Kemajuan dua ADC Hansoh Pharma: manfaat dalam ujian fasa III osteosarkoma, data awal kanser ovari yang kompetitif
Ris-Rez memanjangkan kelangsungan hidup tanpa progresi dalam ujian fasa III osteosarkoma, tetapi kejadian buruk serius lebih kerap berbanding kumpulan kawalan. Data awal Mo-Rez bagi kanser ovari memberangsangkan, namun perbezaan latar belakang pesakit masih mengehadkan perbandingan antara ujian.
Sumber asal：J.P. MorganPertama diterbitkan di Unhidea：Tarikh sumber asal：
Inti utama
J.P. Morgan berpendapat keberkesanan Ris-Rez dalam fasa III menyokong kelulusannya di China dan data awal Mo-Rez juga kompetitif, tetapi keselamatan kedua-dua ubat serta syarat perbandingan Mo-Rez antara ujian wajar diberi perhatian.
Apakah yang bertambah baik dalam keputusan fasa III osteosarkoma?
Dalam kalangan pesakit osteosarkoma di China yang mengalami penyakit berulang atau refraktori selepas sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik, median kelangsungan hidup tanpa progresi berdasarkan penilaian pengimejan bebas ialah 5.5 bulan bagi kumpulan Ris-Rez dan 1.4 bulan bagi kumpulan gemcitabine bersama docetaxel, dengan perbezaan 4.1 bulan; nisbah hazard bagi progresi penyakit atau kematian ialah 0.33.
Data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang, dengan nisbah hazard 0.51 yang menunjukkan trend memihak kepada rawatan. J.P. Morgan menganggap manfaat kelangsungan hidup tanpa progresi itu bermakna secara klinikal dan menyokong kelulusan di China.
Permohonan ubat baharu Ris-Rez untuk kanser paru-paru sel kecil barisan kedua dan osteosarkoma barisan ketiga atau lebih lewat telah diterima untuk penilaian; bank itu menjangka kedua-dua indikasi berpotensi diluluskan di China pada separuh kedua 2027.
Bagaimanakah profil keselamatan pada dos yang lebih tinggi?
Dalam ujian osteosarkoma, Ris-Rez diberikan pada dos 16.0 mg/kg setiap tiga minggu, dua kali ganda dos dalam ujian kanser paru-paru sel kecil. J.P. Morgan menganggap keselamatannya secara keseluruhan boleh diurus, tetapi kadar kejadian buruk serius tinggi dalam kedua-dua kumpulan.
Kadar kejadian buruk yang timbul semasa rawatan pada gred 3 atau lebih tinggi ialah masing-masing 92.5% dan 83.3% bagi kumpulan Ris-Rez dan kemoterapi; kejadian buruk serius berkaitan rawatan masing-masing ialah 63.8% dan 28.6%, terutamanya didorong oleh ketoksikan hematologi.
Kumpulan Ris-Rez melaporkan 1 kes penyakit paru-paru interstisial gred 2 berkaitan rawatan yang telah pulih; tiada kematian berkaitan rawatan atau isyarat keselamatan baharu.
Sejauh mana daya saing Mo-Rez dalam kanser ovari?
Dalam kajian global fasa I BEHOLD-1 bagi kanser ovari tahan platinum, dos Mo-Rez yang dipilih ialah 5.8 mg/kg setiap tiga minggu. Pada median susulan 13.4 bulan, kadar respons objektif yang disahkan ialah 62%, median tempoh respons ialah 12.2 bulan dan median kelangsungan hidup tanpa progresi ialah 11.1 bulan.
J.P. Morgan menganggap data ini kompetitif berbanding ADC yang menyasarkan FRα: ubat sejenis generasi seterusnya yang disenaraikan dalam laporan mencatat kadar respons sekitar 55% dalam kajian fasa II, dengan median kelangsungan hidup tanpa progresi menghampiri atau sedikit di bawah 10 bulan. Namun, perbezaan penggunaan Elahere terdahulu, bilangan barisan rawatan dan reka bentuk ujian mengehadkan perbandingan antara ujian.
Dalam kumpulan dos terpilih, 71% pesakit mengalami kejadian buruk berkaitan rawatan pada gred 3 atau lebih tinggi, dan 2% menghentikan rawatan akibat kejadian buruk berkaitan rawatan. Bank itu berpendapat lebih banyak data diperlukan untuk menilai kedudukan daya saing global dan relevansi kajian fasa III.
Bagaimanakah kemajuan portfolio ubat ini mempengaruhi penilaian institusi?
J.P. Morgan mengekalkan penarafan Overweight bagi Hansoh Pharma dan harga sasaran 50 dolar Hong Kong bagi Disember 2027; harga saham pada 26 Oktober 2026 yang disenaraikan dalam laporan ialah 32.90 dolar Hong Kong.
Bank itu menjangka jualan ubat inovatif dan pendapatan pelesenan akan mendorong kadar pertumbuhan tahunan terkompaun hasil dan keuntungan bersih syarikat masing-masing kepada 12% dan 15% hingga 2030. Harga sasaran menggunakan kaedah aliran tunai terdiskaun dan mengambil kira ubat inovatif yang telah dikomersialkan, portfolio peringkat akhir serta pendapatan pelesenan keluar sedia ada dan berpotensi.
Penilaian ini menghadapi risiko kegagalan ujian klinikal, hakisan bahagian pasaran oleh pemain baharu atau terapi baharu, serta kesan geopolitik terhadap peluang pelesenan keluar.
