Çalışma hedefine ulaşmasına rağmen sonuç neden hayal kırıklığı yarattı?

  • BioNTech ve ortağı DualityBio’nun T-pam için yürüttüğü faz III DYNASTY-Breast02 çalışması ana sonlanım noktasına ulaştı, ancak HR pozitif, HER2 düşük ekspresyonlu metastatik meme kanseri hastalarında progresyonsuz sağkalım (PFS) faydası sınırlı ve interstisyel akciğer hastalığı (ILD) görülme sıklığı görece yüksekti; bu durum ilacın potansiyelini sınırlıyor.
  • İki şirket, hastalara sağlanan faydanın sınırlı göründüğünü düşünüyor. Citi’ye göre daha ileri geliştirme için farklı düzeyde fayda sağlayan bir hasta alt grubunun belirlenmesi veya daha ikna edici olgun genel sağkalım (OS) verileri elde edilmesi gerekebilir.

Citi hisseye etkinin neden sınırlı olabileceğini düşünüyor?

  • Citi, sonuçlar açıklanmadan önce yatırımcıların rakip ilaç Enhertu’nun benzer bir hasta grubunda belirlediği yüksek etkinlik eşiğini giderek daha iyi kavradığını ve T-pam’e ilişkin beklentilerini düşürdüğünü belirtti.
  • DESTINY-Breast06 çalışmasında medyan PFS, Enhertu grubunda 13.2 ay, kemoterapi grubunda ise 8.1 aydı; tehlike oranı 0.62 ve objektif yanıt oranı %60 üzerindeydi. Citi, T-pam sonuçları hayal kırıklığı yaratsa da BioNTech üzerinde önemli bir ek aşağı yönlü baskı oluşturmasının düşük olasılık olduğunu düşünüyor.

Endometriyal kanserde hangi fırsat devam ediyor?

  • T-pam’in HER2 eksprese eden nüks endometriyal kansere yönelik faz III Fern-EC-01 çalışması devam ediyor. Daha önce, HER2 ekspresyonu merkezi testle doğrulanan hastalarda T-pam’in doğrulanmış yanıt oranı yaklaşık %48 idi.
  • Bu grup, IHC 1+ ve 2+ tümörleri içeriyor ve Enhertu’nun tümör türünden bağımsız solid tümörler için IHC 3+ endikasyonu dışındaki hastaları kapsıyor. Ancak Enhertu’ya yönelik, endometriyal kansere özel bir faz III çalışma ilerliyor ve T-pam’in ILD profili de önemli bir engel olmaya devam ediyor.

Citi’nin olumlu görüşünü sürdürmesinin dayanağı nedir?

  • Meme kanseri sonuçları hayal kırıklığı yaratsa da Citi’nin BioNTech’e yönelik olumlu görüşü pumitamig ve daha geniş onkoloji portföyüyle desteklenmeye devam ediyor. Banka, Al ve Yüksek Risk derecelendirmesi ile 125 dolar hedef fiyatını koruyor.
  • Hedef fiyat indirgenmiş nakit akışı modeline dayanıyor: Citi, 2032 yılına kadar serbest nakit akışını tahmin ederken %8,1 ağırlıklı ortalama sermaye maliyeti ve %4,5 nihai büyüme oranı kullanıyor. Sıraladığı riskler arasında ADC portföyündeki etkinliğin kalıcılığına ilişkin kanıtların yetersizliği ve immüno-onkoloji programlarının OS verilerinin mevcut standart tedavilerden daha iyi sonuç vermemesi bulunuyor.