Avanços de novos medicamentos chineses na ESMO: Innovent, Akeso e Kelun já apresentam benefícios de sobrevida; foco da Hengrui está no controle da doença
A Nomura analisou os resultados clínicos da ESMO 2026: IBI343 da Innovent, ivonescimabe da Akeso e sac-TMT da Kelun-Biotech melhoraram a sobrevida global em indicações específicas; em alguns outros estudos, as vantagens se refletiram principalmente no atraso da progressão da doença, e a maturidade dos dados de sobrevida global é fundamental para compreender os resultados.
Fonte original：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Primeira publicação na Unhidea：Data da fonte original：
Ideia principal
A principal diferença entre esses resultados clínicos está em quais tratamentos já demonstraram prolongar a sobrevida global, quais até agora demonstraram principalmente retardar a progressão da doença e qual regime comparador cada um superou.
Em que grupo de pacientes ocorreu o avanço do IBI343 da Innovent?
O IBI343, ADC direcionado a CLDN18.2 da Innovent, atingiu os desfechos de sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) em um estudo de fase III com pacientes previamente tratados com câncer gástrico ou da junção gastroesofágica positivo para CLDN18.2. Os resultados abrangem tanto o prolongamento da sobrevida quanto o atraso da progressão da doença.
Em comparação com a quimioterapia escolhida pelo médico, a mediana de sobrevida global com IBI343 em monoterapia foi de 10.2 meses, ante 6.9 meses no grupo de controle; na segunda análise interina, a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7.1 meses, ante 3.1 meses no grupo de controle. A vantagem se aplica a uma população específica, positiva para o biomarcador e previamente tratada.
Outro ADC da Innovent direcionado a EGFR/B7H3, o IBI3001, permanece em fase I: a taxa de resposta objetiva entre 53 pacientes avaliáveis foi de 30,2%, e a Nomura considera a eficácia animadora e a segurança controlável. Ele fornece um sinal inicial de atividade, em estágio diferente das evidências de sobrevida de fase III do IBI343.
Por que a Akeso foi avaliada como tendo “vencido mais uma vez, mas sem uma vantagem esmagadora”?
No estudo de fase III HARMONi-GI1 em câncer de vias biliares na primeira linha, ivonescimabe mais quimioterapia foi comparado com durvalumabe mais quimioterapia. O estudo comparou dois regimes combinados que incluem imunoterapia, com um parâmetro de comparação para a vitória diferente da quimioterapia isolada.
O estudo atingiu o desfecho primário de sobrevida global: a mediana foi de 14.9 meses, ante 12.1 meses no grupo de controle, com razão de risco de 0.75; a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 8.4 meses, ante 5.8 meses, e a taxa de resposta objetiva foi de 53,8%, ante 32,5%. A Nomura avaliou os resultados positivamente, ao mesmo tempo em que classificou a margem da vitória como não esmagadora.
Qual é a diferença entre as evidências dos dois resultados da Kelun em câncer de pulmão para o mesmo medicamento?
O ADC direcionado a TROP2 sac-TMT da Kelun-Biotech já conta com uma análise final de sobrevida global no OptiTROP-Lung04. Em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação de EGFR após tratamento com inibidor de tirosina quinase, a mediana de sobrevida global foi de 25.9 meses, ante 17.4 meses no grupo de quimioterapia à base de platina, com razão de risco de 0.69.
O OptiTROP-Lung06 teve como alvo o tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de não pequenas células não escamoso negativo para PD-L1. A mediana de sobrevida livre de progressão com sac-TMT mais pembrolizumabe foi de 15.0 meses, ante 5.7 meses com quimioterapia mais pembrolizumabe; a diferença foi estatisticamente significativa.
As implicações positivas dos dois resultados têm limites distintos: o primeiro já mostrou benefício de sobrevida, enquanto o segundo confirma principalmente uma vantagem no controle da doença; seus dados de sobrevida global ainda não estão maduros, e até agora foi observada uma tendência favorável. Os dois estudos também correspondem a pacientes e linhas de tratamento diferentes.
O que o resultado da Hengrui em câncer de mama já demonstrou?
No estudo de fase III HORIZON-Breast06 do ADC direcionado a HER2 SHR-A1811 da Hengrui em câncer de mama avançado com baixa expressão de HER2, a mediana de sobrevida livre de progressão atingiu 16.4 meses, ante 6.8 meses no grupo de quimioterapia, com razão de risco de 0.27; a diferença foi estatisticamente significativa.
Esse resultado sustenta sua eficácia em retardar a progressão da doença; a sobrevida global apresenta atualmente uma tendência positiva. Portanto, ao interpretar esse avanço, a vantagem já alcançada em sobrevida livre de progressão e a tendência de sobrevida global devem ser consideradas separadamente.
