Dados da vacina contra melanoma da Moderna são reconhecidos; por que o Citi ainda está pessimista com a avaliação?

O que os dados sobre melanoma mudaram?

Após a divulgação completa dos dados do INTerpath-001, o Citi considera que o intismeran tem perspectiva de aprovação e é clinicamente significativo no melanoma. O benefício demonstrado pelo estudo veio da adição de intismeran ao Keytruda.
As reações dos especialistas no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) foram positivas, mas cautelosas. O Citi considera que a terapia é mais um complemento importante ao tratamento do melanoma do que uma mudança evidente no paradigma de tratamento; as discussões ainda abordaram a maturidade dos dados de sobrevida global, a seleção de pacientes, os custos e a concorrência da imunoterapia neoadjuvante.
A sobrevida livre de recorrência e a sobrevida livre de metástase distante foram avaliadas pelos pesquisadores, e não por revisão central independente e cega. O Citi reconhece a importância clínica de prevenir a recorrência e considera que os dados consistentes sobre metástase distante também oferecem respaldo, mas dados maduros de sobrevida global continuam importantes para avaliar a relação custo-efetividade no longo prazo.

O grupo de pacientes elegíveis para triagem é mais restrito do que se entendia anteriormente: entre 1,749 pessoas examinadas, 17,3% tinham amostras tumorais insuficientes e outras 7,1% não haviam alcançado um estado livre da doença; ao final, 1,137 pessoas foram distribuídas aleatoriamente nos grupos do estudo.
Entre os pacientes designados para receber intismeran, a fabricação do produto foi concluída com sucesso para mais de 99%, mas essa proporção exclui aqueles eliminados na triagem por amostras de tecido insuficientes. A aplicação comercial depende de todo o processo, da coleta de amostras à fabricação e à administração.
O tempo mediano até a primeira dose foi de cerca de 64 dias, um pouco mais longo que o processo informado de 6 a 8 semanas. O Citi considera que reproduzir essa velocidade em centros com menos experiência também pode ser um desafio.

O Citi considera que o sucesso no melanoma, que tem imunogenicidade relativamente alta, ainda não é suficiente para sustentar o amplo valor de plataforma implícito no preço da ação. O banco considera que a avaliação já incorpora diversos resultados, incluindo eficácia em diferentes tipos de câncer, preços favoráveis e penetração considerável.
A ideia de substituir o Keytruda por monoterapia ainda é uma hipótese teórica: o estudo randomizado existente demonstrou o benefício adicional da terapia combinada. Em um estudo de fase um em câncer de pâncreas, 19 pacientes avaliáveis desenvolveram respostas de células T específicas para neoantígenos, demonstrando a viabilidade da fabricação e a ativação imunológica, mas o Citi considera que esses dados ainda não demonstraram eficácia antitumoral.
O câncer renal é o próximo grande teste, com dados interinos de fase dois previstos para o fim de 2026. O Citi observa que o câncer renal tem imunogenicidade menor, enquanto as expectativas já são altas; se os dados apenas apoiarem a continuidade do desenvolvimento, os investidores também poderão se decepcionar.

O Citi mantém a recomendação de venda, a classificação de alto risco e o preço-alvo de 80 dólares, o que implica uma possível queda da ação de cerca de 60% em relação ao fechamento de 200.10 dólares em 23 de outubro de 2026. O preço-alvo é baseado em fluxo de caixa descontado, utilizando custo médio ponderado de capital de 9,1% e taxa de crescimento terminal de 2%.
Se o intismeran alcançar sucesso clínico acima do esperado em mais tipos de câncer, ou se a fabricação personalizada for ampliada com mais rapidez e eficiência, a receita e a lucratividade da empresa poderão superar as expectativas do Citi; por outro lado, eficácia limitada em diferentes tipos de câncer ou restrições de fabricação e acesso podem atrasar a expansão comercial.