ESMO 2026: Resultados de fase III de quatro ADCs chineses mostram diferenças nos benefícios de sobrevida e na segurança
A Nomura analisou quatro estudos de fase III da Kelun-Biotech, KeyMed Biosciences, Hengrui Pharmaceuticals e Hansoh Pharma: o medicamento da Kelun-Biotech melhorou tanto a sobrevida global quanto a sobrevida livre de progressão, mas apresentou uma proporção maior de eventos adversos graves relacionados ao tratamento; o da KeyMed atingiu apenas um dos dois desfechos primários.
Fonte original：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Primeira publicação na Unhidea：Data da fonte original：
Ideia principal
Quatro ADCs avançaram em estudos de fase III em diferentes tipos de câncer, mas os benefícios de sobrevida, os desfechos dos estudos e os perfis de segurança diferem.
Qual foi a melhora nos dados da Kelun-Biotech para câncer de endométrio?
No TroFuse-005, primeiro estudo global de fase III do sac-TMT, ADC direcionado a TROP2 da Kelun-Biotech, a mediana de sobrevida global das pacientes com câncer de endométrio avançado foi de 19.0 meses, ante 12.1 meses no grupo controle; a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7.2 meses e 3.9 meses, respectivamente. O tratamento de controle foi doxorrubicina ou paclitaxel, à escolha do médico.
A melhora da eficácia foi acompanhada por uma proporção maior de eventos adversos graves: a incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foi de 54,4% no grupo sac-TMT, ante 41,4% no grupo controle.
Por que os resultados do estudo da KeyMed em câncer gástrico foram mistos?
O CMG901, ADC direcionado a CLDN18.2 da KeyMed Biosciences, atingiu um dos dois desfechos primários em pacientes previamente tratados com câncer gástrico ou da junção gastroesofágica positivo para CLDN18.2: a mediana de sobrevida global dos pacientes em tratamento de terceira linha ou posterior foi de 10.0 meses, ante 5.0 meses no grupo controle.
O outro desfecho primário não foi atingido: a mediana de sobrevida livre de progressão dos pacientes em tratamento de segunda linha ou posterior foi de 4.2 meses, ante 3.8 meses no grupo controle. Os dois desfechos correspondem a diferentes linhas de tratamento e não podem ser considerados diretamente como um resultado completo de eficácia para o mesmo grupo de pacientes.
Que progresso o ADC direcionado a HER3 da Hengrui alcançou no câncer de pulmão?
Segundo a Nomura, o SHR-A2009 da Hengrui Pharmaceuticals é o primeiro ADC direcionado a HER3 a obter resultados positivos de fase III. No estudo HERON-Lung01, a mediana de sobrevida livre de progressão dos pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado com mutação de EGFR tratados com o medicamento foi de 8.3 meses, ante 5.4 meses no grupo de quimioterapia.
A razão de risco para sobrevida livre de progressão entre os dois grupos foi de 0.47, com valor de P unilateral inferior a 0.0001; esse resultado mede o tempo até a progressão da doença ou a morte, e o relatório não apresentou aqui dados de sobrevida global.
Em que estágio estão os dados da Hansoh sobre osteossarcoma?
No estudo de fase III ARTEMIS-011 em osteossarcoma recidivado ou refratário, o Ris-Rez, ADC direcionado a B7-H3 da Hansoh Pharma, apresentou mediana de sobrevida livre de progressão de 5.5 meses, ante 1.4 meses no grupo de quimioterapia padrão; a diferença foi estatisticamente significativa.
Os dados de sobrevida global ainda não estão maduros, mas mostram uma tendência favorável; portanto, o principal resultado claro até agora é o prolongamento da sobrevida livre de progressão.
