Почему данные по Riptac вызывают оптимизм у JPMorgan?

  • Главное достоинство JNJ-6143 (Halda Riptac) — потенциал как эффективности, так и переносимости у пациентов с распространённым заболеванием, уже прошедших несколько линий терапии. В исследование фазы I включили пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, получивших как минимум один ингибитор сигнального пути андрогенового рецептора (ARPI); ранее участники прошли медианно 4 линии системной терапии.
  • В группе дозировки 50 миллиграммов, выбранной для исследования фазы II, частота объективного ответа составила 75% — это доля пациентов, у которых по критериям исследования наблюдалось уменьшение опухоли; через 5.6 месяца наблюдения 71% пациентов продолжали лечение. В исследовании также наблюдалась активность препарата у пациентов с разными геномными характеристиками.
  • В той же группе дозировки не отмечено связанных с лечением нежелательных явлений степени 3 и выше. На этом основании JPMorgan считает, что потенциал отличия препарата связан как с эффективностью, так и с переносимостью; эти оценки относятся к исследованию фазы I и текущему периоду наблюдения.

Как возможности в лечении рака предстательной железы могут выйти за рамки поздних линий терапии?

  • Johnson & Johnson продвигает Riptac в исследование фазы III при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы после терапии ARPI, одновременно изучая применение при гормоночувствительном раке предстательной железы и в комбинированной терапии. Расширение коммерческих возможностей предполагает переход от нынешней группы пациентов на поздних линиях терапии к более широкому кругу стадий заболевания и комбинаций препаратов.
  • JPMorgan рассматривает Riptac и проекты, связанные с KLK2, как часть портфеля Johnson & Johnson в области рака предстательной железы и считает, что они могут создать значительные возможности в 2030-х годах. Сейчас эту оценку поддерживают ранние клинические сигналы и планы разработки; последующие исследования фазы III и расширение показаний определят масштаб возможностей.

Какие дополнительные возможности открывает Rybrevant при раке головы и шеи?

  • В когорте 5 исследования OrigAMI-4 фазы I/II Rybrevant применяли в комбинации с Keytruda и химиотерапией в первой линии, и частота объективного ответа у 22 пациентов с не связанным с ВПЧ раком головы и шеи достигла 77%. Поэтому JPMorgan сохраняет оптимизм в отношении его роли в этой группе пациентов.
  • Приведённый в отчёте ориентир для сравнения — частота объективного ответа 36% при применении Keytruda с химиотерапией в группе с комбинированным показателем позитивности (CPS) PD-L1 ≥1. Данные получены в разных исследованиях, а указанные критерии отбора пациентов также различаются, поэтому разницу следует понимать в контексте каждого исследования.
  • Что касается разработки, Johnson & Johnson подала заявку на применение Rybrevant во второй линии при раке головы и шеи, а исследование фазы III в первой линии продолжается: показание для второй линии находится на стадии подачи заявки, тогда как применение в первой линии продолжает проходить клиническую разработку.

Почему положительные новости о портфеле разработок не привели к более высокой оценке акций?

  • JPMorgan по-прежнему положительно оценивает деятельность Johnson & Johnson в целом: бизнес инновационных препаратов сохраняет высокие однозначные темпы роста, а портфель медицинских технологий продолжает смещаться в более быстрорастущие области, поддерживая устойчивый рост компании.
  • Ограничение связано с ценой. Акции Johnson & Johnson оцениваются примерно в 21 ожидаемой прибыли на акцию за 2027 год. JPMorgan считает, что в цену уже заложена премия, а потенциал роста акций более ограничен по сравнению с аналогами, поэтому сохраняет нейтральный рейтинг. Прогресс портфеля разработок укрепляет долгосрочные перспективы бизнеса, но оценка ограничивает прогноз банка относительно доходности акций.