ABD’nin önerilen COINS kuralları biyomedikal yatırımlarını sıkılaştıracak; ilaçların dış lisanslanmasında sınırlar hâlâ belirsiz

Kurallar hangi açılardan J.P. Morgan’ın beklentisinden daha sıkı?

ABD Hazine Bakanlığı’nın COINS Yasası kapsamında önerdiği kurallar, biyoteknolojiyi yatırımın yasaklandığı teknolojiler arasına alıyor ve küçük moleküller, aşılar, hücre ve gen tedavileri ile antikorlar dâhil olmak üzere ilaç bileşiklerini ve taşıma sistemlerini açıkça kapsıyor. Bu teknolojileri kapsayan yatırımların yalnızca bildirilmesi değil, yasaklanması öneriliyor; J.P. Morgan bu nedenle olumsuz etkinin önceki beklentisini aştığını düşünüyor.
Politikaya ilişkin değerlendirme ile hisse fiyatlarının kısa vadeli tepkisi farklılaştı: rapordan önceki gün HSHCI %5,6, HCI ise yaklaşık %2 düştü; rapor yazılırken HSHCI toparlandı. J.P. Morgan buradan hareketle piyasanın en kötü senaryoyu daha önce fiyatlamış olabileceğini düşünüyor, ancak kuralların kendisine ilişkin olumsuz görüşünü koruyor.

Yasaklanması önerilen işlemler arasında öz sermaye yatırımları, dönüştürülebilir borçlar veya öz sermayeye benzer borçlar, ortak girişimler ve kapsama giren kuruluşları içeren yeni işletmeler bulunuyor. J.P. Morgan bu nedenle Çin biyofarmasötik sektörünün özel finansman ve öz sermayeyle bağlantılı ortaklıklarında daha büyük risk görüyor; halka açık işlem gören menkul kıymetler için istisna sürüyor, ancak yönetişim haklarına ilişkin ek sınırlamalara uyulması gerekiyor.
İlaçların dış lisanslanması işlem tanımına takılıyor: sözleşmeye dayalı düzenlemelere ilişkin istisna, teknoloji veya teknik bilgi transferini kapsam dışında bırakıyor; bu nedenle lisans işlemleri otomatik olarak bu istisnadan yararlanamıyor. Aynı zamanda bağımsız ilaç lisanslaması da yasak işlemler arasında açıkça sayılmıyor ve kapsama giren işlem tanımının dışında kalan faaliyetler bu kurala tabi olmamaya devam ediyor.
Bazı yatırımcılar, varlıkların satın alınması, kiralanması veya geliştirilmesi ve ilgili tarafın kısıtlı teknolojilerle uğraşmasına yol açılması hakkındaki hükümlerin ilaç lisanslamasını kapsayabileceğini düşünüyor. J.P. Morgan henüz kesin bir sonuca varmış değil; uygulama sınırlarının hukuki yorum gerektirdiğini ve finansman kısıtlamalarının doğrudan tüm lisans işlemlerinin yasaklanmasıyla eş tutulamayacağını belirtiyor.

Kurallar, ABD kişilerini ve bunların kontrol ettiği yurt dışı kuruluşlarını bağlıyor; Çin ana karası, Hong Kong ve Makao gibi endişe duyulan bölgelerle bağlantılı ve kapsama giren yabancı kişilerle yapılan işlemleri ilgilendiriyor. Ortağın ABD kişisi olup olmadığı, işlemin kısıtlanıp kısıtlanmadığını belirlemede önemli bir bağlantı noktası.
J.P. Morgan’ın yorumuna göre ABD kişisi olmayan Avrupalı veya Asyalı ilaç şirketlerinin Çinli ilaç şirketleriyle yaptığı lisans işlemleri, tek başına COINS kısıtlamalarını tetiklemiyor. Bu nedenle ABD ile iş birliği kanalları üzerindeki baskı ile Çin ilaçlarının tüm yurt dışı lisanslama kanallarındaki değişim ayrı değerlendirilmelidir.

Rapor tarihi itibarıyla önerilen kurallar henüz yürürlüğe girmemişti ve kamuoyu görüşlerinin sunulması için son tarih 7 Aralık 2026 idi. Hazine Bakanlığı görüş topluyor ve ilaçlarla cihazların kapsamını gelişmiş veya öncü teknolojilerle sınırlandırıp sınırlandırmamayı değerlendiriyor; bu, yatırım yasağına giren faaliyetlerin sınırlarını doğrudan etkileyecek.
Önerilen kurallar, kısıtlamaların halk sağlığına yönelik riskler oluşturabileceğini veya ilgili ABD şirketlerine zarar verebileceğini de kabul ediyor. J.P. Morgan, sektör kuruluşlarının görüş alma döneminde kaygılarını dile getirmeye devam edeceğini ve bu nedenle nihai metnin değişebileceğini öngörüyor.
Bir diğer bağımsız politika aşaması, BIOSECURE Yasası kapsamındaki ‘endişe duyulan biyoteknoloji şirketleri’ listesi. Raporda belirtilen yasal süreye göre J.P. Morgan, listenin Aralık 2026 tarihinde yayımlanabileceğini öngörüyor. Sektör aynı anda iki politika gelişmesini izliyor: yatırım kurallarının kesinleşmesi ve listenin yayımlanması.