Goldman Sachs: AS cadang hadkan pelaburan dalam bioteknologi China, pelesenan ubat konvensional masih terbuka

Adakah saluran syarikat farmaseutikal AS untuk mendapatkan ubat inovatif China akan terputus?

Jabatan Perbendaharaan AS telah mencadangkan draf sekatan pelaburan berdasarkan Akta COINS. Goldman Sachs menilai bahawa sekatan itu tertumpu pada pemilikan dan pembiayaan, bukannya larangan menyeluruh terhadap syarikat farmaseutikal AS mendapatkan aset ubat China: perjanjian pelesenan komersial tidak disenaraikan secara jelas sebagai urus niaga terhad.
Perbezaan ini berkaitan secara langsung dengan model kerjasama sedia ada. Sejak kebelakangan ini, inovasi China memasuki ekosistem biofarmaseutikal global terutamanya melalui pelesenan ubat, bukannya pelaburan ekuiti langsung; oleh itu, pengetatan pegangan ekuiti strategik dan pengetatan pemerolehan ubat mempengaruhi industri melalui saluran yang berbeza.

Menurut tafsiran Goldman Sachs terhadap draf itu, pelesenan wilayah yang dibayar melalui bayaran pendahuluan, bayaran pencapaian kawal selia dan royalti jualan bukanlah urus niaga terhad selagi tidak melibatkan penerbitan ekuiti asing atau kumpulan keuntungan bersama. Pembiayaan bersama atau perkongsian kos bagi ujian klinikal tanpa perkongsian untung rugi juga tidak membentuk usaha sama terhad.
Penentunya ialah sama ada kedua-dua pihak menyumbang modal atau aset dan berkongsi keuntungan serta kerugian. Pengaturan sedemikian boleh dianggap sebagai usaha sama walaupun tiada syarikat berasingan ditubuhkan; oleh itu, perjanjian pembangunan bersama dengan struktur tersebut mungkin dilarang.
Pelesenan yang disertai pembelian ekuiti atau hutang boleh tukar juga akan dilarang jika pihak lawan dan teknologi termasuk dalam skop sekatan serta tiada pengecualian yang terpakai. Pemindahan harta intelek AS, calon ubat atau aset teknologi ke China juga mungkin disekat jika merupakan sebahagian daripada pengaturan usaha sama.

Draf itu meliputi aktiviti yang menggunakan sistem biologi untuk membangunkan, mengubah suai, menghasilkan atau mengawal ubat dan mekanisme penghantarannya, serta peralatan dan alat khusus untuk penemuan dan pembuatan ubat seperti platform penjujukan. Sebatian molekul kecil tertentu yang tidak melibatkan sistem biologi tidak termasuk dalam skop larangan semata-mata kerana sebatian itu sendiri.
Sekatan meliputi pemerolehan ekuiti atau ekuiti luar jangka dalam syarikat berkaitan secara langsung atau tidak langsung oleh pelabur AS, serta penyediaan pembiayaan hutang yang membawa hak tadbir urus atau hak keuntungan seumpama ekuiti. Akses syarikat penemuan ubat peringkat awal China kepada pembiayaan ekuiti AS juga akan terhad, melainkan layak mendapat pengecualian.
Pengecualian termasuk urus niaga yang diselesaikan sebelum 18 Disember 2025, serta urus niaga pasaran sekunder bagi sekuriti tersenarai dan pelaburan dalam syarikat pelaburan berdaftar yang memenuhi syarat; bagi yang terakhir, hak tadbir urus yang diperoleh pelabur tidak boleh melebihi perlindungan standard pemegang saham minoriti. Oleh itu, skop sekatan juga bergantung pada kaedah pelaburan dan hak yang disertakan.

Peraturan itu kini masih di peringkat draf, dengan tempoh maklum balas awam berakhir pada 7 Disember 2026, dan Jabatan Perbendaharaan mesti mengeluarkan peraturan akhir sebelum 13 Mac 2027. Antara perkara yang diminta untuk maklum balas ialah sama ada skop ubat patut ditumpukan dengan lebih tepat kepada teknologi termaju, yang akan mempengaruhi liputan akhir.
Goldman Sachs juga memantau pembaharuan kebenaran Akta Bayaran Pengguna Ubat Preskripsi (PDUFA) yang akan datang dan berpendapat ia mungkin mengandungi peruntukan dasar berkaitan China. Draf itu turut menyediakan mekanisme rundingan sebelum urus niaga, yang membolehkan pihak berurus niaga mendapatkan maklum balas sulit dan tidak mengikat daripada Jabatan Perbendaharaan mengenai pengaturan yang dicadangkan, atau panduan awam secara tanpa nama.