini dapat didukung oleh peluang komersial awal yang melebihi 3 miliar dolar dan potensi ekspansi ke berbagai situasi tumor. Yang pertama memberikan landasan, sedangkan nilai yang kedua terkait dengan hasil klinis berikutnya, termasuk pada kanker ginjal; JPMorgan mempertahankan peringkat “Overweight” untuk Merck.
