Ujian kanser paru-paru sac-TMT Merck mengatasi jangkaan: Data global menjadi penentu penggantian kemoterapi

Mengapa ujian kanser paru-paru mengatasi jangkaan?

Ujian fasa III OptiTROP-Lung06 di China yang dijalankan oleh Kelun membandingkan sac-TMT bersama Keytruda dengan kemoterapi bersama Keytruda sebagai rawatan lini pertama bagi kanser paru-paru bukan sel kecil bukan skuamus dengan ekspresi PD-L1 di bawah 1%.
Median kelangsungan hidup tanpa progresi ialah 15 bulan dalam kumpulan sac-TMT dan 5.7 bulan dalam kumpulan kawalan, berbanding jangkaan terdahulu sebanyak 9 hingga 12 bulan. Nisbah hazard bagi progresi penyakit atau kematian ialah 0.49, juga lebih baik daripada jangkaan di bawah 0.6.
Median tempoh respons ialah 13.6 bulan, berbanding 6.8 bulan dalam kumpulan kawalan; perkadaran pesakit yang tumornya mengecut sekurang-kurangnya 50% masing-masing ialah 29% dan 17%. Goldman Sachs berpendapat ini merupakan pengesahan fasa III pertama bahawa konjugat antibodi-ubat (ADC) boleh menggantikan kemoterapi dalam rawatan lini pertama kanser paru-paru.

Kelangsungan hidup keseluruhan menunjukkan trend yang menggalakkan, dengan nisbah hazard awal bagi kematian sebanyak 0.58, tetapi data masih belum matang. Tempoh susulan yang singkat dan kesan pensensoran terhadap data turut mengehadkan penilaian tentang ketahanan keberkesanan.
Dalam ujian kanser paru-paru, kadar kejadian buruk yang timbul semasa rawatan pada gred 3 atau lebih tinggi ialah 48% bagi gabungan sac-TMT dan 61% bagi gabungan kemoterapi; gabungan pertama juga menunjukkan tolerabiliti yang lebih baik dari segi pengurangan dos dan penghentian rawatan.
Pembincang persidangan turut menyatakan bahawa kekerapan mutasi KRAS dalam ujian itu wajar diberi perhatian. Goldman Sachs melihat keputusan China sebagai pencapaian penting dalam mengurangkan risiko ujian kanser paru-paru lini pertama global Merck; keupayaan TroFuse-007 global untuk mengulangi keputusan tersebut ialah cabaran seterusnya.

Dalam kalangan pesakit kanser endometrium yang pernah menerima kemoterapi berasaskan platinum dan imunoterapi, ujian global TroFuse-005 menunjukkan median kelangsungan hidup tanpa progresi sebanyak 7.2 bulan bagi sac-TMT dan 3.9 bulan bagi kumpulan kemoterapi pilihan doktor; median kelangsungan hidup keseluruhan masing-masing ialah 19.0 bulan dan 12.1 bulan.
Kadar respons objektif kedua-dua kumpulan masing-masing ialah 35.1% dan 17.3%. Kadar kejadian buruk berkaitan rawatan pada gred 3 atau lebih tinggi lebih tinggi dalam kumpulan sac-TMT, iaitu 54.4% berbanding 41.4% dalam kumpulan kawalan, tetapi kadar penghentian rawatan yang berkaitan dengan rawatan masing-masing ialah 3.1% dan 4.9%.
Goldman Sachs menganggap keselarasan antara keputusan fasa III global dengan data fasa II China terdahulu sebagai menggalakkan. Peluang hasil daripada kanser endometrium agak kecil, tetapi ia mungkin menjadi indikasi pertama sac-TMT yang diluluskan.

Goldman Sachs berpendapat jika data kanser paru-paru global menyokong keputusan ujian China, sac-TMT berpotensi menjadi ubat asas yang menggantikan kemoterapi dalam rawatan lini pertama pada masa hadapan. Merck sebelum ini berkata ia sedang mempertimbangkan peluasan strategi pembangunan untuk meliputi populasi kanser paru-paru yang menerima Keytruda bersama kemoterapi sebagai rawatan lini pertama.
Pengurusan Kelun berkata ia telah mengemukakan permohonan kelulusan pemasaran produk biologi di China berdasarkan keputusan Lung06 dan sedang berbincang dengan pihak pengawal selia mengenai indikasi kanser paru-paru bukan sel kecil lini pertama yang meliputi pelbagai tahap ekspresi PD-L1.
Dalam ramalan Goldman Sachs, sumbangan sac-TMT kepada Merck lebih besar daripada intismeran, satu lagi imunoterapi kanser. Goldman Sachs memberikan penarafan beli kepada Merck dengan sasaran harga 155 dolar AS bagi tempoh 12 bulan.