Почему результат разочаровал, несмотря на достижение конечной точки?

  • Исследование третьей фазы DYNASTY-Breast02 препарата T-pam компаний BioNTech и её партнёра DualityBio достигло основной конечной точки, но у пациентов с HR-положительным метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 выигрыш в выживаемости без прогрессирования (PFS) был ограниченным, а частота интерстициального заболевания лёгких (ILD) — сравнительно высокой, что ограничивает потенциал препарата.
  • Обе компании считают, что польза для пациентов, по всей видимости, ограничена. По оценке Citi, дальнейшая разработка может потребовать выявления подгруппы пациентов с отличающейся степенью пользы или получения более убедительных зрелых данных об общей выживаемости (OS).

Почему Citi считает, что влияние на акции может быть ограниченным?

  • Citi отметил, что до публикации результатов инвесторы постепенно осознали высокую планку эффективности, установленную конкурирующим препаратом Enhertu в сходной популяции пациентов, и снизили свои ожидания в отношении T-pam.
  • В исследовании DESTINY-Breast06 медиана PFS составила 13.2 месяца в группе Enhertu и 8.1 месяца в группе химиотерапии; отношение рисков составило 0.62, а частота объективного ответа превысила 60%. Citi считает, что, хотя результаты T-pam разочаровали, они вряд ли окажут существенное дополнительное давление на акции BioNTech.

Какие возможности остаются при раке эндометрия?

  • Исследование третьей фазы Fern-EC-01 препарата T-pam при рецидивирующем раке эндометрия с экспрессией HER2 продолжается. Ранее среди пациентов, у которых экспрессия HER2 была подтверждена централизованным тестированием, частота подтверждённого ответа на T-pam составляла около 48%.
  • Эта популяция включает опухоли с IHC 1+ и 2+ и охватывает пациентов, не входящих в показание Enhertu для солидных опухолей независимо от их типа с IHC 3+. Однако исследование Enhertu третьей фазы специально при раке эндометрия продвигается, а профиль ILD препарата T-pam остаётся важным препятствием.

На чём основана сохраняющаяся позитивная оценка Citi?

  • Несмотря на разочаровывающие результаты при раке молочной железы, позитивный взгляд Citi на BioNTech по-прежнему поддерживают pumitamig и более широкий онкологический портфель. Банк сохраняет рекомендацию «Покупать», рейтинг высокого риска и целевую цену 125 долларов.
  • Целевая цена получена на основе модели дисконтированных денежных потоков: Citi прогнозирует свободный денежный поток до 2032 года, используя средневзвешенную стоимость капитала 8,1% и терминальный темп роста 4,5%. Среди перечисленных рисков — недостаточность доказательств длительности эффективности портфеля ADC и возможное отсутствие превосходства данных OS иммуноонкологических программ над существующими стандартными методами лечения.