Предлагаемые правила COINS в США ужесточат ограничения на инвестиции в биомедицину; границы лицензирования лекарств внешним партнёрам остаются неясными
Первоисточник:J.P. MorganПервая публикация на Unhidea:Дата первоисточника:
Главный вывод
J.P. Morgan считает, что основные последствия предлагаемых правил для биофармацевтической отрасли Китая сосредоточены в сфере частного финансирования и партнёрств, связанных с участием в капитале. Влияние на лицензирование лекарств будет зависеть от определения сделки, статуса партнёра и окончательного охвата правил.
В чём правила оказались строже ожиданий J.P. Morgan?
Предложенные Минфином США правила в рамках закона COINS включают биотехнологии в перечень технологий, инвестиции в которые запрещены, и прямо охватывают лекарственные соединения и системы доставки, включая малые молекулы, вакцины, клеточную и генную терапию и антитела. Инвестиции, охватывающие эти технологии, предлагается запретить, а не просто обязать о них уведомлять, поэтому J.P. Morgan считает негативный эффект сильнее, чем банк ожидал ранее.
Оценка политики и краткосрочная реакция котировок разошлись: за день до выхода отчёта HSHCI снизился на 5,6%, а HCI — примерно на 2%; к моменту написания отчёта HSHCI восстановился. На этом основании J.P. Morgan полагает, что рынок, возможно, уже учёл в ценах наихудший сценарий, но сохраняет негативную оценку самих правил.
Почему риски для финансирования яснее, а влияние на лицензирование лекарств трудно определить?
К предлагаемым запрещённым сделкам относятся инвестиции в капитал, конвертируемый долг или долг, аналогичный долевому капиталу, совместные предприятия и новые виды бизнеса с участием подпадающих под правила лиц. Поэтому J.P. Morgan видит повышенные риски для частного финансирования и партнёрств, связанных с участием в капитале, в биофармацевтической отрасли Китая; исключение для публично обращающихся ценных бумаг сохраняется, но при соблюдении дополнительных ограничений на права корпоративного управления.
Лицензирование лекарств внешним партнёрам зависит от определения сделки: исключение для договорных соглашений не распространяется на передачу технологий или технических знаний, поэтому сделки по лицензированию не получают его автоматически. Вместе с тем самостоятельное лицензирование лекарств прямо не указано среди запрещённых сделок, а деятельность за пределами определения подпадающей под правила сделки по-прежнему не ограничивается этими правилами.
Некоторые инвесторы считают, что положения о приобретении, аренде или освоении активов, в результате которых соответствующее лицо занимается ограниченными технологиями, могут охватывать лицензирование лекарств. J.P. Morgan пока не пришёл к определённому выводу и считает, что границы применения требуют юридического толкования; ограничения финансирования нельзя напрямую приравнивать к запрету всех лицензионных сделок.
Как различается применение правил, когда европейские и азиатские фармкомпании получают лицензии из Китая?
Правила распространяются на американских лиц и контролируемые ими зарубежные организации и касаются сделок с подпадающими под правила иностранными лицами, связанными с регионами, вызывающими обеспокоенность, включая материковый Китай, Гонконг и Макао. Статус партнёра как американского лица — важный фактор при определении того, подпадает ли сделка под ограничения.
Согласно трактовке J.P. Morgan, лицензионные сделки китайских фармкомпаний с европейскими и азиатскими фармкомпаниями, не являющимися американскими лицами, сами по себе не приводят к применению ограничений COINS. Поэтому давление на каналы сотрудничества с США и изменения во всех зарубежных каналах лицензирования китайских лекарств следует оценивать отдельно.
Почему окончательный охват ещё может измениться?
На дату отчёта предлагаемые правила ещё не вступили в силу, а срок подачи общественных комментариев истекал 7 декабря 2026 года. Минфин собирает комментарии и рассматривает возможность сузить охват лекарств и оборудования до передовых или новейших технологий; это напрямую повлияет на границы видов деятельности, подпадающих под запрет инвестиций.
В предлагаемых правилах также признаётся, что ограничения могут создать риски для общественного здоровья или нанести ущерб соответствующим американским компаниям. J.P. Morgan ожидает, что отраслевые организации продолжат выражать обеспокоенность в период консультаций, поэтому допускает изменения окончательного текста.
Ещё один самостоятельный этап политики — список «биотехнологических компаний, вызывающих обеспокоенность» в рамках закона BIOSECURE. Исходя из указанного в отчёте установленного законом срока, J.P. Morgan ожидает, что список может быть опубликован в декабре 2026 года. Отрасль одновременно следит за двумя направлениями политики: утверждением окончательных правил инвестирования и публикацией списка.