Apakah yang ditunjukkan oleh susulan jangka panjang Mo-rez?

  • Dalam kajian global fasa I BEHOLD-1 bagi kanser ovari tahan platinum, kadar respons objektif disahkan dalam kumpulan Mo-rez 5.8 mg/kg setiap tiga minggu ialah 62%; pada susulan median 13.4 bulan, tempoh respons median ialah 12.2 bulan dan kelangsungan hidup tanpa progresi median ialah 11.1 bulan. Goldman Sachs berpendapat hasil ini menyokong kemajuan ke kajian fasa III.
  • Keberkesanan bertambah baik apabila dos meningkat: kadar respons disahkan dalam kumpulan 4.8 mg/kg ialah 57%, dan kelangsungan hidup tanpa progresi median ialah 8.3 bulan; namun, tempoh respons median ialah 6.9 bulan, lebih rendah daripada 7.8 bulan dalam kumpulan 2.8 mg/kg, manakala kumpulan dos lebih tinggi mencatat 12.2 bulan.
  • Dos lebih tinggi juga membawa kos keselamatan: insiden kejadian buruk berkaitan rawatan gred 3 atau lebih tinggi ialah 71% dalam kumpulan 5.8 mg/kg, lebih tinggi daripada 49% dalam kumpulan 4.8 mg/kg; kejadian buruk serius berkaitan rawatan masing-masing ialah 22% dan 13%.

Apakah makna persaingan bagi Mo-rez?

  • Goldman Sachs menganggap kanser ovari tahan platinum sebagai bidang dengan persaingan ADC yang amat sengit. Ujian fasa III Rina-S oleh Genmab mengumumkan keputusan utama yang positif, yang mungkin meningkatkan ambang persaingan dan mengubah urutan rawatan, lalu mempengaruhi peluang dalam rawatan lini kedua dan seterusnya.
  • Pengurusan GSK menyatakan bahawa dalam perbandingan antara ujian, kadar respons disahkan Mo-rez dalam fasa I ialah 62% dan kelangsungan hidup tanpa progresi median ialah 11.1 bulan, masing-masing lebih tinggi daripada 46% dan 9.5 bulan dalam fasa I Rina-S; namun, fasa III Rina-S setakat ini hanya mendedahkan nisbah hazard kelangsungan hidup, tanpa nilai median, sekali gus mengehadkan perbandingan langsung.
  • GSK turut menguji Mo-rez bersama ubat PD-1 sebagai rawatan penyelenggaraan bagi pesakit kanser endometrium yang mempunyai fungsi pembaikan salah padanan yang utuh, dalam usaha memperluas penggunaan selain monoterapi.

Apakah kelebihan dan kekurangan data global Ris-rez?

  • Dalam kajian global fasa I bagi rawatan lini kedua kanser paru-paru sel kecil peringkat meluas yang berulang, kadar respons disahkan kumpulan Ris-rez 8 mg/kg setiap tiga minggu ialah 61%, secara umumnya sejajar dengan 58% dalam kajian terdahulu di China; kadar kumpulan 6 mg/kg dalam kajian global ialah 32%. Kumpulan 8 mg/kg merangkumi 18 pesakit, dan syarikat telah memilih dos itu untuk pembangunan fasa III.
  • Insiden kejadian buruk berkaitan rawatan gred 3 atau lebih tinggi ialah 42% dalam kumpulan 8 mg/kg, lebih tinggi daripada 15% dalam kumpulan 6 mg/kg, dan 25% pesakit memerlukan pengurangan dos. Analisis gabungan dua kajian awal global menunjukkan bahawa 4% daripada 558 pesakit mengalami penyakit paru-paru interstisial, dengan kes gred 3 atau lebih tinggi kurang daripada 1%; Goldman Sachs memerhatikan data jangka panjang kajian fasa III global yang berikutnya.
  • Pengurusan GSK berkata sama ada data China boleh diterjemahkan kepada hasil global masih perlu dinilai mengikut ubat dan indikasi tertentu; perbezaan insiden penyakit paru-paru antara kajian global dan China juga dipengaruhi oleh komposisi pesakit, tempoh susulan dan cara kejadian dikenal pasti.

Di manakah tumpuan jangka terdekat bagi perniagaan onkologi?

  • Dalam kajian AZUR-1 Jemperli bagi kanser rektum setempat lanjut dMMR/MSI-H, 68% pesakit mencapai respons lengkap klinikal pada 12 bulan; pada susulan median 26 bulan, 98% respons lengkap masih berterusan. Goldman Sachs menyatakan bahawa tumpuan jangka terdekat bagi ubat itu kekal pada perkembangan litigasi.
  • Goldman Sachs berpendapat daya saing kedua-dua ADC mula kelihatan, tetapi banyak terapi sejenis dan kombinasi sedang dibangunkan, dan potensi nilainya memerlukan lebih banyak data dan masa untuk terserlah. Sementara itu, pengkomersialan ubat onkologi kekal menjadi tumpuan: jangkaan pelabur terhadap prestasi pelancaran Blenrep rendah, bank itu menjangkakan jualan Jidetryo yang baru diperoleh meningkat secara perlahan, dan tarikh keputusan kawal selia AS bagi zidesamtinib ialah 27 November.
  • Goldman Sachs mengekalkan penarafan neutral bagi GSK, dengan sasaran harga 12 bulan sebanyak 1,860 pence sesaham; harga saham yang dinyatakan dalam laporan ialah 1,923.5 pence, membayangkan potensi penurunan sekitar 3.3%.