Peraturan COINS AS yang dicadangkan akan mengetatkan pelaburan bioperubatan; batas pelesenan ubat kepada pihak luar masih belum jelas
J.P. Morgan berpandangan bahawa peraturan yang dicadangkan oleh Jabatan Perbendaharaan AS lebih ketat daripada jangkaannya, menimbulkan risiko lebih besar kepada pembiayaan swasta dan kerjasama berkaitan ekuiti dalam industri biofarmaseutikal China. Batas pemakaian terhadap pelesenan ubat secara tersendiri masih belum jelas, dan skop akhir masih boleh berubah.
Sumber asal：J.P. MorganPertama diterbitkan di Unhidea：Tarikh sumber asal：
Inti utama
J.P. Morgan menilai bahawa tekanan utama peraturan yang dicadangkan terhadap industri biofarmaseutikal China tertumpu pada pembiayaan swasta dan kerjasama berkaitan ekuiti. Kesannya terhadap pelesenan ubat pula bergantung pada definisi transaksi, identiti rakan kerjasama dan skop peraturan akhir.
Di manakah peraturan ini lebih ketat daripada jangkaan J.P. Morgan?
Peraturan yang dicadangkan oleh Jabatan Perbendaharaan AS di bawah Akta COINS memasukkan bioteknologi dalam skop teknologi yang pelaburannya dilarang, dan secara jelas meliputi sebatian ubat serta sistem penghantaran, termasuk molekul kecil, vaksin, terapi sel dan gen, serta antibodi. Pelaburan yang melibatkan teknologi ini dicadangkan untuk dilarang, bukan sekadar perlu dilaporkan. Oleh itu, J.P. Morgan menganggap kesan negatifnya lebih besar daripada jangkaan awal bank tersebut.
Penilaian dasar dan reaksi harga saham jangka pendek berbeza: sehari sebelum laporan itu, HSHCI turun 5.6% dan HCI turun kira-kira 2%; HSHCI kembali meningkat ketika laporan ditulis. Berdasarkan itu, J.P. Morgan menilai bahawa pasaran mungkin telah mengambil kira senario terburuk, tetapi masih berpandangan negatif terhadap peraturan itu sendiri.
Mengapa risiko pembiayaan lebih jelas, sedangkan kesan terhadap pelesenan ubat sukar dipastikan?
Transaksi yang dicadangkan untuk dilarang termasuk pelaburan ekuiti, hutang boleh tukar atau hutang seumpama ekuiti, usaha sama dan perniagaan baharu yang melibatkan entiti yang diliputi. Oleh itu, J.P. Morgan melihat risiko lebih besar terhadap pembiayaan swasta dan kerjasama berkaitan ekuiti dalam industri biofarmaseutikal China; pengecualian bagi sekuriti yang didagangkan secara terbuka masih ada, tetapi tertakluk kepada sekatan tambahan terhadap hak tadbir urus.
Pelesenan ubat kepada pihak luar bergantung pada definisi transaksi: pengecualian bagi pengaturan kontrak tidak merangkumi pemindahan teknologi atau pengetahuan teknikal, maka transaksi pelesenan tidak secara automatik layak mendapat pengecualian itu. Pada masa yang sama, pelesenan ubat secara tersendiri juga tidak disenaraikan secara jelas sebagai transaksi yang dilarang, dan aktiviti di luar definisi transaksi yang diliputi masih tidak tertakluk kepada peraturan itu.
Sebahagian pelabur berpendapat bahawa peruntukan mengenai pemerolehan, penyewaan atau pembangunan aset yang menyebabkan pihak berkaitan terlibat dalam teknologi terhad mungkin meliputi pelesenan ubat. J.P. Morgan belum mencapai kesimpulan yang pasti dan berpandangan bahawa batas pemakaian memerlukan tafsiran undang-undang; sekatan pembiayaan tidak boleh disamakan secara langsung dengan larangan terhadap semua transaksi pelesenan.
Bagaimanakah peraturan berbeza apabila syarikat farmaseutikal Eropah dan Asia menerima lesen ubat dari China?
Peraturan itu mengikat pihak AS dan entiti luar negara yang dikawalnya, serta melibatkan transaksi dengan pihak asing yang diliputi dan berkaitan dengan kawasan yang menjadi perhatian, termasuk tanah besar China, Hong Kong dan Macau. Sama ada rakan kerjasama merupakan pihak AS ialah faktor penting untuk menentukan sama ada transaksi tertakluk kepada sekatan.
Menurut tafsiran J.P. Morgan, transaksi pelesenan antara syarikat farmaseutikal China dengan syarikat farmaseutikal Eropah atau Asia yang bukan pihak AS tidak dengan sendirinya mencetuskan sekatan COINS. Oleh itu, tekanan terhadap saluran kerjasama AS dan perubahan pada keseluruhan saluran pelesenan luar negara bagi ubat China perlu dinilai secara berasingan.
Mengapa skop akhir masih boleh berubah?
Setakat tarikh laporan, peraturan yang dicadangkan belum berkuat kuasa dan tarikh akhir penghantaran komen awam ialah 7 Disember 2026. Jabatan Perbendaharaan sedang mendapatkan maklum balas dan mempertimbangkan sama ada skop ubat dan peranti yang diliputi perlu dikecilkan kepada teknologi maju atau termaju; hal ini akan memberi kesan langsung kepada batas perniagaan yang termasuk dalam larangan pelaburan.
Peraturan yang dicadangkan juga mengakui bahawa sekatan itu boleh membawa risiko kesihatan awam atau menjejaskan syarikat AS yang berkaitan. J.P. Morgan menjangka organisasi industri akan terus menyuarakan kebimbangan semasa tempoh maklum balas, justeru perubahan pada teks akhir masih mungkin berlaku.
Satu lagi perkembangan dasar yang berasingan ialah senarai ‘syarikat bioteknologi yang menjadi perhatian’ di bawah Akta BIOSECURE. Berdasarkan tempoh statutori yang dinyatakan dalam laporan, J.P. Morgan menjangka senarai itu mungkin diterbitkan pada Disember 2026. Industri pada masa yang sama berdepan dua perkembangan dasar: pemuktamadan peraturan pelaburan dan penerbitan senarai tersebut.
