Perkembangan obat baru China di ESMO: Innovent, Akeso dan Kelun telah menunjukkan manfaat kelangsungan hidup, sementara fokus Hengrui pada pengendalian penyakit
Nomura meninjau hasil klinis ESMO 2026: IBI343 dari Innovent, ivonescimab dari Akeso dan sac-TMT dari Kelun-Biotech meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan pada indikasi tertentu; keunggulan dalam sejumlah uji lain terutama terlihat pada tertundanya perkembangan penyakit, dan kematangan data kelangsungan hidup keseluruhan menjadi kunci untuk memahami hasilnya.
Sumber asli：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Pertama diterbitkan di Unhidea：Tanggal sumber asli：
Pokok utama
Perbedaan utama dalam hasil klinis ini terletak pada terapi mana yang telah terbukti memperpanjang kelangsungan hidup keseluruhan, mana yang sejauh ini terutama terbukti menunda perkembangan penyakit, serta rejimen pembanding yang dikalahkan masing-masing terapi.
Pada kelompok pasien mana terobosan IBI343 dari Innovent terjadi?
Obat ADC CLDN18.2 Innovent, IBI343, mencapai titik akhir kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) dalam uji fase III pada pasien kanker lambung atau sambungan gastroesofageal yang positif CLDN18.2 dan pernah mendapat pengobatan. Hasilnya mencakup dua dimensi: memperpanjang kelangsungan hidup dan menunda perkembangan penyakit.
Dibandingkan dengan kemoterapi pilihan dokter, median kelangsungan hidup keseluruhan dengan IBI343 sebagai monoterapi adalah 10.2 bulan, dibandingkan 6.9 bulan pada kelompok kontrol; dalam analisis interim kedua, median kelangsungan hidup bebas progresi adalah 7.1 bulan dibandingkan 3.1 bulan pada kelompok kontrol. Keunggulan ini berlaku bagi populasi tertentu yang positif penanda hayati dan pernah mendapat pengobatan.
Obat ADC EGFR/B7H3 Innovent lainnya, IBI3001, masih berada pada fase I: tingkat respons objektif pada 53 pasien yang dapat dievaluasi adalah 30,2%, dan Nomura menilai efikasinya menggembirakan serta keamanannya dapat dikelola. Hasil ini memberikan sinyal aktivitas awal, pada tahap yang berbeda dari bukti kelangsungan hidup fase III untuk IBI343.
Mengapa Akeso dinilai “menang lagi, tetapi keunggulannya tidak telak”?
Dalam uji fase III HARMONi-GI1 untuk kanker saluran empedu lini pertama, ivonescimab bersama kemoterapi dibandingkan dengan durvalumab bersama kemoterapi. Uji ini membandingkan dua rejimen kombinasi yang mengandung imunoterapi, dengan pembanding kemenangan yang berbeda dari kemoterapi saja.
Uji tersebut mencapai titik akhir utama kelangsungan hidup keseluruhan: mediannya 14.9 bulan dibandingkan 12.1 bulan pada kelompok kontrol, dengan rasio hazard 0.75; median kelangsungan hidup bebas progresi adalah 8.4 bulan dibandingkan 5.8 bulan, dan tingkat respons objektif adalah 53,8% dibandingkan 32,5%. Nomura memberikan penilaian positif atas hasil ini, sekaligus menyebut selisih kemenangannya tidak telak.
Apa perbedaan bukti dari dua hasil kanker paru-paru Kelun untuk obat yang sama?
ADC TROP2 sac-TMT dari Kelun-Biotech telah memiliki analisis akhir kelangsungan hidup keseluruhan dalam OptiTROP-Lung04. Pada pasien kanker paru-paru bukan sel kecil dengan mutasi EGFR setelah pengobatan dengan inhibitor tirosin kinase, median kelangsungan hidup keseluruhan adalah 25.9 bulan dibandingkan 17.4 bulan pada kelompok kemoterapi berbasis platinum, dengan rasio hazard 0.69.
OptiTROP-Lung06 menyasar pengobatan lini pertama kanker paru-paru bukan sel kecil non-skuamosa yang negatif PD-L1. Median kelangsungan hidup bebas progresi dengan sac-TMT bersama pembrolizumab adalah 15.0 bulan, dibandingkan 5.7 bulan pada kelompok kemoterapi bersama pembrolizumab; perbedaannya signifikan secara statistik.
Makna positif kedua hasil memiliki batas yang berbeda: hasil pertama telah menunjukkan manfaat kelangsungan hidup, sedangkan hasil kedua terutama menegaskan keunggulan dalam pengendalian penyakit; data kelangsungan hidup keseluruhannya belum matang, dan sejauh ini terlihat tren yang menguntungkan. Kedua uji juga melibatkan pasien dan lini pengobatan yang berbeda.
Apa yang telah dibuktikan oleh hasil kanker payudara Hengrui?
Dalam uji fase III HORIZON-Breast06 untuk ADC HER2 Hengrui, SHR-A1811, pada kanker payudara stadium lanjut dengan ekspresi HER2 rendah, median kelangsungan hidup bebas progresi mencapai 16.4 bulan dibandingkan 6.8 bulan pada kelompok kemoterapi, dengan rasio hazard 0.27; perbedaannya signifikan secara statistik.
Hasil ini mendukung efikasinya dalam menunda perkembangan penyakit; kelangsungan hidup keseluruhan saat ini menunjukkan tren positif. Oleh karena itu, keunggulan kelangsungan hidup bebas progresi yang telah dicapai dan tren kelangsungan hidup keseluruhan perlu dipandang secara terpisah dalam memahami perkembangan ini.
