Por que os dados do ADC HER2 reforçam a tese de investimento?

  • Em um estudo chinês de fase III, o ADC HER2 da Hengrui, SHR-A1811, foi usado como tratamento de primeira linha para câncer de mama com baixa expressão de HER2. A mediana de sobrevida livre de progressão no conjunto de pacientes, segundo avaliação central independente, foi de 16.4 meses, ante 6.8 meses no grupo de quimioterapia, com razão de risco de 0.27. Os dados de sobrevida global ainda são imaturos, com eventos registrados em 26% dos pacientes, e a tendência geral favorece o grupo de tratamento.
  • Na comparação entre estudos, a mediana de sobrevida livre de progressão do SHR-A1811 foi numericamente superior aos 13.2 meses de outro estudo com T-DXd; porém, o desempenho mais fraco do grupo de controle com quimioterapia no estudo da Hengrui explica em parte sua razão de risco mais expressiva.
  • A incidência de doença pulmonar intersticial com SHR-A1811 foi de 2,5%, inferior aos 11%–12% observados em estudos anteriores com T-DXd; porém, a incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foi de 84,4%, acima dos 67,9% no grupo de quimioterapia deste estudo.

Onde está a oportunidade comercial do ADC HER2?

  • O SHR-A1811 já foi aprovado na China para tratamento de segunda linha ou posterior de câncer de pulmão de não pequenas células com mutação HER2, câncer de mama HER2 positivo e câncer colorretal HER2 positivo. O pedido suplementar de comercialização para câncer de mama com baixa expressão de HER2 foi aceito em julho de 2026, e o Morgan Stanley prevê que essa indicação poderá ampliar o mercado potencial a partir de 2027.
  • Quanto aos direitos no exterior, a Hengrui licenciou à Glenmark os direitos para mercados emergentes, mantendo os direitos nos principais mercados desenvolvidos.

Como se saíram os ADCs HER3 e Nectin-4?

  • Na análise interina de um estudo chinês de fase III em câncer de pulmão de não pequenas células com mutação EGFR após tratamento com EGFR-TKI, o ADC HER3 SHR-A2009 registrou mediana de sobrevida livre de progressão de 8.3 meses, ante 5.4 meses no grupo de controle com quimioterapia, com razão de risco de 0.47. O Morgan Stanley considera que os dados estão, em linhas gerais, dentro da faixa observada para medicamentos da mesma classe e em linha com as expectativas.
  • A incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foi de 40,7% no grupo SHR-A2009 e de 38,9% no grupo de quimioterapia; os dados de sobrevida global ainda são imaturos e, após a progressão da doença, 19,4% dos pacientes do grupo de quimioterapia passaram a receber o medicamento experimental.
  • Os dados de fase II em câncer do colo do útero do ADC Nectin-4 SHR-A2102 superaram ligeiramente as expectativas do banco: entre 36 pacientes que haviam recebido no máximo duas linhas anteriores de tratamento no grupo de dose de 6 mg/kg, a taxa de resposta objetiva confirmada foi de 47,2% e a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7.0 meses. Na comparação entre estudos, os números foram superiores aos de candidatos da mesma classe, mas a incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foi de 58% nos grupos combinados de 6 e 8 mg/kg.

Que novas pistas o programa KRAS G12D trouxe?

  • O inibidor de KRAS G12D HRS-4642, combinado com quimioterapia, demonstrou atividade em resultados preliminares de um estudo neoadjuvante de fase II em adenocarcinoma ductal pancreático com mutação KRAS G12D: a taxa de resposta objetiva foi de 63% no grupo sem adebrelimab e de 87% no grupo que recebeu esse medicamento PD-L1; os tumores diminuíram em todos os pacientes.
  • As taxas de sobrevida livre de eventos em 6 meses nos dois grupos foram de 87% e 96%, respectivamente, e os dados de sobrevida continuam imaturos; as incidências de eventos de grau 3 ou superior foram de 47% e 53%, respectivamente. O Morgan Stanley considera que a adição de adebrelimab pode aumentar a eficácia e que os resultados gerais atenderam às suas expectativas.

Como o Morgan Stanley avalia as ações da Hengrui em Hong Kong?

  • O banco inclui a Hengrui entre suas principais escolhas, com recomendação de overweight para suas ações em Hong Kong e preço-alvo de 82 dólares de Hong Kong, o que representa potencial de alta de aproximadamente 72% em relação ao fechamento de 47.76 dólares de Hong Kong em 23 de outubro de 2026. O relatório também aponta como riscos de queda um revés significativo no portfólio de medicamentos inovadores ou um impacto das compras centralizadas maior que o esperado.