Почему отсутствие рецидива примерно у 55% пациентов все еще недостаточно для изменения оценки?
- Согласно новым данным об адъювантной терапии протоковой аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC), у 11 из 20 пациентов, пригодных для оценки, рецидива не наблюдалось, что составляет примерно 55%; медиана наблюдения составила около 17 месяцев. JPMorgan сосредоточен на том, насколько этот результат повышает эффективность по сравнению с одной химиотерапией mFOLFIRINOX.
- Банк также сопоставил результаты исследования iNeST первой фазы, в котором применялась схема с atezo и mFOLFIRINOX. Его общие данные также трудно отличить от результатов применения одного mFOLFIRINOX. Хотя данные пациентов iNeST, у которых возник иммунный ответ, заслуживают внимания, банк по-прежнему осторожен в оценке общей эффективности.
На какой вопрос ответили данные о безопасности?
- В отчете указана частота связанных с intismeran нежелательных явлений, возникших в период лечения и имевших степень 3 или выше: 5%, то есть у 1 из 20 пациентов. Это описывает нагрузку серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом, в данной группе; для оценки эффективности необходимо сравнить показатели отсутствия рецидива с результатами химиотерапии в качестве ориентира.
- Эти два вида доказательств отвечают разным критериям: безопасность связана с переносимостью лечения, а различие в эффективности — с тем, какую клиническую ценность может принести добавление intismeran. Осторожная оценка JPMorgan на этот раз главным образом связана со вторым вопросом.
Какие доказательства должны подкрепить рыночную капитализацию в 80 млрд долларов?
- По мнению JPMorgan, рыночная капитализация Moderna примерно в 80 млрд долларов уже отражает ожидания широкой эффективности intismeran. Однако экономические права на продукт необходимо разделять, поэтому Moderna принадлежит лишь часть создаваемой им стоимости; чтобы объяснить текущую оценку, банку пришлось бы одновременно принять значительно более оптимистичные предположения об intismeran и более широкой платформе.
- Поэтому новые положительные данные по показаниям за пределами меланомы особенно важны для обоснования такой оценки. В отчете сохранена рекомендация «ниже рынка» по акциям Moderna; банк также следит за презентацией данных об intismeran в адъювантной терапии меланомы, запланированной на 24 октября 2026 года. Это ближайшее событие и накопление доказательств по другим показаниям связаны соответственно с результатами отдельной программы и сферой применения платформы.