Mengapa data ADC HER2 mengukuhkan tesis pelaburan?

  • Dalam percubaan fasa III di China, ADC HER2 Hengrui, SHR-A1811, digunakan sebagai rawatan lini pertama untuk kanser payudara dengan ekspresi HER2 rendah. Median kelangsungan hidup tanpa progresi bagi keseluruhan pesakit, menurut penilaian pusat bebas, ialah 16.4 bulan, berbanding 6.8 bulan dalam kumpulan kemoterapi, dengan nisbah hazard 0.27. Data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang, dengan kejadian direkodkan pada 26% pesakit, dan trend keseluruhan memihak kepada kumpulan rawatan.
  • Dalam perbandingan antara percubaan, median kelangsungan hidup tanpa progresi SHR-A1811 secara angka lebih tinggi daripada 13.2 bulan dalam satu lagi percubaan T-DXd; namun, prestasi kumpulan kawalan kemoterapi yang lebih lemah dalam percubaan Hengrui merupakan sebahagian daripada sebab nisbah hazardnya lebih menonjol.
  • Kadar penyakit paru-paru interstisial bagi SHR-A1811 ialah 2.5%, lebih rendah daripada 11%–12% dalam percubaan T-DXd terdahulu; namun, kadar kejadian advers berkaitan rawatan gred 3 dan ke atas ialah 84.4%, lebih tinggi daripada 67.9% dalam kumpulan kemoterapi percubaan ini.

Di manakah peluang pengkomersialan ADC HER2?

  • SHR-A1811 telah diluluskan di China untuk rawatan lini kedua dan seterusnya bagi kanser paru-paru bukan sel kecil dengan mutasi HER2, kanser payudara HER2 positif dan kanser kolorektal HER2 positif. Permohonan tambahan untuk pemasaran bagi kanser payudara dengan ekspresi HER2 rendah diterima pada Julai 2026, dan Morgan Stanley menjangkakan indikasi ini berpotensi meluaskan pasaran yang berpotensi mulai 2027.
  • Bagi hak luar negara, Hengrui telah melesenkan hak pasaran sedang pesat membangun kepada Glenmark, sambil mengekalkan hak di pasaran maju utama.

Bagaimanakah prestasi ADC HER3 dan Nectin-4?

  • Dalam analisis interim percubaan fasa III di China bagi kanser paru-paru bukan sel kecil dengan mutasi EGFR selepas rawatan EGFR-TKI, ADC HER3 SHR-A2009 mencatat median kelangsungan hidup tanpa progresi selama 8.3 bulan, berbanding 5.4 bulan dalam kumpulan kawalan kemoterapi, dengan nisbah hazard 0.47. Morgan Stanley menilai data tersebut secara amnya berada dalam julat ubat sekelas dan memenuhi jangkaan.
  • Kadar kejadian advers berkaitan rawatan gred 3 dan ke atas ialah 40.7% dalam kumpulan SHR-A2009 dan 38.9% dalam kumpulan kemoterapi; data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang, dan selepas penyakit mengalami progresi, 19.4% pesakit dalam kumpulan kemoterapi beralih untuk menerima ubat percubaan.
  • Data fasa II kanser serviks bagi ADC Nectin-4 SHR-A2102 sedikit mengatasi jangkaan bank itu: dalam kalangan 36 pesakit yang menerima tidak lebih daripada dua lini rawatan terdahulu dalam kumpulan dos 6 mg/kg, kadar respons objektif yang disahkan ialah 47.2% dan median kelangsungan hidup tanpa progresi ialah 7.0 bulan. Angka tersebut lebih tinggi daripada calon ubat sekelas dalam perbandingan antara percubaan, tetapi kadar kejadian advers berkaitan rawatan gred 3 dan ke atas bagi kumpulan gabungan 6 dan 8 mg/kg ialah 58%.

Apakah petunjuk baharu daripada program KRAS G12D?

  • Perencat KRAS G12D HRS-4642 yang digabungkan dengan kemoterapi menunjukkan aktiviti dalam keputusan awal percubaan neoadjuvan fasa II bagi adenokarsinoma duktal pankreas dengan mutasi KRAS G12D: kadar respons objektif ialah 63% dalam kumpulan tanpa adebrelimab dan 87% dalam kumpulan yang menerima ubat PD-L1 tersebut; tumor mengecil dalam semua pesakit.
  • Kadar kelangsungan hidup tanpa kejadian pada 6 bulan bagi kedua-dua kumpulan masing-masing ialah 87% dan 96%, dan data kelangsungan hidup masih belum matang; kadar kejadian gred 3 dan ke atas masing-masing ialah 47% dan 53%. Morgan Stanley berpendapat penambahan adebrelimab mungkin meningkatkan keberkesanan, dan keputusan keseluruhan memenuhi jangkaan bank itu.

Bagaimanakah Morgan Stanley melihat saham Hengrui yang disenaraikan di Hong Kong?

  • Bank itu menyenaraikan Hengrui sebagai pilihan utama, dengan penarafan overweight bagi saham Hong Kong dan harga sasaran 82 dolar Hong Kong, yang membayangkan potensi kenaikan kira-kira 72% daripada harga penutupan 47.76 dolar Hong Kong pada 23 Oktober 2026. Laporan itu turut menyatakan bahawa kemunduran besar dalam saluran pembangunan ubat inovatif atau kesan perolehan berpusat yang melebihi jangkaan merupakan risiko penurunan.