Mengapa data ubat baharu kanser prostat mendapat perhatian?

  • Johnson & Johnson membentangkan keputusan fasa I JNJ-6143 pada mesyuarat tahunan Persatuan Onkologi Perubatan Eropah. Goldman Sachs berkata perbincangan di mesyuarat itu menunjukkan data yang sebelum ini kurang mendapat perhatian memberikan kejutan positif yang tidak dijangka.
  • Dalam kalangan pesakit yang menerima dos 50 miligram yang dipilih untuk fasa II dan mempunyai tumor yang boleh dinilai melalui pengimejan, 12 daripada 16 orang mencapai respons lengkap atau separa, dengan kadar respons 75% dan tempoh respons median 11 bulan. Pesakit yang didaftarkan sebelum ini telah menerima median 4 jenis rawatan, yang menurut Goldman Sachs menjadikan keputusan itu lebih menonjol.
  • Dalam kalangan pesakit berkaitan yang boleh dinilai, 24 daripada 31 orang mencatat penurunan tahap antigen spesifik prostat (PSA) yang disahkan sekurang-kurangnya 50%, dan 15 orang mencatat penurunan sekurang-kurangnya 90%. Laporan itu menyatakan semua kejadian buruk adalah bergred rendah dan tiada kejadian buruk serius yang berkaitan dengan rawatan; namun, ini masih kajian awal dengan sampel kecil.

Apakah yang mungkin berubah dengan mekanisme baharu ini, dan bagaimana percubaan susulan berjalan?

  • JNJ-6143 berasal daripada platform RIPTAC yang diperoleh Johnson & Johnson melalui pengambilalihan Halda. Menurut penjelasan Johnson & Johnson sebelum ini, platform itu bertindak bukan sahaja terhadap protein yang menggalakkan kanser, tetapi juga terhadap protein yang membantu sel terus hidup, bagi menangani masalah kerintangan ubat.
  • Pakar dalam perbincangan selepas mesyuarat berpendapat mekanisme itu masih boleh memanfaatkan ekspresi reseptor androgen (AR) walaupun isyarat AR bukan lagi pemacu utama kanser; ini juga merupakan ciri yang berpotensi baharu. Pakar turut menyatakan bahawa respons sesetengah pesakit berterusan lebih daripada 8 bulan, dan pesakit dengan perubahan genetik yang tidak menguntungkan juga mengalami penurunan PSA yang mendalam serta respons tumor.
  • Percubaan fasa II label terbuka, satu lengan bagi monoterapi oral 50 miligram sekali sehari telah dimulakan, dan percubaan fasa I peningkatan dos bagi rawatan gabungan juga sedang dijalankan. Laporan itu memetik penyelidik sebagai berkata bahawa keseimbangan keselamatan dan keberkesanan menyokong permulaan percubaan fasa III secara rawak.

Apakah kemajuan yang ditunjukkan oleh data kanser kepala dan leher yang lain?

  • Kohort fasa Ib/II OrigAMI-4 menguji suntikan subkutaneus Rybrevant bersama Keytruda dan kemoterapi sebagai rawatan lini pertama bagi karsinoma sel skuamus kepala dan leher. Goldman Sachs berpendapat data itu memenuhi ambang jangkaannya.
  • Dalam kalangan pesakit dengan penyakit yang tidak berkaitan dengan HPV, kadar respons keseluruhan yang disahkan ialah 77%, termasuk kadar respons lengkap 14%; tumor mengecil pada semua pesakit yang boleh dinilai, dan 65% daripada respons masih berterusan pada tempoh susulan median 10.6 bulan.
  • Laporan itu menyatakan keselamatan rejimen gabungan boleh diurus dan konsisten dengan profil yang diketahui bagi setiap ubat komponennya; keputusan ini menyokong percubaan penting fasa III OrigAMI-5 yang sedang dijalankan.

Bagaimana Goldman Sachs melihat peluang komersial dan penilaian Johnson & Johnson?

  • Goldman Sachs berpendapat JNJ-6143 mungkin membentuk kitaran produk baharu berasaskan perniagaan kanser prostat Johnson & Johnson yang sedia merangkumi Zytiga, Erleada dan Akeega, serta berpotensi menjadi produk blockbuster bernilai berbilion dolar; firma itu belum memasukkan peluang ini secara khusus dalam modelnya.
  • Goldman Sachs memberikan penarafan beli kepada Johnson & Johnson dan sasaran harga 280 dolar bagi tempoh 12 bulan, dikira pada gandaan 19.5 kali ramalan pendapatan sesahamnya bagi suku akan datang yang ke-5 hingga ke-8. Faktor penurunan yang disenaraikan dalam laporan termasuk peningkatan jualan produk baharu yang lebih perlahan daripada jangkaan, bayaran litigasi bedak talkum yang lebih tinggi daripada jangkaan, serta tekanan daripada persekitaran makro dan tarif.