Kemas kini data fasa tiga ubat sindrom Sjögren Amgen: Kedua-dua rejimen dos mencapai titik akhir utama, gejala kekeringan bertambah baik
Dazodalibep mencapai titik akhir utama dalam pesakit dengan aktiviti penyakit sistemik, dan pemberian setiap empat minggu turut memperbaiki gejala kekeringan yang dilaporkan pesakit. Morgan Stanley menganggap daya saingnya kukuh, tetapi perbezaan respons plasebo mengehadkan perbandingan antara percubaan.
Sumber asal：Morgan Stanley & Co. LLCPertama diterbitkan di Unhidea：Tarikh sumber asal：
Inti utama
Dazodalibep Amgen menunjukkan peningkatan dalam aktiviti penyakit sistemik dan gejala kekeringan pesakit. Morgan Stanley optimis terhadap daya saingnya dan mengunjurkan jualan terlaras risiko sebanyak 1.2 bilion dolar AS pada tahun 2035.
Apakah yang ditunjukkan oleh data baharu percubaan fasa tiga?
Dalam kalangan pesakit sindrom Sjögren dengan aktiviti penyakit sistemik sederhana hingga teruk, kedua-dua rejimen dazodalibep secara intravena mencapai titik akhir utama pada minggu ke-48: skor ESSDAI yang mengukur aktiviti penyakit menurun masing-masing sebanyak 1.8 dan 1.4 mata lebih daripada plasebo.
Skor menurun sebanyak 5.6 mata daripada garis dasar dalam kumpulan yang menerima 1500 miligram setiap empat minggu, sebanyak 5.2 mata dalam kumpulan yang menerima 3000 miligram setiap 12 minggu, dan sebanyak 3.8 mata dalam kumpulan plasebo; purata skor pesakit ketika menyertai kajian ialah 10.2 mata. Kesan rawatan muncul seawal minggu keempat.
Adakah gejala kekeringan yang dialami pesakit bertambah baik?
Peningkatan gejala kekeringan yang dilaporkan pesakit dalam kumpulan yang menerima dos setiap empat minggu adalah signifikan secara statistik. Skor kekeringan ESSPRI menurun sebanyak 2.50 mata daripada garis dasar, berbanding 1.33 mata dalam kumpulan plasebo; skor kekeringan DASPRI, satu lagi ukuran, menurun masing-masing sebanyak 1.98 dan 1.05 mata.
Kadar kejadian buruk yang muncul semasa rawatan, kejadian buruk serius dan kejadian buruk yang menyebabkan rawatan dihentikan adalah hampir sama antara kumpulan rawatan. Morgan Stanley juga menunggu pendedahan data yang lebih terperinci mengenai keselamatan, keletihan dan kiraan sendi, antara lain, pada persidangan tersebut.
Mengapa Morgan Stanley menganggapnya berdaya saing?
Dalam dua percubaan fasa tiga ianalumab oleh Novartis, suntikan subkutaneus bulanan mengurangkan skor ESSDAI pada minggu ke-48 masing-masing sebanyak 1.3 dan 1.0 mata lebih daripada plasebo, tetapi tiada perbezaan signifikan dalam skor kekeringan yang dilaporkan pesakit atau skor diari gejala.
Titik akhir utama bagi kedua-dua rejimen dos dazodalibep adalah signifikan secara statistik, dan pemberian setiap empat minggu turut memperbaiki gejala kekeringan yang dilaporkan pesakit. Namun, perbandingan antara percubaan mempunyai batasan: ESSDAI menurun sebanyak 3.8 mata dalam kumpulan plasebo percubaan Amgen, dan masing-masing sebanyak 5.1 dan 5.5 mata dalam kumpulan plasebo dua percubaan Novartis.
Apakah pencapaian seterusnya, dan bagaimana institusi itu menilai program ini?
Amgen merancang untuk membentangkan lebih banyak data pada mesyuarat American College of Rheumatology pada 11 November; data daripada satu lagi percubaan fasa tiga, OASIZ-303, bagi sindrom Sjögren bergejala sederhana hingga teruk dijangka diumumkan sebelum akhir tahun 2026.
Model Morgan Stanley memberikan program itu kebarangkalian kejayaan sebanyak 65% dan mengunjurkan jualan terlaras risiko sebanyak 1.2 bilion dolar AS pada tahun 2035. Bank itu memberikan Amgen penarafan setara wajaran dengan sasaran harga 359 dolar AS; harga penutupan pada 26 Oktober 2026 yang dinyatakan dalam laporan ialah 444.63 dolar AS.
