Merck, Keytruda’nın ardından ne hazırlıyor?

  • Citi’ye göre Merck’in Keytruda’nın münhasırlık süresi sona erdikten sonraki onkoloji stratejisi giderek iki platforma odaklanıyor: antikor-ilaç konjugatı sac-TMT ve Moderna ile birlikte geliştirilen kişiselleştirilmiş neoantijen tedavisi intismeran autogene (INT). Her ikisi de 2027 yılında piyasaya çıkabilir.
  • INT, melanomun adjuvan tedavisinde Faz III doğrulaması aldı; Citi ise sac-TMT’yi temel bir ürün serisine dönüşme potansiyeli taşıyan bir ilaç adayı olarak görüyor. Citi, ilerlemeyi cesaret verici bulsa da bunun Keytruda’nın münhasırlık süresinin sona ermesine ilişkin endişeleri tamamen gidermeye yeterli olmadığını belirtiyor ve Nötr tavsiyesini ve 145 dolar hedef fiyatını koruyor.

sac-TMT ilk onayına ne kadar yakın?

  • ABD FDA, sac-TMT’nin ileri evre endometriyum kanserinde kullanımı için yapılan biyolojik ürün ruhsat başvurusunu kabul etti ve öncelikli inceleme hakkı tanıdı. Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücretleri Yasası kapsamındaki hedef inceleme tarihi 15 Haziran 2027 olarak belirlendi. Yönetim, verilerin gücüne ve olgunluğuna güvendiğini belirtti; gerekçelerinden biri, daha önce Çin’de yapılan araştırmanın sonuçlarıyla küresel Faz III TroFuse-005 sonuçlarının tutarlı olmasıydı.
  • Citi, kapsamlı klinik geliştirme programının sac-TMT’ye endometriyum kanseri dışında da potansiyel sağladığını düşünüyor; ancak diğer endikasyonlara genişleme için daha fazla geç aşama klinik sonucun desteği gerekiyor.

Böbrek kanseri araştırması INT için neden özellikle önemli?

  • Merck, INT’nin immüno-onkoloji tedavisine yanıt veren ancak geleneksel olarak yüksek neoantijen ekspresyonuna sahip olduğu düşünülmeyen tümörlerde kullanılıp kullanılamayacağını test etmek için renal hücreli karsinomu (RCC) seçti. Şirket, böbrek tümörlerinde neoantijenlerin belirlenmesine yönelik çalışmaların oldukça başarılı olduğunu, ancak etkinliğin hâlâ klinik olarak kanıtlanması gerektiğini belirtti.
  • Citi, RCC’yi melanomdan sonra platformun konsept kanıtına ilişkin en önemli sonuç olarak görüyor: Sonuçlar hem bu endikasyondaki ticari fırsat hem de INT’nin daha geniş bir kanser yelpazesinde kullanılıp kullanılamayacağı açısından önem taşıyor. Yönetim, mevcut başarının diğer endikasyonlara genellenmesi konusunda daha temkinli davranırken tedavinin ticari potansiyelini geniş kapsamlı olarak değerlendirmeyi planlamaya devam ediyor.

Kombinasyon tedavisi planları sac-TMT’nin geliştirilmesini nasıl genişletiyor?

  • Merck, sac-TMT’yi MK-2010 dahil çeşitli ilaçlarla birlikte test etmeyi planlıyor. MK-2010, PD-1 ve VEGF’yi hedefleyen çift özgüllü bir antikor; Citi bunu yeni nesil kombinasyon tedavilerinin temel ilacı için bir aday olarak görüyor.
  • Şirket, 2027 yılının ilk yarısında MK-2010 için Faz III araştırması başlatmayı planlıyor ve FDA ile görüşmelerin verimli geçtiğini belirtiyor. Yönetim ayrıca MK-2010 için kombinasyon geliştirme çalışmalarının sac-TMT’nin ötesine geçeceğini ve birden fazla Faz II programının başlatıldığını söylüyor.