Почему данные по ADC к HER2 укрепляют инвестиционный тезис?

  • В китайском исследовании III фазы ADC к HER2 компании Hengrui SHR-A1811 применялся в первой линии лечения рака молочной железы с низкой экспрессией HER2. По независимой централизованной оценке медиана выживаемости без прогрессирования среди всех пациентов составила 16.4 месяца против 6.8 месяца в группе химиотерапии, а отношение рисков — 0.27. Данные по общей выживаемости еще незрелые, события зарегистрированы у 26% пациентов, а общая тенденция благоприятствует группе лечения.
  • При сравнении исследований медиана выживаемости без прогрессирования для SHR-A1811 численно превысила 13.2 месяца в другом исследовании T-DXd; однако более слабый результат контрольной группы химиотерапии в исследовании Hengrui отчасти объясняет более выраженное отношение рисков.
  • Частота интерстициальной болезни легких при применении SHR-A1811 составила 2,5%, что ниже показателя 11%–12% в предыдущих исследованиях T-DXd; однако частота связанных с лечением нежелательных явлений степени 3 и выше составила 84,4% против 67,9% в группе химиотерапии в данном исследовании.

Каковы коммерческие перспективы ADC к HER2?

  • SHR-A1811 уже одобрен в Китае для второй и последующих линий лечения немелкоклеточного рака легкого с мутацией HER2, HER2-положительного рака молочной железы и HER2-положительного колоректального рака. Дополнительная заявка на регистрацию препарата для лечения рака молочной железы с низкой экспрессией HER2 была принята в июле 2026 года, и Morgan Stanley ожидает, что это показание может расширить потенциальный рынок начиная с 2027 года.
  • Что касается зарубежных прав, Hengrui лицензировала права на развивающиеся рынки компании Glenmark, сохранив права на основных развитых рынках.

Какие результаты показали ADC к HER3 и Nectin-4?

  • В промежуточном анализе китайского исследования III фазы при немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR после лечения EGFR-TKI медиана выживаемости без прогрессирования при применении ADC к HER3 SHR-A2009 составила 8.3 месяца против 5.4 месяца в контрольной группе химиотерапии, а отношение рисков — 0.47. Morgan Stanley считает, что данные в целом находятся в диапазоне показателей препаратов того же класса и соответствуют ожиданиям.
  • Частота связанных с лечением нежелательных явлений степени 3 и выше составила 40,7% в группе SHR-A2009 и 38,9% в группе химиотерапии; данные по общей выживаемости еще незрелые, а после прогрессирования заболевания 19,4% пациентов группы химиотерапии перешли на исследуемый препарат.
  • Данные исследования II фазы ADC к Nectin-4 SHR-A2102 при раке шейки матки немного превзошли ожидания банка: среди 36 пациенток, получивших не более двух предыдущих линий лечения, в группе дозы 6 мг/кг подтвержденная частота объективного ответа составила 47,2%, а медиана выживаемости без прогрессирования — 7.0 месяца. При сравнении исследований показатели численно превысили результаты препаратов того же класса в разработке, однако частота связанных с лечением нежелательных явлений степени 3 и выше в объединенной группе доз 6 и 8 мг/кг составила 58%.

Какие новые сведения дала программа KRAS G12D?

  • Ингибитор KRAS G12D HRS-4642 в сочетании с химиотерапией продемонстрировал активность в предварительных результатах исследования II фазы неоадъювантной терапии протоковой аденокарциномы поджелудочной железы с мутацией KRAS G12D: частота объективного ответа составила 63% в группе без adebrelimab и 87% в группе с добавлением этого препарата к PD-L1; опухоли уменьшились у всех пациентов.
  • Показатели бессобытийной выживаемости через 6 месяцев в двух группах составили 87% и 96% соответственно, данные по выживаемости остаются незрелыми; частота явлений степени 3 и выше составила 47% и 53% соответственно. Morgan Stanley считает, что добавление adebrelimab может повысить эффективность, а общие результаты соответствовали ожиданиям банка.

Как Morgan Stanley оценивает акции Hengrui в Гонконге?

  • Банк относит Hengrui к числу своих приоритетных идей, присвоив ее гонконгским акциям рейтинг «выше рынка» и установив целевую цену в 82 гонконгских долларов, что предполагает потенциал роста примерно на 72% по сравнению с ценой закрытия 47.76 гонконгских долларов на 23 октября 2026 года. В отчете также указаны риски снижения: существенные неудачи в разработке инновационных препаратов или более сильное, чем ожидалось, влияние централизованных закупок.