Merck merancang untuk era selepas Keytruda: Dua ubat onkologi berpotensi dilancarkan pada 2027, peluasan indikasi kekal penting
Citi berpendapat sac-TMT dan terapi neoantigen diperibadikan semakin menjadi dua tonggak strategi onkologi Merck selepas Keytruda, namun lebih banyak bukti klinikal diperlukan untuk mengimbangi kesan berakhirnya tempoh eksklusiviti Keytruda.
Sumber asal：Citi ResearchPertama diterbitkan di Unhidea：Tarikh sumber asal：
Inti utama
Citi berpendapat dua platform onkologi Merck berpotensi dilancarkan pada 2027, namun sama ada peluasan penggunaannya merentas jenis kanser dapat mengimbangi sepenuhnya kesan berakhirnya eksklusiviti Keytruda masih bergantung pada keputusan klinikal seterusnya.
Apakah yang disediakan Merck untuk menyusuli Keytruda?
Citi berpendapat strategi onkologi Merck selepas berakhirnya eksklusiviti Keytruda semakin tertumpu pada dua platform: konjugat antibodi-ubat sac-TMT dan terapi neoantigen diperibadikan intismeran autogene (INT) yang dibangunkan bersama Moderna. Kedua-duanya berpotensi dilancarkan pada 2027.
INT telah disahkan dalam kajian Fasa III sebagai rawatan adjuvan melanoma; Citi pula melihat sac-TMT sebagai calon ubat yang berpotensi menjadi rangkaian produk teras. Citi menganggap kemajuan ini menggalakkan, tetapi belum cukup untuk menghapuskan sepenuhnya kebimbangan tentang berakhirnya eksklusiviti Keytruda, dan mengekalkan penarafan Neutral serta sasaran harga 145 dolar.
Sejauh manakah sac-TMT daripada kelulusan pertamanya?
FDA Amerika Syarikat telah menerima permohonan lesen biologi bagi sac-TMT untuk kanser endometrium lanjut dan memberikan semakan keutamaan, dengan tarikh sasaran semakan di bawah Akta Fi Pengguna Ubat Preskripsi pada 15 Jun 2027. Pengurusan menyatakan keyakinan terhadap kekuatan dan kematangan data, antara lain kerana keputusan kajian terdahulu di China selaras dengan keputusan kajian Fasa III global TroFuse-005.
Citi berpendapat program pembangunan klinikal yang luas memberi sac-TMT potensi di luar kanser endometrium, tetapi peluasan ke indikasi lain masih memerlukan sokongan daripada lebih banyak keputusan klinikal peringkat akhir.
Mengapa ujian kanser buah pinggang amat penting bagi INT?
Merck memilih karsinoma sel renal (RCC) untuk menguji sama ada INT boleh digunakan bagi tumor yang memberikan respons terhadap terapi imuno-onkologi tetapi secara tradisinya tidak dianggap mempunyai ekspresi neoantigen yang tinggi. Syarikat berkata usaha mengenal pasti neoantigen dalam tumor buah pinggang agak berjaya, namun keberkesanannya masih perlu dibuktikan secara klinikal.
Citi melihat RCC sebagai keputusan pembuktian konsep platform yang paling penting selepas melanoma: keputusan itu berkaitan dengan peluang komersial bagi indikasi tersebut dan juga sama ada INT boleh digunakan untuk jenis kanser yang lebih luas. Pengurusan lebih berhati-hati dalam mengekstrapolasi kejayaan sedia ada kepada indikasi lain, sambil terus merancang untuk menilai potensi komersial terapi itu secara meluas.
Bagaimanakah rancangan rawatan gabungan meluaskan pembangunan sac-TMT?
Merck merancang untuk menguji sac-TMT dalam kombinasi dengan ubat-ubatan termasuk MK-2010. MK-2010 ialah antibodi dwikhusus yang menyasarkan PD-1 dan VEGF, yang dianggap Citi sebagai calon ubat asas bagi terapi gabungan generasi akan datang.
Syarikat merancang untuk memulakan kajian Fasa III MK-2010 pada separuh pertama 2027 dan menyatakan bahawa perbincangannya dengan FDA membuahkan hasil; pengurusan turut menyatakan bahawa pembangunan kombinasi MK-2010 akan melangkaui sac-TMT, dengan beberapa program Fasa II telah pun dimulakan.
