Успех мРНК-вакцины против рака в третьей фазе: как он отразится на разработках и CXO-компаниях Китая?
JPMorgan считает, что данные Moderna по третьей фазе повышают клиническую обоснованность мРНК-вакцин против рака и могут укрепить уверенность в соответствующих китайских программах и спрос на специализированные услуги по исследованиям, разработке и производству. Однако польза в отношении отдалённых метастазов оказалась слабее, чем во второй фазе, а показание и конструкция вакцины по-прежнему определяют успех проекта.
Первоисточник：J.P. MorganПервая публикация на Unhidea：Дата первоисточника：
Главный вывод
JPMorgan ожидает, что успех третьей фазы поддержит разработку мРНК-вакцин против рака в Китае и спрос на специализированные услуги CXO; основными выгодоприобретателями станут компании с дифференцированными программами и уже имеющимися профильными возможностями.
Что именно подтвердил успех третьей фазы?
Персонализированная мРНК-вакцина Moderna против рака intismeran autogene в сочетании с пембролизумабом достигла как первичной конечной точки — выживаемости без рецидива (RFS), так и ключевой вторичной конечной точки — выживаемости без отдалённых метастазов (DMFS) в исследовании третьей фазы адъювантного лечения меланомы после операции. По мнению JPMorgan, это стало важным клиническим подтверждением применения мРНК-вакцин в онкологии за пределами инфекционных заболеваний.
В исследование включили 1,137 пациентов, у которых опухоль была полностью удалена: 757 человек в группе комбинированной терапии и 380 — в группе монотерапии. Отношение рисков для RFS составило 0.58, p<0.001, что близко к показателю 0.561 при двухлетнем наблюдении во второй фазе; отношение рисков для DMFS составило 0.62, p=0.002, что указывает на статистически значимую пользу комбинированной терапии как в отношении рецидивов, так и отдалённых метастазов.
Эффективность сопровождалась определёнными издержками для безопасности: частота нежелательных явлений третьей степени и выше в группе комбинированной терапии составила 23,6% против 20,3% в группе монотерапии; банк считает общий профиль безопасности контролируемым.
Почему акции Moderna всё же упали на 17,6% при положительных данных?
Акции Moderna упали на 17,6%, а биотехнологический ETF XBI за тот же период снизился на 0,75%. JPMorgan объяснил падение высокими ожиданиями и спорами инвесторов о возможностях расширения показаний.
Основное расхождение касалось показателя отдалённых метастазов: в третьей фазе при медиане наблюдения 24.6 месяца отношение рисков для DMFS составило 0.62; во второй фазе при сопоставимом наблюдении около 23 месяцев оно составляло 0.35, а при пятилетнем наблюдении — 0.41. Чем ниже отношение рисков, тем выше относительная польза; при этом DMFS обычно считается более надёжным суррогатным показателем общей выживаемости, чем RFS, поэтому это расхождение повлияло на оценку инвесторами выраженности эффекта.
Некоторые клиенты также усомнились в привлекательности исключительно послеоперационной адъювантной терапии, поскольку другое исследование второй фазы показало преимущество применения пембролизумаба до и после операции перед его применением только после неё. Однако банк отметил, что в двух исследованиях использовались разные показатели — EFS и RFS, а схема лечения в исследовании Moderna давно была обнародована.
На каких этапах китайские CXO-компании могут удовлетворить спрос?
JPMorgan ожидает, что клиническое подтверждение может поддержать дополнительный спрос на специализированные услуги, включая исследования и разработку мРНК, разработку процессов, производство, поставку плазмид и матриц, мРНК, транскрибированную in vitro, и трансляционные исследования в онкологии. Потенциальная выгода связана с уже имеющимися у компаний возможностями в области мРНК и их присутствием в отраслевой цепочке.
В частности, подразделение TIDES компании WuXi AppTec занимается производством мРНК, а её подразделения тестирования и биологии охватывают ранние исследования; WuXi Biologics предоставляет возможности для исследований и разработок через WuXi Vaccine; GenScript поставляет мРНК, транскрибированную in vitro, плазмиды, матрицы и сопутствующие услуги.
Насколько может укрепиться уверенность в китайских программах разработки вакцин?
Банк ожидает роста уверенности в китайских программах дифференцированных, персонализированных и универсальных мРНК-вакцин против рака. Среди примеров — AK154 компании Akeso, находящаяся в первой фазе, и RGL-270 компании Regenelead, дочерней структуры Hengrui; по последней на ASCO в 2026 году было сообщено, что RFS через 18 месяцев составила 100% среди 16 пациентов с резектабельной протоковой аденокарциномой поджелудочной железы.
Однако у аналогичных технологий есть и неудачи: BNT113 компании BioNTech недавно не достигла конечной точки по выживаемости без прогрессирования в исследовании второй/третьей фазы. Поэтому JPMorgan подчёркивает, что выбор показания, дизайн исследования и конструкция вакцины определяют результат конкретного проекта; успех третьей фазы повышает уверенность в технологическом подходе.
