Estudo de câncer de mama da BioNTech atinge objetivo principal, mas benefício é limitado; Citi considera administrável o impacto sobre a ação

Por que o resultado ainda decepciona apesar de atingir o objetivo?

O estudo de fase III DYNASTY-Breast02 do T-pam, da BioNTech e de sua parceira DualityBio, atingiu o objetivo principal, mas, em pacientes com câncer de mama metastático HR positivo e baixa expressão de HER2, o benefício em sobrevida livre de progressão (PFS) foi limitado e a incidência de doença pulmonar intersticial (ILD) foi relativamente alta, limitando o potencial do medicamento.
As duas empresas consideram que o benefício para as pacientes parece limitado. O Citi avalia que o desenvolvimento adicional pode exigir a identificação de um subgrupo de pacientes com benefício diferenciado ou a obtenção de dados maduros de sobrevida global (OS) mais convincentes.

O Citi observou que, antes da divulgação dos resultados, os investidores haviam reconhecido gradualmente o alto patamar de eficácia estabelecido pelo medicamento concorrente Enhertu em uma população semelhante de pacientes e reduzido suas expectativas para o T-pam.
No estudo DESTINY-Breast06, a mediana de PFS foi de 13.2 meses no grupo Enhertu e de 8.1 meses no grupo de quimioterapia; a razão de risco foi de 0.62 e a taxa de resposta objetiva superou 60%. O Citi considera que, embora os resultados do T-pam tenham sido decepcionantes, é pouco provável que exerçam pressão adicional significativa de baixa sobre a BioNTech.

O estudo de fase III Fern-EC-01 do T-pam para câncer de endométrio recorrente com expressão de HER2 continua em andamento. Anteriormente, entre pacientes cuja expressão de HER2 foi confirmada por teste centralizado, a taxa de resposta confirmada do T-pam foi de aproximadamente 48%.
Essa população inclui tumores IHC 1+ e 2+, abrangendo pacientes fora da indicação do Enhertu para tumores sólidos de qualquer tipo com IHC 3+. Contudo, o Enhertu está avançando em um estudo de fase III específico para câncer de endométrio, e o perfil de ILD do T-pam continua sendo um obstáculo importante.

Apesar dos resultados decepcionantes em câncer de mama, a visão positiva do Citi sobre a BioNTech continua apoiada no pumitamig e em seu portfólio oncológico mais amplo. O banco mantém a recomendação de compra, a classificação de alto risco e o preço-alvo de 125 dólares.
O preço-alvo deriva de um modelo de fluxo de caixa descontado: o Citi projeta o fluxo de caixa livre até 2032, usando um custo médio ponderado de capital de 8,1% e uma taxa de crescimento terminal de 4,5%. Os riscos listados incluem evidências insuficientes sobre a durabilidade da eficácia do portfólio de ADCs e dados de OS dos programas de imuno-oncologia que não superem os tratamentos padrão atuais.