Osteosarkomda faz III sonuçlarında ne iyileşti?

  • En az iki basamak sistemik tedaviden sonra nükseden veya tedaviye dirençli osteosarkomu olan Çinli hastalarda, bağımsız görüntüleme değerlendirmesine göre medyan progresyonsuz sağkalım Ris-Rez grubunda 5.5 ay, gemsitabin ile dosetaksel grubunda 1.4 ay oldu; aradaki fark 4.1 aydı. Hastalığın ilerlemesi veya ölüm için tehlike oranı 0.33 olarak gerçekleşti.
  • Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı; 0.51 düzeyindeki tehlike oranı olumlu bir eğilim gösteriyor. J.P. Morgan, progresyonsuz sağkalım yararının klinik açıdan anlamlı olduğunu ve Çin’de onayı desteklediğini düşünüyor.
  • Ris-Rez’in ikinci basamak küçük hücreli akciğer kanseri ve üçüncü veya sonraki basamak osteosarkom tedavisi için yeni ilaç başvurularının ikisi de değerlendirmeye alındı; banka, her iki endikasyonun da 2027 yılının ikinci yarısında Çin’de onaylanabileceğini öngörüyor.

Daha yüksek dozda güvenlilik profili nasıldı?

  • Osteosarkom çalışmasında Ris-Rez üç haftada bir 16.0 mg/kg dozunda uygulandı; bu, küçük hücreli akciğer kanseri çalışmasındaki dozun iki katıydı. J.P. Morgan, güvenliliğin genel olarak yönetilebilir olduğunu düşünüyor ancak her iki grupta da ciddi advers olay oranları yüksekti.
  • Tedavi sırasında ortaya çıkan 3 ve üzeri derecedeki advers olayların görülme oranı Ris-Rez ve kemoterapi gruplarında sırasıyla %92,5 ve %83,3 oldu; tedaviyle ilişkili ciddi advers olay oranları ise sırasıyla %63,8 ve %28,6 olup başlıca hematolojik toksisiteden kaynaklandı.
  • Ris-Rez grubunda tedaviyle ilişkili 2 derece interstisyel akciğer hastalığına ilişkin 1 vaka bildirildi ve vaka düzeldi; tedaviyle ilişkili ölüm veya yeni güvenlilik sinyali görülmedi.

Mo-Rez’in yumurtalık kanserindeki rekabet gücü nasıl değerlendirilmeli?

  • Platine dirençli yumurtalık kanserinde yürütülen küresel faz I BEHOLD-1 çalışmasında Mo-Rez için seçilen doz üç haftada bir 5.8 mg/kg idi. Medyan 13.4 aylık takipte doğrulanmış objektif yanıt oranı %62, medyan yanıt süresi 12.2 ay ve medyan progresyonsuz sağkalım 11.1 ay oldu.
  • J.P. Morgan, bu verilerin FRα hedefli ADC’lerle karşılaştırıldığında rekabetçi olduğunu düşünüyor: raporda belirtilen yeni nesil benzer ilaçların faz II çalışmalarındaki yanıt oranı yaklaşık %55, medyan progresyonsuz sağkalımı ise 10 aya yakın veya biraz altındaydı. Ancak önceki Elahere kullanımı, tedavi basamağı sayısı ve çalışma tasarımındaki farklılıklar çalışmalar arası karşılaştırmayı sınırlıyor.
  • Seçilen doz grubunda hastaların %71 kadarı tedaviyle ilişkili 3 ve üzeri derecede advers olay yaşadı; %2 kadarı tedaviyle ilişkili advers olaylar nedeniyle tedaviyi bıraktı. Banka, küresel rekabet konumunu ve faz III çalışmasının ilgili olup olmadığını değerlendirmek için daha fazla veri gerektiğini düşünüyor.

Bu ilaç geliştirme hattındaki ilerlemeler kurumun değerlemesini nasıl etkiliyor?

  • J.P. Morgan, Hansoh Pharma için ağırlık artır tavsiyesini ve Aralık 2027 için 50 Hong Kong doları hedef fiyatını korudu; raporda belirtilen 26 Ekim 2026 tarihli hisse fiyatı 32.90 Hong Kong dolarıydı.
  • Banka, yenilikçi ilaç satışları ve lisans gelirlerinin şirketin 2030 yılına kadar gelir ve net kârındaki bileşik yıllık büyüme oranlarını sırasıyla %12 ve %15 düzeyine taşımasını bekliyor. Hedef fiyat indirgenmiş nakit akışı yöntemiyle hesaplanıyor; ticarileştirilmiş yenilikçi ilaçları, ileri aşamadaki geliştirme hattını ve üçüncü taraflara verilen lisanslardan elde edilen mevcut ve potansiyel gelirleri içeriyor.
  • Bu değerleme; klinik çalışmaların başarısız olması, yeni girişlerin veya yeni tedavilerin pazar payını aşındırması ve jeopolitik gelişmelerin üçüncü taraflara lisans verme fırsatlarını etkilemesi gibi risklerle karşı karşıya.