Dados iniciais de novo medicamento da Johnson & Johnson para câncer de próstata atraem atenção; Goldman Sachs vê potencial novo ciclo de produtos
JNJ-6143 alcançou uma alta taxa de resposta em pacientes com câncer de próstata avançado; dados de outra terapia combinada para câncer de cabeça e pescoço também atenderam às expectativas do Goldman Sachs.
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Ideia principal
O Goldman Sachs avalia que a eficácia inicial e o novo mecanismo de ação do JNJ-6143 oferecem à Johnson & Johnson um potencial ciclo de produtos para câncer de próstata, mas o banco ainda não incluiu a oportunidade comercial em seu modelo.
Por que os dados do novo medicamento para câncer de próstata chamaram atenção?
A Johnson & Johnson apresentou os resultados de fase I do JNJ-6143 no congresso anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. O Goldman Sachs afirmou que as conversas no evento indicaram que os dados, que antes haviam recebido pouca atenção, trouxeram uma surpresa positiva inesperada.
Entre os pacientes que receberam a dose de 50 miligramas selecionada para a fase II e cujos tumores eram avaliáveis por imagem, 12 de 16 alcançaram resposta completa ou parcial, com taxa de resposta de 75% e duração mediana da resposta de 11 meses. Os pacientes incluídos haviam recebido anteriormente uma mediana de 4 tratamentos, o que, segundo o Goldman Sachs, torna os resultados ainda mais expressivos.
Entre os pacientes pertinentes que podiam ser avaliados, 24 de 31 apresentaram queda confirmada de pelo menos 50% nos níveis do antígeno prostático específico (PSA), e 15 apresentaram queda de pelo menos 90%. O relatório afirmou que todos os eventos adversos foram de baixo grau e que não houve eventos adversos graves relacionados ao tratamento; no entanto, ainda se trata de um estudo inicial com amostra pequena.
O que o novo mecanismo pode mudar e como avançam os estudos posteriores?
O JNJ-6143 vem da plataforma RIPTAC, obtida pela Johnson & Johnson por meio da aquisição da Halda. Segundo explicação anterior da Johnson & Johnson, a plataforma atua tanto sobre proteínas que promovem o câncer quanto sobre proteínas que ajudam as células a sobreviver, para enfrentar a resistência aos medicamentos.
Especialistas nas discussões após o congresso avaliaram que o mecanismo ainda pode aproveitar a expressão do receptor de andrógeno (AR), mesmo quando a sinalização do AR já não for o principal fator que impulsiona o câncer; essa também é uma característica potencialmente nova. Os especialistas também mencionaram que as respostas de alguns pacientes duraram mais de 8 meses e que pacientes com alterações genéticas desfavoráveis também apresentaram quedas acentuadas de PSA e respostas tumorais.
Já começou um estudo de fase II, aberto e de braço único, de monoterapia oral de 50 miligramas uma vez ao dia, e também está em andamento um estudo de fase I de escalonamento de dose do tratamento combinado. O relatório citou pesquisadores que afirmaram que o equilíbrio entre segurança e eficácia apoia o início de um estudo randomizado de fase III.
Que avanço os outros dados sobre câncer de cabeça e pescoço mostraram?
A coorte de fase Ib/II do OrigAMI-4 testou Rybrevant subcutâneo combinado com Keytruda e quimioterapia como tratamento de primeira linha para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. O Goldman Sachs considerou que os dados atingiram seu patamar de expectativa.
Em pacientes com doença não relacionada ao HPV, a taxa de resposta global confirmada foi de 77%, incluindo uma taxa de resposta completa de 14%; os tumores diminuíram em todos os pacientes avaliáveis e 65% das respostas permaneciam em andamento após um acompanhamento mediano de 10.6 meses.
O relatório afirmou que a segurança do regime combinado era manejável e consistente com os perfis conhecidos de seus medicamentos componentes; esses resultados apoiam o estudo pivotal de fase III OrigAMI-5 em andamento.
Como o Goldman Sachs avalia a oportunidade comercial e a avaliação da Johnson & Johnson?
O Goldman Sachs considera que o JNJ-6143 pode criar um novo ciclo de produtos sobre a base do negócio de câncer de próstata da Johnson & Johnson, que já inclui Zytiga, Erleada e Akeega, e tem potencial para se tornar um produto blockbuster de bilhões de dólares; o banco ainda não incluiu especificamente essa oportunidade em seu modelo.
O Goldman Sachs atribui à Johnson & Johnson recomendação de compra e preço-alvo de 280 dólares para 12 meses, calculado em 19.5 vezes sua previsão de lucro por ação para os próximos trimestres do 5 ao 8. Os fatores de baixa listados no relatório incluem crescimento das vendas de novos produtos mais lento que o esperado, pagamentos em litígios relacionados a talco superiores ao previsto e pressões do ambiente macroeconômico e das tarifas.
