Mengapa keputusan masih mengecewakan walaupun titik akhir dicapai?

  • Percubaan fasa III DYNASTY-Breast02 bagi T-pam oleh BioNTech dan rakan kongsinya DualityBio mencapai titik akhir utama, tetapi manfaat kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit (PFS) adalah terhad dan kadar penyakit paru-paru interstisial (ILD) agak tinggi dalam kalangan pesakit kanser payudara metastatik HR positif dengan ekspresi HER2 rendah, sekali gus mengehadkan potensi ubat itu.
  • Kedua-dua syarikat berpendapat manfaat kepada pesakit kelihatan terhad. Citi menilai bahawa pembangunan lanjut mungkin memerlukan pengenalpastian subkumpulan pesakit yang mendapat manfaat berbeza atau pemerolehan data matang kelangsungan hidup keseluruhan (OS) yang lebih meyakinkan.

Mengapa Citi melihat kemungkinan kesan terhadap saham terhad?

  • Citi menyatakan bahawa sebelum keputusan diumumkan, pelabur semakin menyedari tahap keberkesanan tinggi yang ditetapkan oleh ubat pesaing Enhertu dalam populasi pesakit yang serupa dan telah menurunkan jangkaan mereka terhadap T-pam.
  • Dalam percubaan DESTINY-Breast06, median PFS ialah 13.2 bulan dalam kumpulan Enhertu dan 8.1 bulan dalam kumpulan kemoterapi; nisbah hazard ialah 0.62, dan kadar respons objektif melebihi 60%. Citi berpendapat walaupun keputusan T-pam mengecewakan, ia tidak mungkin memberikan tekanan penurunan tambahan yang besar kepada BioNTech.

Apakah peluang yang masih ada dalam kanser endometrium?

  • Percubaan fasa III Fern-EC-01 bagi T-pam untuk kanser endometrium berulang yang mengekspresikan HER2 masih berlangsung. Sebelum ini, dalam kalangan pesakit yang ekspresi HER2 mereka disahkan melalui ujian pusat, kadar respons disahkan T-pam adalah kira-kira 48%.
  • Populasi ini merangkumi tumor IHC 1+ dan 2+, meliputi pesakit di luar label tumor pepejal agnostik Enhertu bagi IHC 3+. Namun, Enhertu sedang memajukan kajian fasa III khusus untuk kanser endometrium, dan profil ILD T-pam juga masih menjadi halangan penting.

Apakah asas Citi mengekalkan pandangan positifnya?

  • Walaupun keputusan kanser payudara mengecewakan, pandangan positif Citi terhadap BioNTech masih disokong oleh pumitamig dan portfolio onkologi yang lebih luas. Citi mengekalkan penarafan Beli, Risiko Tinggi dan harga sasaran 125 dolar.
  • Harga sasaran itu diperoleh daripada model aliran tunai terdiskaun: Citi meramalkan aliran tunai bebas hingga 2032, dengan menggunakan kos purata wajaran modal 8.1% dan kadar pertumbuhan terminal 4.5%. Risiko yang disenaraikan termasuk bukti yang tidak mencukupi tentang ketahanan keberkesanan portfolio ADC dan data OS program imuno-onkologi yang gagal mengatasi rawatan standard semasa.