Percubaan kanser paru-paru lini pertama Kelun Pharmaceutical mengatasi jangkaan: kelangsungan hidup tanpa progresi lebih panjang, tetapi data kelangsungan hidup keseluruhan masih awal
Morgan Stanley berpandangan bahawa manfaat kelangsungan hidup tanpa progresi daripada sac-TMT bersama pembrolizumab dalam percubaan kanser paru-paru fasa III di China mengatasi jangkaan pasaran terkini. Profil keselamatannya turut menyokong potensinya untuk menggantikan kemoterapi; keberkesanan dalam pesakit dengan metastasis otak dan keputusan beberapa subkumpulan masih menjadi persoalan penting.
Sumber asal：Morgan Stanley Asia LimitedPertama diterbitkan di Unhidea：Tarikh sumber asal：
Inti utama
Keberkesanan dan keselamatan dalam percubaan Lung06 mengukuhkan keyakinan Morgan Stanley bahawa sac-TMT boleh menggantikan sebahagian kemoterapi lini pertama, tetapi data kelangsungan hidup keseluruhan belum matang, dan lebih banyak data diperlukan mengenai keberkesanan bagi pesakit dengan metastasis otak dan beberapa subkumpulan.
Mengapa data Lung06 mengatasi jangkaan?
Percubaan Lung06 fasa III di China melibatkan 455 pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil bukan skuamus yang lanjut setempat atau metastatik, belum pernah dirawat dan mempunyai ekspresi PD-L1 di bawah 1%. Percubaan itu membandingkan sac-TMT bersama pembrolizumab dengan kemoterapi bersama pembrolizumab.
Pada tempoh susulan median 9.7 bulan, median kelangsungan hidup tanpa progresi berdasarkan penilaian pengimejan bebas masing-masing ialah 15.0 bulan dan 5.7 bulan, dengan nisbah hazard 0.49. Berdasarkan maklum balas pasaran terkini, Morgan Stanley berpandangan manfaat ini mengatasi jangkaan pasaran; namun, 5.7 bulan bagi kumpulan kawalan sedikit lebih rendah daripada 6.2 bulan dalam percubaan KN-189.
Kadar respons objektif kedua-dua kumpulan masing-masing ialah 50.2% dan 47.3%, dengan perbezaan yang kecil; namun, tempoh respons median ialah 13.6 bulan dan 6.8 bulan. Dengan kata lain, kelebihan utama bukan sahaja terletak pada sama ada pesakit menunjukkan respons, tetapi juga tempoh respons itu bertahan.
Apakah sokongan dan batasan bagi pandangan bahawa kemoterapi boleh digantikan?
Kadar kejadian advers semasa rawatan gred 3 atau lebih tinggi dalam kumpulan kombinasi sac-TMT ialah 47.6%, lebih rendah daripada 60.6% dalam kumpulan kombinasi kemoterapi, dengan lebih sedikit kejadian hematologi; kadar stomatitis gred 3 atau lebih tinggi ialah 2.2%. Morgan Stanley berpandangan profil keselamatan ini menyokong lagi potensi rejimen tersebut untuk menggantikan kemoterapi.
Nisbah hazard kelangsungan hidup keseluruhan ialah 0.58, menunjukkan trend yang menggalakkan, tetapi datanya belum matang. Selang keyakinan nisbah hazard bagi subkumpulan wanita dan mereka yang tidak pernah merokok adalah luas; hanya 2%–3% pesakit mempunyai metastasis otak pada garis dasar, dan keberkesanan dalam populasi ini masih menjadi persoalan utama.
Kelun dan rakan kongsinya Merck sedang mengkaji rejimen sac-TMT bersama ubat PD-1 dan VEGF, yang dijangka memberikan maklumat lebih jelas untuk memilih rejimen kombinasi kanser paru-paru lini pertama dalam tempoh 12–18 bulan akan datang.
Bagaimanakah manfaat kelangsungan hidup dalam satu lagi percubaan kanser paru-paru?
Percubaan Lung04 fasa III di China melibatkan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil bukan skuamus yang lanjut setempat atau metastatik, mempunyai mutasi EGFR dan telah menerima rawatan sasaran EGFR. Analisis akhir menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan 25.9 bulan dalam kumpulan sac-TMT dan 17.4 bulan dalam kumpulan kemoterapi, dengan nisbah hazard kematian 0.69.
Nisbah hazard itu lebih tinggi daripada 0.60 dalam analisis interim terdahulu, tetapi Morgan Stanley berpandangan bahawa manfaat kelangsungan hidup keseluruhan secara umum kekal dan hasilnya menepati jangkaan; tiada isyarat keselamatan baharu muncul selepas susulan dilanjutkan.
Bagaimanakah institusi itu menilai potensi jualan dan perkembangan seterusnya?
Morgan Stanley mengunjurkan jualan puncak global sac-TMT yang diselaraskan sebanyak 8 bilion dolar dan jualan puncak tidak diselaraskan sebanyak 14 bilion dolar. Bank itu memberikan penarafan Overweight kepada Kelun Pharmaceutical, dengan sasaran harga 61 yuan; laporan itu menyenaraikan harga penutupan 23 Oktober sebanyak 42.75 yuan.
Perkembangan seterusnya termasuk data awal kelangsungan hidup keseluruhan Lung05 yang dijangka diumumkan pada separuh pertama 2027, serta data fasa III global pada 2027 bagi kombinasi lini pertama dengan osimertinib untuk kanser paru-paru bermutasi EGFR dan rawatan lini ketiga; laporan itu juga menyenaraikan data TruFuse-005 Merck yang dijadualkan diumumkan pada 26 Oktober 2026.
