Data menunjukkan efikasi, mengapa investor masih kecewa?

  • Dalam dua uji fase ketiga, remibrutinib menurunkan tingkat kekambuhan tahunan sebesar 31%–35% dibandingkan Aubagio dan menurunkan risiko perburukan disabilitas yang dikonfirmasi selama enam bulan sebesar 29,2%. Diskusi Goldman Sachs sebelumnya dengan investor menunjukkan ambang masing-masing di atas 40% dan 34%–45%; kedua hasil aktual berada di bawah ekspektasi tersebut.
  • Pakar klinis yang diwawancarai mengakui obat ini lebih baik daripada Aubagio, tetapi menilai efikasi keseluruhannya sedang dan tidak lebih kuat daripada terapi anti-CD20 yang ada. Hasil perburukan disabilitas cukup menggembirakan, tetapi signifikansi statistik nominal hanya tercapai dalam analisis gabungan; para pakar ingin melihat manfaat yang bertahan selama satu hingga dua tahun.

Bisakah keunggulan keamanan hati diterjemahkan menjadi keunggulan dalam peresepan?

  • Novartis menganggap keamanan sebagai pembeda utama dan memperkirakan pemantauan fungsi hati tidak diperlukan untuk indikasi multiple sclerosis. Perusahaan mengutip pengalaman keamanan dari lebih dari 4,500 pasien penelitian dan lebih dari 10 ribu pasien yang mendapat pengobatan komersial; kelompok terakhir menderita urtikaria spontan kronis dan menerima dosis lebih rendah daripada dosis untuk multiple sclerosis.
  • Sebaliknya, para pakar yang diwawancarai Goldman Sachs menilai fenebrutinib Roche sedikit lebih unggul dalam efikasi, sedangkan remibrutinib memiliki keamanan hati yang lebih baik. Bagi pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang, pemantauan fungsi hati hingga sekitar enam bulan pada awal pengobatan, meski merepotkan, masih mungkin diterima demi efikasi yang lebih tinggi; remibrutinib juga memerlukan tindak lanjut keamanan jangka panjang pada populasi yang lebih besar.

Mengapa pergantian obat menjadi hambatan komersialisasi?

  • Dua pakar memperkirakan inhibitor BTK pada tahap awal hanya digunakan dalam 5%–10% kasus multiple sclerosis relaps, terutama pada pasien yang kekambuhannya terkendali tetapi penyakitnya terus berkembang, atau yang tidak dapat menoleransi terapi yang ada. Terapi anti-CD20 diperkirakan tetap dominan berkat efikasi, pengalaman keamanan, dan rendahnya beban pemantauan.
  • Novartis melihat pergantian obat pada pasien yang menggunakan terapi anti-CD20 sebagai peluang penting, tetapi Goldman Sachs menunjukkan bahwa saat ini belum ada data keamanan untuk pergantian tersebut. Studi RESHAPE mengenai pergantian dari Ocrevus ke remibrutinib diperkirakan mengumumkan hasil pada 2028, yang dapat memengaruhi kesediaan dokter untuk mengganti obat sebelum itu.
  • Para pakar menilai kebutuhan yang belum terpenuhi lebih besar pada penyakit progresif, dengan potensi tingkat penggunaan sekitar 15%–33%, termasuk perkiraan penggunaan di luar indikasi yang disetujui. Kedua pakar membentuk penilaian mereka satu jam setelah data diumumkan dan masih perlu menelaahnya secara rinci sebelum menentukan penggunaan spesifik.

Apa perbedaan antara target 8 miliar dolar AS dan model Goldman Sachs?

  • Novartis memperjelas panduan sebelumnya mengenai penjualan puncak remibrutinib sebesar beberapa miliar dolar menjadi lebih dari 4 miliar dolar AS untuk multiple sclerosis relaps dan lebih dari 4 miliar dolar AS untuk indikasi terkait urtikaria, dengan potensi tambahan dari penyakit progresif sekunder; perusahaan berencana mengajukan permohonan global sebelum akhir 2026 dan menggunakan voucher tinjauan prioritas.
  • Goldman Sachs hanya memasukkan penjualan puncak 3 miliar dolar AS untuk multiple sclerosis, tetapi perkiraan tanpa pembobotan untuk seluruh indikasi mencapai 9,5 miliar dolar AS; setelah probabilitas keberhasilan rata-rata 80% dimasukkan ke dalam model, nilainya menjadi 7,6 miliar dolar AS. Panduan baru perusahaan dapat menaikkan perkiraan dalam sejumlah model, tetapi tidak jauh melampaui ekspektasi hingga 10 miliar dolar AS dari sebagian investor yang dihubungi Goldman Sachs.

Mengapa Goldman Sachs mempertahankan peringkat jual?

  • Hingga tanggal laporan, saham Novartis naik 16,8% sejak awal tahun, sementara sektor farmasi Eropa naik 4,7%. Goldman Sachs menilai kinerja yang lebih tinggi sekitar 12 poin persentase terutama berasal dari ekspansi valuasi dan tidak sejalan dengan kinerja yang beragam sepanjang tahun serta beberapa program fase ketiga yang gagal atau di bawah ekspektasi.
  • Goldman Sachs mempertahankan peringkat jual dan target harga 12 bulan sebesar 113 franc Swiss, dengan potensi penurunan 11,7% dari harga saham 128 franc Swiss yang tercantum dalam laporan. Risiko kenaikan yang diidentifikasinya mencakup penjualan produk inti yang lebih kuat, keberhasilan pipeline, serta alokasi modal seperti pengembangan bisnis dan pembelian kembali saham.