104 haftalık veriler neyi değiştirdi?

  • Çin’de 318 kişinin katıldığı faz III TELIGAN araştırmasında, 104 haftada tahmini glomerüler filtrasyon hızındaki (eGFR) yıllıklandırılmış değişim, telitacicept grubunda yılda 0.6 mL/dk/1.73m² düşüş, plasebo grubunda ise 5.7 düşüş oldu; tedavi farkı yılda 5.1 olarak gerçekleşti. Bu, tedavi grubunda böbrek fonksiyonunun belirgin biçimde daha yavaş gerilediği anlamına geliyor.
  • Plaseboya kıyasla telitacicept grubunda, eGFR’de doğrulanmış en az %30 ve en az %40 düşüş riski sırasıyla %89 ve %81 daha düşüktü; tedavi grubunda önceden belirlenmiş birleşik böbrek yetmezliği sonlanım noktası olayı görülmedi.

Proteinürideki iyileşme uzun vadeli korumayı nasıl destekliyor?

  • 104 haftada telitacicept grubundaki hastaların %44,0 kadarında 24 saatlik idrar protein-kreatinin oranı (UPCR) 0.5 g/g düzeyinin altına indi; plasebo grubunda bu oran %8,2 oldu. UPCR, tedavi grubunda başlangıç düzeyine göre %60,3 düşerken plasebo grubunda %0,9 arttı.
  • Gd-IgA1 tedavi grubunda başlangıç düzeyine göre %47,79 azalırken plasebo grubunda %19,06 arttı. J.P. Morgan, bu değişimin telitaciceptin BLyS/APRIL çift hedefli etki mekanizmasını desteklediğini düşünüyor.

Çin pazarındaki referans ilaçla karşılaştırıldığında nasıl görünüyor?

  • J.P. Morgan, Nefecon’un faz III araştırmasındaki Çin ana karası alt grubunu en yakın yerel referans olarak kullanıyor: 62 kişiden oluşan bu alt grupta iki yıllık zaman ağırlıklı ortalama eGFR açısından plaseboya göre 9.6 mL/dk/1.73m² fayda görüldü; 24 ayda UPCR %43 düştü.
  • Banka, telitaciceptin uzun vadeli böbrek fonksiyonu ve proteinüri verilerinin rekabetçi olduğunu ve Çin’deki randomize araştırmanın örnekleminin daha büyük olduğunu düşünüyor. İki araştırmadaki eGFR ölçütleri farklı: ilki yıllıklandırılmış değişim eğimleri arasındaki farkı, ikincisi ise iki yıllık zaman ağırlıklı ortalamalar arasındaki farkı gösteriyor.

Klinik veriler pazardaki kullanıma nasıl dönüşüyor?

  • J.P. Morgan, verilerin telitacicepti Çin’de yüksek riskli IgA nefropatisi hastaları için immünomodülatör bir tedavi seçeneği olarak desteklediğini düşünüyor. Ancak doktorlardan gelen geri bildirimler tedavi yollarının henüz standartlaşmadığını gösteriyor; proteinüri düzeyi, biyopsi uygulamaları, doktor tercihleri, sağlık sigortası geri ödemesi ve hastaların ödeme gücü ilaç seçimini etkiliyor.
  • Proteinürisi daha düşük hastalar konservatif tedaviye devam edebilir; proteinürisi günde yaklaşık 0.5 gramın üzerinde olan veya daha yüksek risk özellikleri taşıyan hastalar Nefecon ve telitacicept gibi yeni ilaçları kullanabilir.
  • Uzun vadeli maliyet, yakın dönemde kullanımın yaygınlaşması açısından önemli bir faktör. Nefecon, sağlık sigortasının hastanın cebinden yaptığı harcamayı azalttığı bölgelerde daha yaygın kullanılıyor gibi görünüyor; telitacicept kullanımının genişleyip genişlemeyeceği ise kısmen, IgA nefropatisi endikasyonunun 2027 yılında sağlık sigortası kapsamına alınmasının ardından uzun vadeli tedavi maliyetinin ne kadar düşebileceğine bağlı.
  • J.P. Morgan, RemeGen’in A hisseleri için portföyde ağırlığını artırma tavsiyesini koruyor; indirgenmiş nakit akışı modeline dayalı Aralık 2027 hedef fiyatı 151 yuan.