Hastaların Yaklaşık %55 Kadarında Nüks Görülmemesi Neden Değerlendirmeyi Değiştirmeye Hâlâ Yetmiyor?

  • Bu kez açıklanan adjuvan pankreatik duktal adenokarsinom (PDAC) verilerinde, değerlendirilebilir 20 hastanın 11 tanesinde nüks görülmedi; bu oran yaklaşık %55 ve medyan takip süresi yaklaşık 17 aydı. JPMorgan’ın odaklandığı nokta, bu sonucun yalnızca mFOLFIRINOX kemoterapisine kıyasla etkinliğe ne kadar katkı sağladığı.
  • Banka ayrıca atezo ve mFOLFIRINOX ile kombinasyon rejimi kullanılan birinci faz iNeST çalışmasını da karşılaştırdı. Çalışmanın genel verilerini de yalnızca mFOLFIRINOX sonuçlarından ayırt etmek zordu. iNeST’te bağışıklık yanıtı görülen hastaların verileri dikkat çekici olsa da banka genel etkinliğe ilişkin değerlendirmesinde temkinli kalıyor.

Güvenlilik Verileri Hangi Soruyu Yanıtladı?

  • Raporda, intismeran ile ilişkili ve tedavi sırasında ortaya çıkan 3 ve üzeri derecedeki advers olayların görülme oranı %5 olarak belirtiliyor; bu da 20 hastanın 1 tanesine karşılık geliyor. Bu oran, söz konusu hasta grubundaki ilaçla ilişkili ciddi advers olay yükünü tanımlıyor; etkinliği değerlendirmek içinse nükssüz sonuçların kemoterapi referansıyla karşılaştırılmasına dönmek gerekiyor.
  • İki tür kanıt farklı eşiklere karşılık geliyor: güvenlilik tedavinin tolere edilebilirliğiyle, etkinlik farkı ise intismeran eklenmesinin ne kadar klinik değer sağlayabileceğiyle ilgili. JPMorgan’ın bu kez temkinli kalmasının temel nedeni ikinci soru.

80 milyar Dolarlık Piyasa Değerini Hangi Kanıtların Desteklemesi Gerekiyor?

  • JPMorgan, Moderna’nın yaklaşık 80 milyar dolarlık piyasa değerinin intismeranın geniş kapsamlı etkinliğine yönelik beklentileri zaten yansıttığını düşünüyor. Ancak ürünün ekonomik haklarının paylaşılması gerekiyor; dolayısıyla ürünün yarattığı değerin yalnızca bir kısmı Moderna’ya ait. Mevcut değerlemeyi açıklayabilmek için bankanın hem intismeran hem de daha geniş platform hakkında belirgin biçimde daha iyimser varsayımlar kullanması gerekiyor.
  • Bu nedenle, melanom dışındaki endikasyonlara ilişkin yeni olumlu veriler bu değerleme yaklaşımını desteklemek açısından özellikle önemli. Raporda Moderna için “ağırlığını azalt” notu korunuyor ve 24 Ekim 2026 tarihinde yapılması planlanan intismeranın adjuvan melanom tedavisine ilişkin sunumu izleniyor; bu yakın tarihli gelişme ile diğer endikasyonlarda kanıt birikimi, sırasıyla tek bir programın performansı ve platformun uygulanabileceği alanlarla ilgili.