O que a Merck prepara para suceder o Keytruda?

  • O Citi considera que a estratégia oncológica da Merck após o fim da exclusividade do Keytruda está cada vez mais concentrada em duas plataformas: o conjugado anticorpo-medicamento sac-TMT e a terapia personalizada de neoantígenos intismeran autogene (INT), desenvolvida com a Moderna. Ambas podem chegar ao mercado em 2027.
  • O INT foi validado em fase III como tratamento adjuvante para melanoma; o Citi considera o sac-TMT um candidato com potencial para se tornar uma linha central de produtos. O Citi avalia que o progresso é animador, mas ainda insuficiente para eliminar completamente as preocupações com o fim da exclusividade do Keytruda, e mantém a recomendação Neutra e o preço-alvo de 145 dólares.

Quanto falta para a primeira aprovação do sac-TMT?

  • A FDA dos Estados Unidos aceitou o pedido de licença de produto biológico do sac-TMT para câncer de endométrio avançado e concedeu revisão prioritária, com data-alvo de análise prevista pela Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos em 15 de junho de 2027. A administração demonstrou confiança na solidez e na maturidade dos dados, citando, entre outros motivos, a consistência entre os resultados de um estudo anterior na China e os do estudo global de fase III TroFuse-005.
  • O Citi considera que o amplo programa de desenvolvimento clínico dá ao sac-TMT potencial além do câncer de endométrio, mas a expansão para outras indicações ainda precisa do apoio de mais resultados clínicos de fase avançada.

Por que o estudo em câncer renal é especialmente importante para o INT?

  • A Merck escolheu o carcinoma de células renais (RCC) para testar se o INT pode ser usado em tumores que respondem à terapia imuno-oncológica, mas que tradicionalmente não são considerados como tendo alta expressão de neoantígenos. A empresa afirmou que o trabalho de identificação de neoantígenos em tumores renais foi bastante bem-sucedido, mas a eficácia ainda precisa ser comprovada clinicamente.
  • O Citi considera o resultado da prova de conceito da plataforma em RCC o mais importante depois do melanoma: ele diz respeito tanto à oportunidade comercial nessa indicação quanto à possibilidade de aplicar o INT a uma gama mais ampla de cânceres. A administração é mais cautelosa ao extrapolar os sucessos já obtidos para outras indicações, mas continua planejando avaliar amplamente o potencial comercial da terapia.

Como os planos de tratamento combinado ampliam o desenvolvimento do sac-TMT?

  • A Merck planeja testar o sac-TMT em combinação com medicamentos que incluem o MK-2010. O MK-2010 é um anticorpo biespecífico direcionado a PD-1 e VEGF, que o Citi considera um candidato a medicamento de base para terapias combinadas de próxima geração.
  • A empresa planeja iniciar um estudo de fase III do MK-2010 no primeiro semestre de 2027 e afirmou que as conversas com a FDA foram produtivas; a administração também disse que o desenvolvimento de combinações com o MK-2010 irá além do sac-TMT, com vários programas de fase II já iniciados.